Merck将进行骨质疏松药的逐项对比试验
http://www.100md.com
2003年4月28日
为了应对其最畅销的每周使用一次的骨质疏松药物Fosamax(alendronate,阿伦膦酸盐)(Ⅰ)所面临着的日益激烈的市场竞争，Merck公司已经开始了一项(Ⅰ)与Aventis/Procter & Gamble公司的每周一次配方Actonel/Optinate(risedronate,利塞膦酸盐)(Ⅱ)逐项对比的临床项目,旨在表明(Ⅰ)的优越性。这一称作FACT即(Ⅰ)和(Ⅱ)对比试验的项目，将对这两种每周使用一次的药物在其获准剂量下使用12个月以上的效果进行评估和对比。分别在美国和其它国家各进行一项试验，共收入约800名患有骨质疏松症的绝经妇女，主要评价(Ⅰ)和(Ⅱ)对骨矿物质密度的影响。
以前多项临床研究的荟萃分析显示，(Ⅰ)在治疗骨质疏松方面比每日使用的Actonel优越。在2002年9月召开的美国骨矿物质研究会议上公布的研究显示,与每日使用的利塞膦酸盐相比，病人每周使用一次(Ⅰ)治疗12个月后腰椎骨矿物质密度增加了70%，全髋关节的骨矿物质密度增加了3倍。
(Ⅰ)和(Ⅱ)似乎是治疗绝经妇女骨质疏松的最广泛用药，但其所具有的一些弊端却给新的竞争者[如预计于今年晚些时候在美国上市的Eli Lilly公司的甲状旁腺激素药物Forteo(teriparatide,特立帕肽)]提供了机会。例如，这两种二膦酸盐药物都需要病人在晨起空腹时服药，同时需服一杯水，还要保持至少30分钟的站立或直坐姿势。其它接近上市的竞争药物包括新的二膦酸盐药物如山之内公司的YM529(在作Ⅲ期临床试验)和GlaxoSmithKline/Roche公司的依班膦酸盐(ibandronate,Ⅲ期临床)，以及新的选择性雌激素受体调节剂如Lilly公司的Evista(raloxifene，雷洛昔芬；在2002年的销售额达到了8.22亿美元，比上年同期增长了24%)、Pfizer公司和Ligand Pharmaceuticals公司的lasofoxifene(Ⅲ期临床)和Aventis公司的SERM3339(Ⅱ期临床)。, http://www.100md.com
以前多项临床研究的荟萃分析显示，(Ⅰ)在治疗骨质疏松方面比每日使用的Actonel优越。在2002年9月召开的美国骨矿物质研究会议上公布的研究显示,与每日使用的利塞膦酸盐相比，病人每周使用一次(Ⅰ)治疗12个月后腰椎骨矿物质密度增加了70%，全髋关节的骨矿物质密度增加了3倍。
(Ⅰ)和(Ⅱ)似乎是治疗绝经妇女骨质疏松的最广泛用药，但其所具有的一些弊端却给新的竞争者[如预计于今年晚些时候在美国上市的Eli Lilly公司的甲状旁腺激素药物Forteo(teriparatide,特立帕肽)]提供了机会。例如，这两种二膦酸盐药物都需要病人在晨起空腹时服药，同时需服一杯水，还要保持至少30分钟的站立或直坐姿势。其它接近上市的竞争药物包括新的二膦酸盐药物如山之内公司的YM529(在作Ⅲ期临床试验)和GlaxoSmithKline/Roche公司的依班膦酸盐(ibandronate,Ⅲ期临床)，以及新的选择性雌激素受体调节剂如Lilly公司的Evista(raloxifene，雷洛昔芬；在2002年的销售额达到了8.22亿美元，比上年同期增长了24%)、Pfizer公司和Ligand Pharmaceuticals公司的lasofoxifene(Ⅲ期临床)和Aventis公司的SERM3339(Ⅱ期临床)。, http://www.100md.com