抗“非典”新药随到随审
国家食品药品监督管理局日前明确，审批预防、诊断、治疗“非典”药物的基本原则为：程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高。
该局提出，对预防、诊断、治疗“非典”药物，实行“随到随审”，“宽进严出”。对国外已上市的或者世界卫生组织推荐药物的审批，可以免于临床试验。对进口用于治疗非典型肺炎的药物也要按照上述原则尽快核发《进口药品注册证》。紧急进口尚未在我国进口注册的用于治疗非典型肺炎的药物，要按照程序加快批准。
该局目前已加强与医药科研部门的协作，提出在及时了解和掌握“非典”诊断和治疗技术研究动态的基础上，提前介入相关药物研究过程，采取现场办公等多种方式，提供各种技术指导、政策咨询和便利，成熟一个审批一个，确保尽快实现研究成果的临床应用，批量生产，使相关新药尽早投放市场。, http://www.100md.com
该局提出，对预防、诊断、治疗“非典”药物，实行“随到随审”，“宽进严出”。对国外已上市的或者世界卫生组织推荐药物的审批，可以免于临床试验。对进口用于治疗非典型肺炎的药物也要按照上述原则尽快核发《进口药品注册证》。紧急进口尚未在我国进口注册的用于治疗非典型肺炎的药物，要按照程序加快批准。
该局目前已加强与医药科研部门的协作，提出在及时了解和掌握“非典”诊断和治疗技术研究动态的基础上，提前介入相关药物研究过程，采取现场办公等多种方式，提供各种技术指导、政策咨询和便利，成熟一个审批一个，确保尽快实现研究成果的临床应用，批量生产，使相关新药尽早投放市场。, http://www.100md.com