避孕套成为重点监管品种
本报北京讯记者文彬报道为保证计划生育国策和防治艾滋病工作的有效落实，日前，国家食品药品监督管理局对橡胶避孕套的生产监管进行了专门研究和部署：避孕套被列入《国家重点监管的医疗器械目录》，避孕套生产企业也被列为今年国家医疗器械监管的重点监督对象。
据国家食品药品监督管理局近期公布的监督抽查结果显示，我国11个省(区、市)市场橡胶避孕套抽验合格率仅为12.1%，安全套的安全状况令人堪忧。为此，国家食品药品监督管理局决定将避孕套列为国家重点监管品种，全面治理整顿橡胶避孕套生产企业。
从现阶段开始，各地都要开展对避孕套生产企业的生产现场监督检查，以规范企业的生产行为；对企业的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》要进行清理整顿；同时加强对产品的监督抽查。为提高产品质量，国家局还将专门制定避孕套技术规定，规范产品包装标志、标识和使用说明书，企业所生产的避孕套质量以及包装必须达到国家重点监管品种的标准。
根据国家局部署，5月份各地要对避孕套生产企业的质量管理人员和质量检验人员进行国家标准的宣传贯彻和检验人员的培训；在8月15日以前，省级药监局要完成对辖区内橡胶避孕套生产企业的清理整顿工作。, 百拇医药
据国家食品药品监督管理局近期公布的监督抽查结果显示，我国11个省(区、市)市场橡胶避孕套抽验合格率仅为12.1%，安全套的安全状况令人堪忧。为此，国家食品药品监督管理局决定将避孕套列为国家重点监管品种，全面治理整顿橡胶避孕套生产企业。
从现阶段开始，各地都要开展对避孕套生产企业的生产现场监督检查，以规范企业的生产行为；对企业的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》要进行清理整顿；同时加强对产品的监督抽查。为提高产品质量，国家局还将专门制定避孕套技术规定，规范产品包装标志、标识和使用说明书，企业所生产的避孕套质量以及包装必须达到国家重点监管品种的标准。
根据国家局部署，5月份各地要对避孕套生产企业的质量管理人员和质量检验人员进行国家标准的宣传贯彻和检验人员的培训；在8月15日以前，省级药监局要完成对辖区内橡胶避孕套生产企业的清理整顿工作。, 百拇医药