加替沙星(天坤)与左氧氟沙星注射转口服序贯治疗呼吸道及尿路感染的对照研究
在国外，加替沙星(天坤®)治疗敏感病原体所致的呼吸道及尿路感染已获得良好疗效。今年来，我们与国内一些临床单位合作，采用单盲随机对照的研究方法进行了多中心临床试验，对呼吸道及尿路感染使用加替沙星(天坤®)注射转口服序贯治疗的疗效进行了临床验证。
疗效判断标准：临床疗效按四级评定：痊愈、显效、进步和无效。细菌学疗效按四级评定：清除、持续阳性、菌交替和无法评价。安全性评价根据服药与发生不良事件的时间关系分为五级：肯定有关、可能有关、很可能有关、可能无关和肯定无关，采用前三级的资料来计算不良反应发生率。
临床疗效结果：加替沙星(天坤®)与左氧氟沙星注射转口服序贯治疗呼吸道尿路感染的临床有效率和痊愈率相仿；两组的细菌清除率分别为94%和88.2%。其中下呼吸道感染的细菌清楚率分别为97.8%和84.3%，经统计学处理有显著差异，表明加替沙星(天坤®)治疗下呼吸道感染的细菌清除率高于左氧氟沙星。
药敏试验测定：对临床分离菌174株进行了药敏试验测定，所用药物有加替沙星(天坤®)，左氧氟沙星及其它氟喹诺酮类药物。结果显示，加替沙星(天坤®)对克雷伯菌属，其他肠杆菌科细菌等革兰阴性杆菌具有高度抗菌活性。对大肠埃希菌及嗜血杆菌属具有良好抗菌作用。对敏感的葡萄球菌属，肺炎链球菌等革兰阳性球菌也具有高度抗菌活性，优于左氧氟沙星。
安全性：加替沙星(天坤®)组的临床不良反应主要为胃肠道反应和静脉炎，反应均呈轻微、一过性，病人可以耐受。不良反应多与静脉滴注过快有关，在减慢滴速后，不良反应显著减少。为此，建议400
mg加替沙星(天坤®)的滴注时间不宜少于60分钟。, http://www.100md.com(华山医院抗生素研究所 吴菊芳教授)
疗效判断标准：临床疗效按四级评定：痊愈、显效、进步和无效。细菌学疗效按四级评定：清除、持续阳性、菌交替和无法评价。安全性评价根据服药与发生不良事件的时间关系分为五级：肯定有关、可能有关、很可能有关、可能无关和肯定无关，采用前三级的资料来计算不良反应发生率。
临床疗效结果：加替沙星(天坤®)与左氧氟沙星注射转口服序贯治疗呼吸道尿路感染的临床有效率和痊愈率相仿；两组的细菌清除率分别为94%和88.2%。其中下呼吸道感染的细菌清楚率分别为97.8%和84.3%，经统计学处理有显著差异，表明加替沙星(天坤®)治疗下呼吸道感染的细菌清除率高于左氧氟沙星。
药敏试验测定：对临床分离菌174株进行了药敏试验测定，所用药物有加替沙星(天坤®)，左氧氟沙星及其它氟喹诺酮类药物。结果显示，加替沙星(天坤®)对克雷伯菌属，其他肠杆菌科细菌等革兰阴性杆菌具有高度抗菌活性。对大肠埃希菌及嗜血杆菌属具有良好抗菌作用。对敏感的葡萄球菌属，肺炎链球菌等革兰阳性球菌也具有高度抗菌活性，优于左氧氟沙星。
安全性：加替沙星(天坤®)组的临床不良反应主要为胃肠道反应和静脉炎，反应均呈轻微、一过性，病人可以耐受。不良反应多与静脉滴注过快有关，在减慢滴速后，不良反应显著减少。为此，建议400
mg加替沙星(天坤®)的滴注时间不宜少于60分钟。, http://www.100md.com(华山医院抗生素研究所 吴菊芳教授)