食品药品监管局与发达国家接轨

http://www.100md.com 2003年4月2日 《中国中医药报》 第1925期

     ■强化监督职能

     新的机构改革方案出台，原药监局职能得以扩大，最直接的体现莫过于名称的变化，原来的招牌上加入了“食品”二字。

    原国家药品监督管理局局长郑筱萸对媒介说，在药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，不是简单的合并，其核心是强化监督职能。

    业内人士分析，由于国内原有管理体制的局限，药监局成立后其职能并未完全到位——价格监管在，产业政策在行业规划司下面的石化医药处，中药制剂实际由下属的中医药管理局管理。而食品的管理也颇为复杂，过去一直由、质检总局、工商局、卫生部等多个部门管理。成立新的机构后，这些职能能否顺利从原有的部门分离出来并加以有效整合成为眼下最迫切的工作。

    ■模仿FDA

     郑筱萸在强调新机构的监督职能的同时还指出，改革也是与发达国家接轨。中国医药协会副会长朱长浩认为，将食品监管与药品监管放在一个部门，是典型地模仿美国的FDA，目前全世界只有美国这样做。

    不过业内专家指出，国内的药监局无论在人员构成、专业水准以及监管水平方面与FDA都还有相当差距。比如，由FDA签发的食品与药品合格证书，因其科学性与严谨性已成为世界公认的标准，这主要得益于其背后强大的专家队伍。相比之下，我们虽已建立起专家库，但作用并没有充分发挥出来。

    事实上，即将被委以重任的原药监局也刚刚成立5年。全国目前有药厂1.6万家，药品流通企业3000多家，全国食品制造和流通企业则至少在6万家以上，对新组建的国家食品药品监督管理局来说，可谓任重道远。(张晓莉)

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