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参与中医药科研实验室登记管理工作的几点体会
http://www.100md.com 2003年4月9日 《中国中医药报》 第1929期
     我们华东地区的评估专家组从6月至12月,先后对该地区所申报的38个(其中安徽省5个,山东省8个,上海市23个,福建省2个)三级实验室进行评估和复核。本次评估各省市对此极为重视,均由省(市)中医药管理局牵头,各科研院所积极配合,专家组按照国家中医药管理局制定的“中医药科研三级实验室分级登记评估程序”和其他有关规定,逐项开展,使评估工作进展顺利,从中我们亦有不少体会。

    1.评估登记使实验室研究方向更明确。实验室是以科学实验作为手段,进行实验观察,为研究工作提供实验数据的场所。实验室以实验为主,但也有研究,主要是方法学、实验手段的研究,通过对方法学、实验手段的研究,提高实验室的科技水平。评估中,我们发现有的地方错误将实验室作为学科研究方向,如有的单位申报“脏象细胞受体实验室”,笼统将肝、肺、肾三个脏象研究方向作为实验室的专业技术方向,背离了实验室的方向要求,同时,其实验室的名称亦不符要求。经专家组提出整改意见后,该单位领导非常重视专家组的意见,立即组织有关实验室落实整改意见,采取一系列措施:①重新遴选实验室主任,梯队结构安排更合理;②将原实验室名称根据实验技重新更名;③提炼出主要的技术与方法;④增加经费,人均达6万元以上。复核时通过。
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    2.评估登记使实验室规范化管理更加强。规章制度和SOP是实验室规范化管理的一项重要内容,如安徽省的四个实验室,原定规范管理制度110条,评估时已新增269条。有的地方,实验室与办公室混杂,这样的实验条件做出来的数据很难保证准确,有些实验室实验记录是再写回忆录,这是不行的。通过规范管理,已完全杜绝这种现象。要以评促改,推动实验室水平提高。

    3.评估登记使实验室投入增加。经费是实验室工作的保证,实验室设备是硬件条件,哪一级实验室必须具备哪些基本设备都是有规定的。安徽省的四个实验室原经费投入为633.9万元,评估时新增经费136万元;安徽省立医院“中药制剂实验室”,其仪器设备先进性不足,科研经费近三年未达到人均2万元,专家组整改意见建议“增加经费投入”后,使这一问题得到妥善解决。

    4.评估登记使实验室名称更为准确。实验室名称应反映实验室的主要特点,必须与实验室的具体技术与内容一致,应以中医药科学研究中通用的实验方法、实验手段和实验技术命名,不以疾病、症候、症状、学科或实验中心命名。本次专家组发现不少实验室“名不副实”,提出改进意见,如原“中药质量控制实验室”改为“中药质量分析实验室”,原“病理生理实验室”改为“微循环实验室”,“脏象细胞受体实验室”改为“细胞分子生物实验室”,山东文登整骨医院的“组织工程实验室”确定为“组织工程骨伤实验室”。

    5.评估登记使三级实验室面貌发生变化。专家组还针对不同实验室存在的不同问题提出相应的整改意见,如有的实验室高层次人员过多、有的梯队不够合理、有的仪器操作SOP较简单、有的实验记录欠规范、有的资料收集未归档、有的先进设备不足、有的实验涉及中医根据药较少、有的实验技术欠妥……评估结束后,各地根据专家提出的意见进行认真整改,在12月我们进行评估复核时,上述情况均得到改进,三级实验室面貌焕然一新。许多中医药科研人员向我们反映:通过评估登记,今后对选择哪一个实验室承担自己的课题既有公开性,目标方向也更明确了。(福建省中医药研究院 陈 玲), 百拇医药