国家药监局：非典疫苗研制不能急于求成
中新社北京六月四日电 很多人都翘首以待中国研制的非典疫苗尽快上市，然而国家食品药品监督管理局有关部专家近日却表示，研制非典疫苗必须把握科学、客观、谨慎、负责的原则，不能急于求成。
专家说，疫苗作为特殊产品，研制过程必须科学，生产、销售也必须通过严格的审批，必须保障其安全性和有效性。目前，中国非典疫苗研制进展十分顺利，但仍然没有研究清楚非典病毒的致病机理和演变过程中的某些问题，因此研发疫苗就不能急于求成。
他透露，中国正在研制的“灭活病毒”还存在免疫病理方面的问题没有解决。因为病毒灭活后输入人体，不会侵害机体并能促使机体产生抗体，抵御病毒。但是，有些病毒，如麻疹病毒，灭活后输入人体内却会在病毒入侵时加重病情。如果非典病毒具有类似麻疹病毒的特性的话，正在进行的“灭活疫苗”和“基因重组疫苗”的研制工作就要停下来，而不得不采用耗时更长的“减毒疫苗”研究。
此外，人们在对非典病毒进行搜集、培养、灭活、提取、纯化的制备过程中，可能造成病毒本身遗传基因的缺损，如果失掉的基因是其重要部分，研制出的疫苗将失去它应有作用。为此，科研人员还必须通过实验，验证非典疫苗的有效性，即能否促使抗体的产生，以及抗体是否具有活性等。
这些问题不解决，都有可能影响到疫苗的安全性和有效性。如果操之过急的话，疫苗的大面积接种有可能造成病毒的大面积传播。因此，科研人员必须真正以科学的态度来对待非典科研，把工作做得细而又细，疫苗问世也必须经过严格的检验、审批，这都需要的时间。
据知，中国非典疫苗还处于研制的非临床试验阶段，研制成功后还要经过临床试验等阶段，再由主管部门审批，获得生产许可证后才能正常投产，供应市场。
国家食品药品监督管理局有关部门负责人称，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组已于四月底组织国内的科研和生产单位正式启动了非典疫苗的研制工作，集中力量研制灭活疫苗，国家先期拨付的专项科研经费也已经到位。目前疫苗研制进展顺利，估计今年十月底可能进入临床研究阶段。(记者 曾利明), http://www.100md.com
专家说，疫苗作为特殊产品，研制过程必须科学，生产、销售也必须通过严格的审批，必须保障其安全性和有效性。目前，中国非典疫苗研制进展十分顺利，但仍然没有研究清楚非典病毒的致病机理和演变过程中的某些问题，因此研发疫苗就不能急于求成。
他透露，中国正在研制的“灭活病毒”还存在免疫病理方面的问题没有解决。因为病毒灭活后输入人体，不会侵害机体并能促使机体产生抗体，抵御病毒。但是，有些病毒，如麻疹病毒，灭活后输入人体内却会在病毒入侵时加重病情。如果非典病毒具有类似麻疹病毒的特性的话，正在进行的“灭活疫苗”和“基因重组疫苗”的研制工作就要停下来，而不得不采用耗时更长的“减毒疫苗”研究。
此外，人们在对非典病毒进行搜集、培养、灭活、提取、纯化的制备过程中，可能造成病毒本身遗传基因的缺损，如果失掉的基因是其重要部分，研制出的疫苗将失去它应有作用。为此，科研人员还必须通过实验，验证非典疫苗的有效性，即能否促使抗体的产生，以及抗体是否具有活性等。
这些问题不解决，都有可能影响到疫苗的安全性和有效性。如果操之过急的话，疫苗的大面积接种有可能造成病毒的大面积传播。因此，科研人员必须真正以科学的态度来对待非典科研，把工作做得细而又细，疫苗问世也必须经过严格的检验、审批，这都需要的时间。
据知，中国非典疫苗还处于研制的非临床试验阶段，研制成功后还要经过临床试验等阶段，再由主管部门审批，获得生产许可证后才能正常投产，供应市场。
国家食品药品监督管理局有关部门负责人称，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组已于四月底组织国内的科研和生产单位正式启动了非典疫苗的研制工作，集中力量研制灭活疫苗，国家先期拨付的专项科研经费也已经到位。目前疫苗研制进展顺利，估计今年十月底可能进入临床研究阶段。(记者 曾利明), http://www.100md.com