该退役时就退役———医疗器械超期服役问题探源
自《医疗器械监督管理条例》实施以来，药品监督管理部门强化了对医疗器械生产、经营企业的监管力度，加强了对医疗器械市场准入的把关，医疗器械的用前管理得到了有效加强。但是，对医疗器械使用环节的监管却相对薄弱，尤其是部分医疗机构的大、中型医疗器械超期服役现象，极少引起人们的注意，成为用械安全有效的一大隐患。因此，笔者认为：超期服役的医疗器械应立即清理，淘汰。
近期，我们在对医疗机构医疗器械的检查中发现，医疗机构特别是县级以下医疗机构医疗器械超期服役现象较为严重。据调查，县级以下医疗机构使用的诊断设备(如医用X射线设备)，多数是七八十年代购置的，图像模糊不清，直接影响对病情的准确诊断；作为医用电器设备使用寿命仅为八到十年，而检查发现有的使用了近三十年竟然还在发挥“余热”；而一些医疗机构正在使用的医用电子、超声设备中，如B超、心电图机等，已经服役了十多年，电源线路老化，功能失灵甚至出现漏电情况都仍在“上岗”服役；在一些乡镇卫生院和个体诊所手术室使用的无影灯、手术床、产床等医疗设备标志脱落，已识别不出生产年代，且陈旧变形；一些医疗机构的二手设备使用年限不明，也不同程度地加入了超期服役的行列。而这些超期服役的医疗器械无疑对病人的用械安全是一个隐患。
医疗机构出现医疗器械超期服役的现象，笔者认为有以下几方面原因：一是国家目前还没有对医疗器械使用期限设立相关的规定和技术标准；二是部分医疗机构由于利益驱动和经济能力所限，为降低诊疗成本，不愿或无力更新设备，这是出现医疗器械超期服役现象的内在原因；三是医疗机构内部医疗器械淘汰机制不健全，医疗机构对医疗器械的全程管理不完善，设备管理部门只对设备进行维修，而设备的淘汰则由多个部门负责，实际上造成了无人管理，形成超期服役现象管理上的空档。
医疗机构作为医疗器械的最终使用环节，直接面对广大人民群众，使用超期服役的医疗器械，不但影响诊断的准确性和有效性，并有可能给人民群众的生命和健康造成较大危害。如何加强医疗机构超期服役医疗器械的管理？笔者认为：一、国家应尽快出台超期服役医疗器械强制性报废和医疗器械有效期的相关法规和技术标准，填补监管空白，并且由药监部门依法强制淘汰超期服役和不符合规定的医疗器械，消除隐患，保证人民群众用械的安全有效。二、卫生行政部门、医疗机构内部要制定和建立健全医疗器械淘汰机制，为超期服役医疗器械设立出口通道，并且要加强折旧管理，确保管理到位，不出现空档。三、医疗机构要建立医疗器械档案，明确医疗器械的使用寿命，及时清理、淘汰超期服役的医疗器械。四、医疗机构自身和政府有关部门要增加对医疗机构医疗器械的投入，加快医疗机构特别是县级以下医疗机构医疗器械的更新速度，避免出现使用超期服役医疗器械的现象。, 百拇医药(曹剔修)
近期，我们在对医疗机构医疗器械的检查中发现，医疗机构特别是县级以下医疗机构医疗器械超期服役现象较为严重。据调查，县级以下医疗机构使用的诊断设备(如医用X射线设备)，多数是七八十年代购置的，图像模糊不清，直接影响对病情的准确诊断；作为医用电器设备使用寿命仅为八到十年，而检查发现有的使用了近三十年竟然还在发挥“余热”；而一些医疗机构正在使用的医用电子、超声设备中，如B超、心电图机等，已经服役了十多年，电源线路老化，功能失灵甚至出现漏电情况都仍在“上岗”服役；在一些乡镇卫生院和个体诊所手术室使用的无影灯、手术床、产床等医疗设备标志脱落，已识别不出生产年代，且陈旧变形；一些医疗机构的二手设备使用年限不明，也不同程度地加入了超期服役的行列。而这些超期服役的医疗器械无疑对病人的用械安全是一个隐患。
医疗机构出现医疗器械超期服役的现象，笔者认为有以下几方面原因：一是国家目前还没有对医疗器械使用期限设立相关的规定和技术标准；二是部分医疗机构由于利益驱动和经济能力所限，为降低诊疗成本，不愿或无力更新设备，这是出现医疗器械超期服役现象的内在原因；三是医疗机构内部医疗器械淘汰机制不健全，医疗机构对医疗器械的全程管理不完善，设备管理部门只对设备进行维修，而设备的淘汰则由多个部门负责，实际上造成了无人管理，形成超期服役现象管理上的空档。
医疗机构作为医疗器械的最终使用环节，直接面对广大人民群众，使用超期服役的医疗器械，不但影响诊断的准确性和有效性，并有可能给人民群众的生命和健康造成较大危害。如何加强医疗机构超期服役医疗器械的管理？笔者认为：一、国家应尽快出台超期服役医疗器械强制性报废和医疗器械有效期的相关法规和技术标准，填补监管空白，并且由药监部门依法强制淘汰超期服役和不符合规定的医疗器械，消除隐患，保证人民群众用械的安全有效。二、卫生行政部门、医疗机构内部要制定和建立健全医疗器械淘汰机制，为超期服役医疗器械设立出口通道，并且要加强折旧管理，确保管理到位，不出现空档。三、医疗机构要建立医疗器械档案，明确医疗器械的使用寿命，及时清理、淘汰超期服役的医疗器械。四、医疗机构自身和政府有关部门要增加对医疗机构医疗器械的投入，加快医疗机构特别是县级以下医疗机构医疗器械的更新速度，避免出现使用超期服役医疗器械的现象。, 百拇医药(曹剔修)