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众志成城抗击 “非典” 各地药监部门紧急行动,加强防治“非典”药 品监督管理(下)
http://www.100md.com 2003年5月8日 中国医药报
     湘西 本报湖南讯4月22日,湘西州药监局召开紧急会议,要求全州各级药监部门抓好“非典”防治工作。一是要成立“非典”防治领导小组,切实加强领导;二是要建立健全药监部门党政“一把手”负总责、亲自抓,分管领导具体抓的工作责任制和药品、医疗器械市场监管、稽查打击层层包干负责制,以明确各部门、各单位工作责任和任务;三是实行24小时值班和“非典”疫情零报告制度,做到有关“非典”重大情况不迟报、不漏报;四是对辖区内药品、医疗器械生产、经营、使用单位开展一次拉网式的大检查,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,确保防治“非典”的药品、医疗器械的安全有效。

    (田春林) 旅顺口 本报辽宁讯为确保防治“非典”药品、医疗器械的质量,从4月23日起,大连市旅顺口区药监局对全区药品零售企业和医疗机构进行监督检查。一是了解全区药品零售市场的供求动态,要求药品经营企业在销售药品时加强用药指导;二是及时对防治“非典”的相关药品进行抽样检验,共抽检药品10个品种20批;三是集中人力对与防治“非典”相关的药品进行重点检查,确保药品质量;四是主动与物价部门和新闻媒体取得联系,掌握药品市场动态,避免出现以防治“非典”特效药为名宣传销售药品、哄抬药价等行为。
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    (金文) 衢州 本报浙江讯日前,浙江省衢州市药监局发出紧急通知,要求全市药品生产、经营单位和医疗机构严格实施药品不良反应报告制度,严防防治“非典”药物不良反应事件发生。

    通知规定,在非典型肺炎流行期内,市药监局实行24小时值班制,各涉药单位要确定专人负责药品不良反应报告工作,并进行实时监控。

    对“非典”预防和治疗过程中出现的药品不良反应现象,必须在1小时内向市药监局报告。对卫生部非典型肺炎防治领导小组印发的预防用中药处方以外的“非典”防治处方,必须详细登记,留存备查。通知还规定零售药店必须建立药师值班制度,确保药师在营业时间驻店在岗,切实履行好处方审核和用药指导职责。对购买治疗发烧、咳嗽等类药品的顾客,不得擅自售药,要劝其到医院“发热咳嗽”专科门诊就诊,经医院确诊后凭医生处方配售药品。

    (余志三) 南京 本报江苏讯针对近日南京市场“非典”医药用品紧缺,尤其是医药纱布口罩脱销的情况,南京市药监局特殊时期特事特办,出台了《关于简化办理医用纱布口罩产品注册手续的暂行规定》。
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    该《规定》要求,对具有生产资格和生产条件的医疗器械生产企业,在申报注册医用纱布口罩时,做到“依法办事,标准不降,帮助提高,注重实效”;企业生产口罩的原料必须是医用脱脂纱布,成品必须经消毒灭菌检验合格方可出厂;在企业申报过程中,药监局做好服务,简化手续,并免收注册费用。4月24日,该局器械处仅用一天时间帮助南京威隆达卫生材料厂完成了标准修订、资料审查工作,当天发放了《医疗器械产品注册证》,另有2家企业闻讯也将于近日进行产品注册申报,表示要以“合法身份”组织生产。

    (宁讯) 鹤壁 本报河南讯近日,鹤壁市药监局制定有力措施,积极参与配合非典型肺炎防治工作。

    该局成立领导小组,负责防治“非典”用药的统一质量监督和协调服务,并要求市县两级药监部门切实负起责任,相应做好防治“非典”用药的质量监督和协调服务。该局要求有能力配制预防“非典”制剂的药品生产、经营单位和医疗机构所配防治药方必须报市药监局审批,市药监局组织有关人员上门跟踪服务,实行现场审批,并加强对组方药品的监督检查。
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    另外,该局采取措施,加大对假冒伪劣药品的查处力度,规定对在配制防治“非典”用药中掺杂使假、短斤缺两或未经审批、擅自扩大宣传欺诈消费者的单位从严从重查处。该局同时积极指导各药品经营使用单位及时筹措防治非典型肺炎用药和器械,要求切实保证质量,并确保供应。

