Roche开始Elite-Respect研究
http://www.100md.com
2003年4月25日
Roche公司正在开始进行一项新的肝脏移植研究的病人入选工作,其目的是研究使用不同的免疫抑制剂方案减少移植后治疗的肾毒性。
众所周知，calcineurin抑制剂如环孢素及他克莫司(藤泽的Prograf)是有效的，但伴有肾毒性。移植学界很久就盼望能降低其剂量或推迟其使用。
ELiTe-Respect(Efficiency limiting Toxicity Elimination Renal Sparing by Eliminating Critical Toxicities)试验将研究三种不同的免疫抑制药治疗方案使用12个月的安全性、疗效及耐受性。在40个中心500例第一次进行肝移植的病人，随机接受皮质类固醇加以下三种治疗方案之一：即单用他克莫司(tacrolimus)的标准剂量，减量的他克莫司加mycophenolate mofetil或推迟的减量他克莫司(第5天)加mycophenolate mofetil及daclizumab。病人的年龄在18岁或18岁以上，随访五年。
英国伯明翰Queen Elizabeth医院肝脏外科主任医师David Mayer解释说，现在移植的重点在转移，研究人员越来越多地注意开发长期，低毒的治疗方法，使病人能更长久地保持移植器官面又使得肾损害的危险减至最小。这项研究的结果将给医师提供肝移植病人最优的免疫抑制治疗方案的重要资料。
Mayer希望二种新的治疗方案能安全地减少他克莫司而不影响安全性和疗效。他说：“排斥治疗的毒性是主要注意目标。ELiTE是以此为主要研究终点的第一项试验”。外科医师已在使用无肾毒性的治疗方案，因为这些药物的副作用能引起肾衰竭和透析。他补充说“我们得证明这些新的免疫抑制剂最终还能省钱”。, 百拇医药
众所周知，calcineurin抑制剂如环孢素及他克莫司(藤泽的Prograf)是有效的，但伴有肾毒性。移植学界很久就盼望能降低其剂量或推迟其使用。
ELiTe-Respect(Efficiency limiting Toxicity Elimination Renal Sparing by Eliminating Critical Toxicities)试验将研究三种不同的免疫抑制药治疗方案使用12个月的安全性、疗效及耐受性。在40个中心500例第一次进行肝移植的病人，随机接受皮质类固醇加以下三种治疗方案之一：即单用他克莫司(tacrolimus)的标准剂量，减量的他克莫司加mycophenolate mofetil或推迟的减量他克莫司(第5天)加mycophenolate mofetil及daclizumab。病人的年龄在18岁或18岁以上，随访五年。
英国伯明翰Queen Elizabeth医院肝脏外科主任医师David Mayer解释说，现在移植的重点在转移，研究人员越来越多地注意开发长期，低毒的治疗方法，使病人能更长久地保持移植器官面又使得肾损害的危险减至最小。这项研究的结果将给医师提供肝移植病人最优的免疫抑制治疗方案的重要资料。
Mayer希望二种新的治疗方案能安全地减少他克莫司而不影响安全性和疗效。他说：“排斥治疗的毒性是主要注意目标。ELiTE是以此为主要研究终点的第一项试验”。外科医师已在使用无肾毒性的治疗方案，因为这些药物的副作用能引起肾衰竭和透析。他补充说“我们得证明这些新的免疫抑制剂最终还能省钱”。, 百拇医药