FDA处理合并产品事务的新部门
FDA成立了一个新部门以处理有关复杂的药品-装置、药品-生物制品和装置-生物制品合并产品的事务。这类产品在医疗保健中正在起越来越明显的作用。这个新的合并产品处(OCP,是总干事办公室的一部分)的责任将覆盖合并产品法规生命周期的各个环节包括管辖范围决定、上市前评审的时间安排和效率和售后管理的连贯性和适合性。对具体合并产品的主要管理和监督责任仍归FDA三个中心，即CDER(药品评价和研究中心)、CBER(生物制品评价和研究中心)和CDRH(器械和放射卫生中心)中被指定的一个。
授予OCP的法定职能是：立即指派一个合并产品的主要管辖中心、保证合并产品上市前评审及时和有效，为此要对此进行监督和协调(如涉及一个以上中心)、保证合并产品售后管理的连贯性和适合性、解决有关这类产品上市前时间安排的争议、审议和修改、修订(或撤消,如适宜) 专门与合并产品指派有关的协议、指导文件或惯例和向议会提交OCP的作用和活动的年度报告。
此外，OCP将继续履行CPP(合并产品计划)的职能,包括与三个中心合作制订指导原则和/或法规，以明确FDA对合并产品的监管。, 百拇医药
授予OCP的法定职能是：立即指派一个合并产品的主要管辖中心、保证合并产品上市前评审及时和有效，为此要对此进行监督和协调(如涉及一个以上中心)、保证合并产品售后管理的连贯性和适合性、解决有关这类产品上市前时间安排的争议、审议和修改、修订(或撤消,如适宜) 专门与合并产品指派有关的协议、指导文件或惯例和向议会提交OCP的作用和活动的年度报告。
此外，OCP将继续履行CPP(合并产品计划)的职能,包括与三个中心合作制订指导原则和/或法规，以明确FDA对合并产品的监管。, 百拇医药