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《中国药典》2005年版将进行改革
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     本报讯 记者日前从国家药品监督管理局召开的第八届国家药典委员会成立暨全体委员大会上获悉:2005年版《中国药典》将提升中药质量标准,从源头上控制好中药品质;同时,还将把《中国生物制品规程》并入第三部,即形成一部以一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)为整体设计的崭新的2005年版药典。

    据悉,2005年版药典中药部分将力争对多来源品种实行一物一名,逐步解决中药材长期存在的同品名多来源问题。除国家保密品种外,所有中国品种的处方和工艺均要公开,便于监督、检验和使用。同时拟对铅、镉、汞、砷、铜等进行定量和限量。除测定有机氯外,还拟测定有机磷等农药残留量,增加黄曲霉毒素检查。对成分基本清楚的常用中药材、中药饮片尽可能建立含量测定。对中医药术语的名词、主症与次症的排列等做到标准与规范,并调整中药材和中药饮片的用量,使之符合中医临床医疗实际,符合炮制前后的药性变化。疗效不确切、不良反应明显或具有不安全因素的中药及剂型落后的中成药和涉及濒危动植物为基源的中成药品种将不再收载。

    根据新颁布的《药品管理法》的有关规定,国家药典委员会作为法定的专业技术委员会,在国家药品监督管理局的领导下,负责国家药品标准的制定和修订工作。编纂出版《中华人民共和国药典》为国家药典委员会的首要任务。新中国成立以来,我国已相继出版了《中华人民共和国药典》1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版和2000年版7版药典,在我国药品的生产、科研、检验、临床应用及监督管理方面发挥了十分重要的作用。从1985年起正式编译出版了《中华人民共和国药典》英文版1988年版、1992年版、1997年和2000年版4版,向海外发行,扩大了我国药品标准的国际影响。

    第八届国家药典委员会由我国药品监督管理、卫生行政部门的有关领导和全国医药卫生、药品检验、科研教学、生产企业等153家单位的311位知名专家组成。本届委员会还特别聘请了中国科学院和中国工程院20名院士为药典委员会委员,以提高药典委员会的学术地位、专业水平和社会影响力。, 百拇医药(卫 青)