http://www.100md.com 2003年5月12日

     作者：王智民

    有机溶媒残留的问题

    在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒大多包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害患者的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒分为3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的溶剂 ......