当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 综合信息 > 信息07 > 正文
编号:10179669
http://www.100md.com 2003年5月14日 白毅
     “有效部位群”是原国家药品监督管理局发布的药品审批办法中明确规定的二类新药。在日前召开的中药产品研发与申报研修班上,中国药品生物制品检定所王宝鯣教授指出,研究中药有效部位特别是以有效部位群为原料、开发各种剂型的新药,已成为目前大家关注的热点,但其中的有关问题也应引起足够的重视。

    王教授介绍,“有效部位”是指从单味中药材或饮片中提取的经动物及临床试验证明有效的一类化学组分。与原药材相比,它富集了有效物质,不仅服用量小,而且提高了疗效。中医用药的特色之一是复方用药,将来源于不同原料药材的有效部位组成复方即“有效部位群”用于临床,不仅体现了中医药特色,而且提高了技术含量,也是实现中药现代化和国际化的需要。但由于目前尚没有明确的技术要求,中药研究技术指南也尚未修订,因而对于这类新药在开发中存在的问题的解决方法应在实践中不断总结 ......