研发非典对症药物全面提速
针对刻不容缓的非典防治形势，中国医学科学院药物研究所快速反应，选择一条最佳路线，仅用两周时间便开发出我国第一个能对非典患者实施对症治疗的新药西维来司钠。经国家食品药品监督管理局特批，该药以快速通道的方式通过新药临床前审批。近日即可上临床试用。
医科院药物所所长王晓良教授告诉记者，西维来司钠(sivelestat)是一种弹性蛋白酶抑制剂，是日本2002年4月开发上市的全球首个治疗伴有全身性炎症反应综合征(SIRS)的急性肺损伤药物(在我国无专利保护)。它能选择性地抑制中性粒细胞释放弹性蛋白酶，改善呼吸功能，缩短病人使用呼吸器的时间，减少安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染并发症，改善SIRS及特发性肺纤维化(IPF)等引发的急性肺损伤。王晓良说，西维来司钠的适应症状与非典(SARS)极为相似。
为此，药物所迅速成立了西维来司钠开发项目攻关组，统一协调管理，并拨专款组织药物化学、制剂、质控分析、药理及毒理等学科的科研人员共同攻关，在两周内就完成了原料药的合成、注射剂的研制、质控方法的建立和相关的药理、毒理研究。“五一”节后，该所已将全部资料报送国家食品药品监督管理局药审中心。第一批供临床使用的样品已通过药检，并于5月8日召开了临床方案讨论会。该药的临床试验将由医科院北京协和医院牵头，在协和本院以及北京地坛医院、佑安医院和中日友好医院等医院进行。
关注非典专题, 百拇医药
医科院药物所所长王晓良教授告诉记者，西维来司钠(sivelestat)是一种弹性蛋白酶抑制剂，是日本2002年4月开发上市的全球首个治疗伴有全身性炎症反应综合征(SIRS)的急性肺损伤药物(在我国无专利保护)。它能选择性地抑制中性粒细胞释放弹性蛋白酶，改善呼吸功能，缩短病人使用呼吸器的时间，减少安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染并发症，改善SIRS及特发性肺纤维化(IPF)等引发的急性肺损伤。王晓良说，西维来司钠的适应症状与非典(SARS)极为相似。
为此，药物所迅速成立了西维来司钠开发项目攻关组，统一协调管理，并拨专款组织药物化学、制剂、质控分析、药理及毒理等学科的科研人员共同攻关，在两周内就完成了原料药的合成、注射剂的研制、质控方法的建立和相关的药理、毒理研究。“五一”节后，该所已将全部资料报送国家食品药品监督管理局药审中心。第一批供临床使用的样品已通过药检，并于5月8日召开了临床方案讨论会。该药的临床试验将由医科院北京协和医院牵头，在协和本院以及北京地坛医院、佑安医院和中日友好医院等医院进行。
关注非典专题, 百拇医药