广东省深圳市GMP认证进入全力冲刺阶段
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2003年4月4日
2003年3月26日,广东省深圳市药品生产企业GMP认证工作会议在深圳召开。共有57家药品生产企业的主要负责人、质检负责人、认证办公室主任等约120人参加了会议。深圳市共有53家药品生产企业必须在2004年6月30日前通过GMP认证,目前已有24家全厂通过认证,占总数的46%。
深圳市药品监管局领导宣布了加快药品GMP认证步伐的系列措施:
一、巩固和提高GMP认证的成果。通过日常的监管,监督企业按照GMP的要求进行生产,确保药品质量。
二、局领导分工联系正在改造的制药企业,协调跟进GMP改造进度。四个局领导分工定点联系16家正在改造的企业,及时了解企业的进展和困难,协助解决在实施过程中碰到各种问题。
三、成立深圳推进GMP认证专家指导小组,根据企业认证的时间表,对未通过认证的企业在法规、硬件改造、软件编制、生产管理、模拟认证等方面进行巡回指导和培训。
四、对没有新品种、筹措资金较困难、人员素质差的企业,通过GMP认证确实有困难的企业,鼓励采取兼并、重组、合作等形式。, http://www.100md.com
深圳市药品监管局领导宣布了加快药品GMP认证步伐的系列措施:
一、巩固和提高GMP认证的成果。通过日常的监管,监督企业按照GMP的要求进行生产,确保药品质量。
二、局领导分工联系正在改造的制药企业,协调跟进GMP改造进度。四个局领导分工定点联系16家正在改造的企业,及时了解企业的进展和困难,协助解决在实施过程中碰到各种问题。
三、成立深圳推进GMP认证专家指导小组,根据企业认证的时间表,对未通过认证的企业在法规、硬件改造、软件编制、生产管理、模拟认证等方面进行巡回指导和培训。
四、对没有新品种、筹措资金较困难、人员素质差的企业,通过GMP认证确实有困难的企业,鼓励采取兼并、重组、合作等形式。, http://www.100md.com