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编号:10166627
顺尔宁
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     【药物名称】顺尔宁 Montelukast Sodium

    【药物别名】孟鲁司特钠

    【制剂规格】咀嚼片,包衣片,5、10mg/片。

    【药理毒理】是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体。

    【适 应 证】适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

    【不良反应】本药的一般耐受性良好,副作用较轻微,通常不需吕止治疗。应用本药总的副作用发生率与安慰剂相似。临床研究已评价了本药在2600名15岁及15岁以上患者的应用情况。在两项设计类似,以安慰剂作对照的12周临床试验中,本药治疗组有≥1%的患者出现与用药有关的腹痛和头痛。其发生率高于接受安慰剂治疗的患者。但两组患者上述副作用的发生率无显著差异。544名患者在临床试验中累积使用本药至少6个月,253名患者用药一年,21名用药达2年,长期用药的不良反应情况与上述无异。已经评价了本药在约320名6~14岁儿童患者的使用情况,在一项以安慰剂作对照,为期8周的临床试验中,只有头痛是与药物有关的,在大于1%患者中出现此副作用,其发生率高于接受安慰剂治疗的患者,但两组患者上述副作用的发生率无显著差异。143名儿科患者累积使用本药至少3个月,44名用药达6个月或更久,长期用药的不良反应情况与上述无异。

    【相互作用】可与其他常规用于预防及长期治疗哮喘的药物合用。在药物相互作用的研究中,孟鲁司特钠的临床推荐用量对下列药物的药代动力学无重要影响:茶碱、泼尼松、泼尼松龙,口服避孕药(炔雌醇/炔诺酮35/1),特非那定,地高辛和华法令。合用苯巴比妥的受试者,孟鲁司特钠的血浆浓度曲线下面积(AUC)减少约40%。建议不必调整剂量。

    【用法用量】咀嚼片:15岁及15岁以上成人剂量为每日服用顺尔宁一片,每片10mg,睡前服用。6至14岁儿科患者剂量为每日服用顺尔宁咀嚼片1片,每片5mg,睡前服用。该组患者不需要再按年龄调整剂量。6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未确定。包衣片:15岁及15岁以上成人 10 mg睡前服用。6至14岁儿科患者 5 mg睡前服用。

    【注意事项】口服顺尔宁治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。所以,口服顺尔宁不应该用于治疗急性哮喘发作。应劝告患者准备好必要的急救药品备用。虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量,但不应骤然使用顺尔宁取代吸入或口服皮质类固醇制剂。妊娠和哺乳妇女慎用。对本产品的任何成分过敏者禁用。

    【生产单位】

    默沙东(中国)有限公司, http://www.100md.com