    (董文) 南汇 本报上海讯上海市药监局南汇分局把开展“非典”防治工作列为当前工作的重中之重,积极采取应对措施,切实做到防患于未然。

    4月19日,南汇分局部署了辖区内各药品零售企业防治“非典”工作的措施,一是要确保防治“非典”的抗生素和抗病毒、解热镇痛药及医用口罩、体温计等药品、医疗器械的供应,并且严格把好药品质量关;二是要确保执业药师、从业药师、药师在岗在位,加强用药的指导。

    (江习) 塘沽 本报天津讯近日,天津市药监局塘沽分局及时调整工作重点,迅速组织机关人员全力投入抗“非典”战役,不断加大对防治“非典”药品的监管力度。
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    该局着力抓了五项工作:一是迅速展开市场调查。分局领导深入药品经营企业第一线,在进行深入调查的基础上确定了抗击“非典”的应对措施;二是加强对预防“非典”药品的质量检查,分组对药品经营企业热销的30多个中药品种有针对性地进行了抽验;三是严厉打击经营假劣药品行为,对借机出售霉变生虫中药饮片的某药店从重从快进行了处罚,并在新闻媒体上予以曝光;四是切实加强对预防“非典”药品的广告监督,对4个药店以各种形式片面夸大疗效、误导消费者的行为及时提出了警告;五是配合相关执法部门及时遏制了部分经营者哄抬药价的行为。

    (吴福根) 石河子 本报新疆讯记者李卫东陈爱民报道4月18日,石河子药监局下发紧急通知,要求各药品批发、零售企业和医疗机构严格遵守政策、法规,切实规范在预防“非典”过程中的药品经营使用行为。严禁打着预防非典型肺炎的旗号,向消费者宣传本店、院、所拥有“特效药品”或“专治处方”,不得以虚假广告误导消费者,不得借机抬高药价。一经发现,依法从严查处;严禁从非法渠道购进药品,严把药品质量关;药品经营企业、医疗机构要组织药学人员向广大市民宣传科学预防非典型肺炎知识,正确指导各族群众合理用药。
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    淮南 本报安徽讯安徽省淮南市药监局结合正在开展的打击生产、销售假劣药品、医疗器械专项行动,对防治“非典”的药品质量进行了监督检查。

    该局专门抽调了一批专业技术人员,分三个组对全市防治“非典”药品、医疗器械进行质量大检查,取缔了一家未经验收借防治“非典”名义擅自提前开业的新申办药店;对市政府确定的防治“非典”的4家医院进行了详细检查,未发现药品质量问题;对零售药店销售的防治“非典”配方中药材仔细检查,没收了一部分假冒或以次充好的中药材。

    该局已决定“五一”期间不休息,药监人员坚守岗位,坚持三个检查组每日巡查市场,监督覆盖面由市区扩展到各区县。

    (赵青松) 襄樊 本报湖北讯近日,襄樊市药监局制定多项措施,做好“非典”防治工作。

    该局组成了由一把手负总责的“‘非典’防治工作领导小组”,负责组织、协调药监系统配合、支持当地政府的“非典”防治工作;把涉及防治“非典”的药品如板蓝根、利巴韦林等作为重点监管品种,要求经营企业、药品监管稽查人员每24小时汇报一次质量、价格、存量以及市场动态等;要求各县级药监局每24小时向市药监局汇报一次当地市场监管情况,以便突发事件能得到及时处理。

    连日来,该局已查处涉及防治“非典”药品案10起,查处“黑心”医用口罩10000余只,受理消费者举报22起。(李楠), http://www.100md.com