国家食品药品监管局出台《药品经营质量管理规范认证管理办法》
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2003年5月8日
2003年4月24日，国家食品药品监管局发出《关于印发〈药品经营质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监市[2003]25号)。
《通知》要求各省(区、市)药品监督管理局按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力；进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好，各地药监部门必须按照国家药品监管局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成；各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序；各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
《药品经营质量管理规范认证管理办法》共分九章：第一章 总则，第二章组织与实施，第三章 认证机构，第四章 认证检查员，第五章 申请与受理，第六章 现场检查，第七章 审批与发证，第八章 监督检查，第九章 附则。, 百拇医药
《通知》要求各省(区、市)药品监督管理局按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力；进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好，各地药监部门必须按照国家药品监管局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成；各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序；各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
《药品经营质量管理规范认证管理办法》共分九章：第一章 总则，第二章组织与实施，第三章 认证机构，第四章 认证检查员，第五章 申请与受理，第六章 现场检查，第七章 审批与发证，第八章 监督检查，第九章 附则。, 百拇医药