免疫增强剂“甘露聚糖肽注射剂”疑有不良反应
专家提醒患者和医务人员慎用
临床上用于免疫增强剂的“甘露聚糖肽注射剂”因疑有不良反应，而受到通报。3月30日，福建省药品监督管理局发出通知，要求“甘露聚糖肽注射剂”(又名：多抗甲素)生产企业严格规范药品说明书和药品宣传行为，正确指导合理用药。有关专家提醒病人和医务人员在用药时要谨慎。
据了解，一男性患者，41岁，于2002年7月1日到某皮肤性病科门诊就诊，经医生检查确诊为尖锐湿疣，给予甘露聚糖肽20mg加入0.9%氯化钠250mk静脉滴注。滴注前患者曾做头孢呋辛钠皮试阴性。在静脉滴注甘露聚糖肽2分钟后，患者出现了胸闷、气促、发绀、呼吸困难等危重反应，立即停用甘露聚糖肽，经抢救无效死亡。
据福建省药监局的工作人员介绍，“甘露聚糖肽”系从健康人口腔咽喉部分离的经深层发酵、分离提取的多糖类物质，目前作为免疫增强剂应用于临床。近几个月来，有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应有瘙痒、皮疹7例，寒战、发热1例，不同程度胸闷、呼吸困难10例。其中死亡病例5例(包括脑死亡1例)，死亡病例的不良反应表现都出现胸闷、呼吸困难。
专家介绍，甘露聚糖肽注射剂引起死亡的原因主要与B型不良反应有关，虽然此类反应发生较少，但后果严重致死，应引起高度重视。福建省药监局的工作人员认为，此类不良反应表现严重，潜在危险较大，应严格掌握适应症并严格按照说明书使用，同时加强用药后的观察，及时做好异常情况的诊断和处理。建议生产厂家加强该产品的追踪监测，积极进行质量和工艺方面的研究。, http://www.100md.com(刘明云)
临床上用于免疫增强剂的“甘露聚糖肽注射剂”因疑有不良反应，而受到通报。3月30日，福建省药品监督管理局发出通知，要求“甘露聚糖肽注射剂”(又名：多抗甲素)生产企业严格规范药品说明书和药品宣传行为，正确指导合理用药。有关专家提醒病人和医务人员在用药时要谨慎。
据了解，一男性患者，41岁，于2002年7月1日到某皮肤性病科门诊就诊，经医生检查确诊为尖锐湿疣，给予甘露聚糖肽20mg加入0.9%氯化钠250mk静脉滴注。滴注前患者曾做头孢呋辛钠皮试阴性。在静脉滴注甘露聚糖肽2分钟后，患者出现了胸闷、气促、发绀、呼吸困难等危重反应，立即停用甘露聚糖肽，经抢救无效死亡。
据福建省药监局的工作人员介绍，“甘露聚糖肽”系从健康人口腔咽喉部分离的经深层发酵、分离提取的多糖类物质，目前作为免疫增强剂应用于临床。近几个月来，有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应有瘙痒、皮疹7例，寒战、发热1例，不同程度胸闷、呼吸困难10例。其中死亡病例5例(包括脑死亡1例)，死亡病例的不良反应表现都出现胸闷、呼吸困难。
专家介绍，甘露聚糖肽注射剂引起死亡的原因主要与B型不良反应有关，虽然此类反应发生较少，但后果严重致死，应引起高度重视。福建省药监局的工作人员认为，此类不良反应表现严重，潜在危险较大，应严格掌握适应症并严格按照说明书使用，同时加强用药后的观察，及时做好异常情况的诊断和处理。建议生产厂家加强该产品的追踪监测，积极进行质量和工艺方面的研究。, http://www.100md.com(刘明云)