如何看待Whi研究的结论?
“雌激素加孕激素对与健康相关的生活质量的影响研究”是妇女健康倡议WHI研究的一部分，是一个前瞻性、大样本、多中心、随机、双盲、对照的流行病学研究。其主要研究者为预防医学专家。由于与健康相关的生活质量含义很广，设计的观察指标包括了体格、情绪、认知、心理等6个方面13项，每项都有规定的量表以便操作，受试者的依从性为74%～81%，数据由统计专家处理，表达很仔细详尽，因此这项研究的结果是较全面、客观、严谨和可信的。结果显示，应用结合雌激素+醋甲孕酮连续联合方案(HRT)1年后，仅睡眠障碍、体格功能、身体疼痛3个指标的评分表现出显著差异的正面影响(p<0.001)，但改善幅度很小。若按个体进行分析，两组中大多数妇女都认为，服药前后以上3个指标及总健康的评分无改变，对总的健康相关生活质量未出现正面影响。研究者又按特定的数学方法计算上述差异的临床意义，结果未显示临床显著性。因此权衡HRT受益与风险比，作者认为受益未超过HRT对乳腺、心脑血管事件的风险。这一结果再次说明长期HRT用于基本健康、绝经后多年的妇女，以预防疾病并不妥当。这一结论值得重视及参考。
, 百拇医药
该研究对有中-重度血管运动症状的受试者(HRT组1072名与安慰剂组974名)进行分析，应用HRT治疗1年后，潮热改善率：HRT组76.7%，安慰剂组51.7%(p<0.001)。盗汗改善率HRT组71%，安慰剂组52.8%(p<0.001)。说明HRT对这两个特征性的绝经症状是有显著疗效的。但因总受试对象中有中-重度血管运动症状的妇女仅占12%，而且绝经症状平均评分2.3，(量表范围最差15分，最佳0分)；睡眠障碍平均评分13 .4，(量表范围最差0分，最佳20分)说明症状都不严重。对录选前3个月的清洗期中出现中-重度绝经症状者，虽未作为排除对象，但由于不适宜随机分配在安慰剂组中而劝其不参加该研究，故存在着“收录偏差”。同时该研究对绝经症状的重要指标——泌尿生殖道萎缩症状并未进行观察。因此该研究是一个HRT预防疾病的研究，不是HRT治疗绝经综合征患者的研究。
该研究所观察的内容己超出了绝经影响的范围，例如情绪、认知功能等还受到其他神经递质的调控。研究对象的2/3为60～79岁，绝经10年以上，此阶段妇女因衰老引起的种种病理生理变化，也非补充雌、孕激素所能纠正。研究者也列出一些研究的局限性，如认知功能测试量表较粗糙，不能检出1年的变化，而且服药前平均评分已95分(满分为100分)，可能有“封顶效应”。另外，性功能无可靠的多项测试量表，外貌年轻有魅力、皮肤张力等未包括在观察指标内。
, 百拇医药
研究者认为睡眠障碍、体格功能、身体疼痛3个指标的改善幅度很小。对于总健康相关的生活质量无正面影响，因此受益不能超过HRT对乳腺、心脑血管事件的风险。言外之意是否想说明HRT并无应用价值？但这只是从宏观上对一个特定人群、一个特定的HRT方案的分析。临床医生的思路与预防医学专家有些不同，我们面对的是各有特点的患者或妇女，需要逐个地进行HRT受益风险比的权衡，确认受益大于风险后，才选用适于该个体的HRT方案及疗程，并进行规范的监测。只要缓解了患者的痛苦，不引起重要的不良反应，就有临床意义。用数学方法计算的临床显著性可能不适用于临床实践。流行病学研究结果对临床医生是一个提醒，令其注意不要滥用HRT。
以上观点是否妥当？愿与国内外同道们继续切磋探讨，求得不断提高。, http://www.100md.com(北京协和医院妇产科教授 张以文)
, 百拇医药
该研究对有中-重度血管运动症状的受试者(HRT组1072名与安慰剂组974名)进行分析，应用HRT治疗1年后，潮热改善率：HRT组76.7%，安慰剂组51.7%(p<0.001)。盗汗改善率HRT组71%，安慰剂组52.8%(p<0.001)。说明HRT对这两个特征性的绝经症状是有显著疗效的。但因总受试对象中有中-重度血管运动症状的妇女仅占12%，而且绝经症状平均评分2.3，(量表范围最差15分，最佳0分)；睡眠障碍平均评分13 .4，(量表范围最差0分，最佳20分)说明症状都不严重。对录选前3个月的清洗期中出现中-重度绝经症状者，虽未作为排除对象，但由于不适宜随机分配在安慰剂组中而劝其不参加该研究，故存在着“收录偏差”。同时该研究对绝经症状的重要指标——泌尿生殖道萎缩症状并未进行观察。因此该研究是一个HRT预防疾病的研究，不是HRT治疗绝经综合征患者的研究。
该研究所观察的内容己超出了绝经影响的范围，例如情绪、认知功能等还受到其他神经递质的调控。研究对象的2/3为60～79岁，绝经10年以上，此阶段妇女因衰老引起的种种病理生理变化，也非补充雌、孕激素所能纠正。研究者也列出一些研究的局限性，如认知功能测试量表较粗糙，不能检出1年的变化，而且服药前平均评分已95分(满分为100分)，可能有“封顶效应”。另外，性功能无可靠的多项测试量表，外貌年轻有魅力、皮肤张力等未包括在观察指标内。
, 百拇医药
研究者认为睡眠障碍、体格功能、身体疼痛3个指标的改善幅度很小。对于总健康相关的生活质量无正面影响，因此受益不能超过HRT对乳腺、心脑血管事件的风险。言外之意是否想说明HRT并无应用价值？但这只是从宏观上对一个特定人群、一个特定的HRT方案的分析。临床医生的思路与预防医学专家有些不同，我们面对的是各有特点的患者或妇女，需要逐个地进行HRT受益风险比的权衡，确认受益大于风险后，才选用适于该个体的HRT方案及疗程，并进行规范的监测。只要缓解了患者的痛苦，不引起重要的不良反应，就有临床意义。用数学方法计算的临床显著性可能不适用于临床实践。流行病学研究结果对临床医生是一个提醒，令其注意不要滥用HRT。
以上观点是否妥当？愿与国内外同道们继续切磋探讨，求得不断提高。, http://www.100md.com(北京协和医院妇产科教授 张以文)