麦迪霉素片中麦迪霉素A1的含量的测定
麦迪霉素片和麦白霉素片均为抗生素类药，常用于葡萄球菌、肺炎球菌及白喉杆菌感染，两药均收载于卫生部药品标准，由于两药的质量标准非常接近，不易区分。重庆市药品检验所研究人员根据两药的最大区别———麦迪霉素A1含量的不同，参照麦迪霉素原料中测定麦迪霉素A1含量的色谱条件和方法，建立了测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1含量的高效液相色谱法。
方法与结果：采用高效液相色谱法，以C18为色谱柱，0.1摩尔/升甲酸铵溶液-乙腈(80∶55)为流动相，检测波长为232纳米。麦迪霉素A1浓度在0.5～8毫克/毫升范围内线性关系良好，回归方程为S＝5989C-24.65，r＝0.9995；重现性RSD＝1.4%(n＝5)；平均回收率为99.35%，RSD＝1.2%(n＝6)。
取不同厂家生产的麦迪霉素样品8批，每批各10片，精密称定，称取适量用乙腈适量溶解，按本文给定的色谱条件测定。测定数据表明，麦迪霉素和麦白霉素的主要区别在于麦迪霉素A1的含量，麦迪霉素中麦迪霉素A1含量高，麦白霉素中麦迪霉素A1含量低。因此，研究者建议麦迪霉素片药品标准中应增加麦迪霉素A1含量的测定，以区别麦白霉素。
结论：该法简便易行，可用于麦迪霉素片的质量控制。
|
闁诲海鏁婚崑濠囧窗閺囩喓鈹嶅┑鐘叉搐濡﹢鏌涢妷銏℃珖鐟滃府鎷�
闂備胶枪缁绘鈻嶉弴銏犳瀬闁绘劗鍎ら崕宀勬煟閹伴潧澧い搴嫹
闂佽崵濮村ú銈団偓姘煎灦椤㈡瑩骞嬮敃鈧粈鍕煟濡绲荤紓宥忔嫹
闂備胶鎳撻崥瀣垝鎼淬劌纾奸柕濞炬櫅閸楁娊鏌℃径瀣劸婵☆垽鎷�
|