汉方药生产与贸易——(二)汉方制剂生产现况
汉方制剂在日本也是比较古老的传统工业。大皈相星制药株式会社生产小儿奇应丸已有300年历史。数十年来，随日本经济的起飞和科技的进步，汉方制剂业迅速发展。尤其是1976年汉方制剂被政府纳入医疗保险后，日本掀起了研究生产汉方制剂的新高潮。近几年来汉方制剂生产每年以50%～60%的增长速度递增，90年代销售量是80年代的4.8倍。目前日本拥有60多家汉方制剂生产企业，有药局制剂210种，列入《药价基准》的品种有631种。生产厂家以津村顺天堂、小太郎、钟纺药品5三大企业为主。此外，还有日本JPS株式会社、内田和汉药株式会社、田村药品株式会社、森下丹株式会社等均具有相当规模的水准。这些企业在汉方制剂生产的机械化、连动化、自动化方面大都达到了较高水平，并都采用了各种先进的工艺技术。如浸膏生产，从投料到冻结干燥制成干浸膏，全部工艺过程由中央管理室的操作盘进行自动控制。汉方各种剂型的生产全部实现机械化。应用的先进工艺技术如固液分离技术、冻结干燥工艺、真空包装技术、洗净灭菌技术等。此外，各企业在质控标准上基本相同，都符合GMP要求。近年来各企业又相继普遍推行了最佳研究实验规范(GIP)、最佳供应规范(GSP)、市场信息反馈规模(PMS)等多项管理制度，形成一条较为完整的管理体系，使日本汉方制剂的生产、研究、流通都纳入现代医药管理的轨道。日本汉方制剂生产的机械化、连动化、自动化以及先进的工艺技术和科学的管理体系，使日本汉方制剂生产达到了世界一流水平。
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日本制药企业实行研究、生产、销售一体化，虽然是民办经营，但他们的一些具有战略目光的做法值得我们思考和借鉴。如在企业办研究所是日本制药企业的特色之一。津村顺天堂就设有研究所，全所分情报、生药、化学、植化、生化及代谢、药理、电子计算机室，各室领导均为博士。情报室计有世界各国医药性报刊杂志数百种，我国凡可出口的中医药杂志在这个研究所里都能看到。由于各企业对研究的高度重视，资金及技术力量雄厚，先进仪器配套，日本汉方制剂的基础研究速度快、后劲大、基本上与相关专业研究的发展水平同步。很多汉方制剂的机理研究已达到细胞和分子水平。在剂型的研究方面，日本企业也独树一帜。“标准汤剂”就是其一。“标准汤剂”工艺要求十分严格，如对生药选择、粉碎细度、升温速度、提取次数、离心分离方式、离心机规格、离心时间、浓缩方式、干燥方法、效率标准等都有详细规定，生产厂家用符合“标准汤剂”要求的原料，生产出的制剂所含化学成分及所具有的药理作用与之等效时方为合格。此外，各厂家都在制剂改革上下功夫，在浓缩丸、袋泡剂和颗粒剂的基础上，津村顺天堂最近全面推出每次服用1包(2.5克)的轻小包装汉方制剂、实现了随身携带、即冲即饮。日本汉方制剂质控及剂型上的重大改革，无疑符合现代人对医疗服务高效优质的要求，同时也为企业自身带来了巨大的经济效益。如津村顺天堂药厂每年销售额高达210亿日元。
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工商一体，重视经营，是日本制药企业的又一特色。在日本几乎不存在单纯的生产型企业，都是工商一体的经营型企业。株式会社即股份有限公司，其主要精力放在制定经营方针、策略，组织制订计划，采购原材料，销售产品方面。每一家公司都下设一个或若干个工厂，专门从事药品生产，产品由公司安排并销售，分工明确。一般从事经营活动的人数要大于从事生产的人数。在日本，药品不允许做电视广告，属于治疗性的药品也极少见于报纸，因此日本汉方药的推销方式多采用以科研为先导，以学术杂志和学术会议为媒体，直接向医院甚至医师进行宣传的推销战略并取得了极大成功。目前日本市场销售量最大的小柴胡汤就是范例之一。日本每年约有130万人患病毒性肝炎，因此，很多厂家争先研制治疗肝炎的汉方制剂。顺天堂药厂研究所早在十余年前，就在日本各著名学术刊物上连续报导小柴胡汤治疗病毒性肝炎的基础研究和临床疗效。基础研究现已达到分子水平。临床报道都经统计学处理，选择病例采取随机、双盲对照，疗效指标也是以现代医学为基础设计的。因此具有很强的说服力，并引起临床医师研究和应用的共鸣。结果该方成为目前日本医师治疗肝炎的首选药物。目前小柴胡汤浸膏冲剂年产值高达120亿日元。此外。还有利用广告介绍会员药店等推销方式。
总之，日本各汉方制剂企业都有各自独特的经营策略，都把建立销售网，占领市场作为首要任务来抓，企业的实力很大程度上是销售的实力。
在资源上，日本汉方制剂企业很清楚药材对制剂的疗效至关重要，很早就瞄准了作为中医药母国的中国。他们有的直接从中国进口药材，有的干脆在中国建厂就地加工，其产品除返销日本外还通过日本打入东南亚及欧美市场。日本以其先进的制剂工艺和科学的管理，配以我国的药材，正以如虎添翼之势占领着中成药国际市场。仅是销往欧洲的单味制剂就有200多种。, http://www.100md.com
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日本制药企业实行研究、生产、销售一体化，虽然是民办经营，但他们的一些具有战略目光的做法值得我们思考和借鉴。如在企业办研究所是日本制药企业的特色之一。津村顺天堂就设有研究所，全所分情报、生药、化学、植化、生化及代谢、药理、电子计算机室，各室领导均为博士。情报室计有世界各国医药性报刊杂志数百种，我国凡可出口的中医药杂志在这个研究所里都能看到。由于各企业对研究的高度重视，资金及技术力量雄厚，先进仪器配套，日本汉方制剂的基础研究速度快、后劲大、基本上与相关专业研究的发展水平同步。很多汉方制剂的机理研究已达到细胞和分子水平。在剂型的研究方面，日本企业也独树一帜。“标准汤剂”就是其一。“标准汤剂”工艺要求十分严格，如对生药选择、粉碎细度、升温速度、提取次数、离心分离方式、离心机规格、离心时间、浓缩方式、干燥方法、效率标准等都有详细规定，生产厂家用符合“标准汤剂”要求的原料，生产出的制剂所含化学成分及所具有的药理作用与之等效时方为合格。此外，各厂家都在制剂改革上下功夫，在浓缩丸、袋泡剂和颗粒剂的基础上，津村顺天堂最近全面推出每次服用1包(2.5克)的轻小包装汉方制剂、实现了随身携带、即冲即饮。日本汉方制剂质控及剂型上的重大改革，无疑符合现代人对医疗服务高效优质的要求，同时也为企业自身带来了巨大的经济效益。如津村顺天堂药厂每年销售额高达210亿日元。
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总之，日本各汉方制剂企业都有各自独特的经营策略，都把建立销售网，占领市场作为首要任务来抓，企业的实力很大程度上是销售的实力。
在资源上，日本汉方制剂企业很清楚药材对制剂的疗效至关重要，很早就瞄准了作为中医药母国的中国。他们有的直接从中国进口药材，有的干脆在中国建厂就地加工，其产品除返销日本外还通过日本打入东南亚及欧美市场。日本以其先进的制剂工艺和科学的管理，配以我国的药材，正以如虎添翼之势占领着中成药国际市场。仅是销往欧洲的单味制剂就有200多种。, http://www.100md.com