轮状病毒疫苗Rotateq安全、有效
对轮状病毒疫苗RotaTeq正进行的一项新跨国研究表明，该疫苗对健康婴儿安全、有效且耐受性好。
这是5日儿科学会2003年年会上提交的一研究结论，考虑到1999年末 FDA否定了另一种轮状病毒疫苗RotaShield(因为它引起的肠套叠发病率高于正常水平)，这一结果就显得相当重要了。据CDC说，美国每年有40名婴儿死于轮状病毒导致的急性胃肠炎，50,000人住院。
这个随机、安慰剂对照的研究在1998-2000年间进行，1,946名2-8个月大的健康婴儿口服了 RotaTeq(该疫苗不是RotaShield所采用的猴-人组合原料，而是人牛组合)。此研究是芬兰Tampere 大学的威西卡利(Timo Vesikari)领导的一研究的部分内容。参与婴儿接受了五种不同量的疫苗或安慰剂，接种三次。然后在每次接种后42天，研究者通过测量血清抗体水平、发烧、易激惹性、呕吐、腹泻等来评估其有效性。
据威西卡利说，所有组里病毒免疫原性水平从低至48.3%到高达76.6%不等，在接受1.6 x 106 pfu剂量疫苗的328名婴儿中有效性最高，而且所有组的副反应均极少。“接种后的抗体效价至少增加了三倍，每次接种疫苗后的42天内发烧、呕吐或易激惹性没有增加，与安慰剂组相似”，他说，尽管没有严重的副反应，但一名7.6个月大的婴儿出现肠套叠。他还说，迄今为止，已有8个国家的40,000名婴儿使用了RotaTeq，结果与此研究相当。“这个跨国试验我们计划让60,000名婴儿参加，目前FDA对我们似乎很满意”。, 百拇医药
这是5日儿科学会2003年年会上提交的一研究结论，考虑到1999年末 FDA否定了另一种轮状病毒疫苗RotaShield(因为它引起的肠套叠发病率高于正常水平)，这一结果就显得相当重要了。据CDC说，美国每年有40名婴儿死于轮状病毒导致的急性胃肠炎，50,000人住院。
这个随机、安慰剂对照的研究在1998-2000年间进行，1,946名2-8个月大的健康婴儿口服了 RotaTeq(该疫苗不是RotaShield所采用的猴-人组合原料，而是人牛组合)。此研究是芬兰Tampere 大学的威西卡利(Timo Vesikari)领导的一研究的部分内容。参与婴儿接受了五种不同量的疫苗或安慰剂，接种三次。然后在每次接种后42天，研究者通过测量血清抗体水平、发烧、易激惹性、呕吐、腹泻等来评估其有效性。
据威西卡利说，所有组里病毒免疫原性水平从低至48.3%到高达76.6%不等，在接受1.6 x 106 pfu剂量疫苗的328名婴儿中有效性最高，而且所有组的副反应均极少。“接种后的抗体效价至少增加了三倍，每次接种疫苗后的42天内发烧、呕吐或易激惹性没有增加，与安慰剂组相似”，他说，尽管没有严重的副反应，但一名7.6个月大的婴儿出现肠套叠。他还说，迄今为止，已有8个国家的40,000名婴儿使用了RotaTeq，结果与此研究相当。“这个跨国试验我们计划让60,000名婴儿参加，目前FDA对我们似乎很满意”。, 百拇医药