广州市抗抑郁药的用药趋势及发展
抑郁症是一种最普遍的精神疾病，在西方工业发达国家终身抑郁症的发病率在6%～8%之间，但制药工业界市场分析人士认为：到2005年，西方发达国家的抑郁症患者的发病率会增加到8%～10%左右。随着社会经济的发展和竞争压力的加剧、抑郁症状的发生率和抑郁症患病率将会越来越高，特别在城市人群中有明显上升。目前，对抑郁症的治疗方法，仍以药物治疗为主，心理治疗为辅。抗抑郁药物的临床应用和新产品开发，日益成为医疗、制药、科研等各方面关注的热点。抗抑郁剂的出现始于20世纪50年代初的异丙肼，属于单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，但因引起肝脏损害等严重不良反应而逐渐淘汰。然而，MAOI的作用机制对抑郁症的病理解释，特别是对单胺类假说的发展起了重要的作用。1957年；丙咪嗪及其相似化合物的出现取代了MAOI，此类统称为三环类抗抑郁药(TCA)。20世纪80年代末有资料显示，约有1/3的重度抑郁症患者对TCA仅部分有效，甚至根本无效。1988年，美国礼莱公司推出第1个选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)氟西汀，使抑郁症的治疗有了突破性进展。不久，去甲肾上腺素和特定5-羟色胺再摄取抑制剂(NaSSAs)、5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNaRl)等疗效肯定、不良反应发生率低的新药相继上市，并广泛应用于临床。
, 百拇医药
广州是经济发达地区，人们生活紧张，竞争激烈，同时广州的医药消费市场在我国有着十分重要的地位，所以分析广州地区抗抑郁药物的用药情况显得尤为重要，不仅可以给医药市场提供信息的动向，也有助于临床医师合理用药。
1、方法和手段
通过专业期刊的检索，了解学科的发展动态，综合分析国内外抗抑郁药物主要品种和新药研究开发趋势。通过对市场上主要的代理抗抑郁药物比较全面的2家医药公司的销售情况以及几所大型医院的药品采购量的分析，了解抗抑郁药的市场动态。
2、调查结果
2.1 抗抑郁药的基本商业情况 广州市场常用的抗抑郁药物见表1。
表1 广州市场中常用的抗抑郁药物的基本情况
, 百拇医药
商品名
生产商
规格
DDD值
每日金额/元
舍曲林
左洛复
辉瑞
50mg
100mg
18
盐酸万拉法新
博乐欣胶囊
, 百拇医药
蓉大西南
25mg
100mg
16
盐酸曲唑酮
美抒玉
美国华生
50mg
150mg
14
帕罗西汀
赛乐特
中美史克
, 百拇医药
20mg
20mg
14
盐酸氟西汀片
百优解胶囊
礼来
20mg
20mg
13
美利曲辛+氟哌噻吨
黛力新
丹麦
—
, http://www.100md.com
3片
11
盐酸氟西汀片(国产)
优克
常州四药
10mg
20g
7
盐酸阿米替林片
25mg
125mg
1
盐酸多塞平片
, 百拇医药
25mg
125mg
0.64
盐酸丙米嗪片
25mg
125mg
0.45
2.2 医药公司调查情况 调查了甲、乙2家医药公司现有抗抑郁药品种在广州市2000～2002年的销售数量和销售金额，得到各个品种的月销售量和月销售金额，结果见表2。
表2 医药公司的销售情况
月销售量/盒(2000年)
, 百拇医药
月销售金额/万元(2000年)
月销售量/盒(2001年)
月销售金额/万元(2001年)
月销售量/盒(2002年)
月销售金额/万元(2002年)
盐酸氯西汀片
1970
50
2007
53
2563
60
, 百拇医药
美利曲辛+氟哌噻吨
4992
29
705
40
8025
46
帕罗西汀
3264
31
4556
42
3827
, http://www.100md.com
35
盐酸曲唑酮
1023
7
1578
11
2512
18
盐酸万拉法新
939
4
2657
13
, 百拇医药
2956
14
舍曲林
524
4
563
5
715
6
盐酸氯西汀片(国产)
119
0.46
456
, 百拇医药
1
1276
3
盐酸阿米替林片
772
1
402
0.66
827
1
盐酸多塞平片
1157
0.83
, 百拇医药
1096
0.78
945
0.68
盐酸丙米嗪片
226
0.16
312
0.23
343
0.27
3、市场分析 TCAs尽管疗效肯定，但由于其抗胆碱能作用和心血管的不良反应，耐受性差，使其临床应用受到限制，而新一代抗抑郁药SSRIs，由于其抗抑郁疗效与经典的TCAs相当，且不良反应小。给药方便，已经获得临床医生的重视。从表2中可以看出，在医药公司主要经营的10种抗抑郁药中，排名前3位的是盐酸氟西汀、美利曲辛+氟哌噻吨、帕罗西汀。美利曲辛和氟哌噻吨组成的复合制剂的广泛应用，值得临床医生的重视；后两种都是SSRIs类药。张迎黎和肖琼等报道SSRIs与TCAs已共同成为治疗抑郁障碍的一线药物，此表说明SSRls类单一药物使用频度显著高于TCAs，其成为抗抑郁治疗的一线药物得到进一步确认。
, 百拇医药
药品经营企业调查显示，总体来看，抗抑郁药物的品种、销量呈增长趋势。其中SSRIs类等新型抗抑郁药增幅明显，而传统TCA类、四环类和MAOIs抗抑郁药销售量却呈平稳甚至下降趋势。从表2可看出，抗抑郁药消耗金额增长迅速，特别是2001年，增长幅度达30.17%，说明抑郁症患者明显增多、研究也显示特别在城市人群中抑郁症状有明显上升，必须引起社会各界重视。广州市抑郁症的发病率正逐年升高，必须加强对抑郁症及其危害性的认识和教育，提高诊断率，使市民对心理健康的重要性有更深层次的认识，进一步改善人们的生活质量。
发病率的上升会使抑郁症患者人群扩大，从而给抗抑郁药物市场发展带来良好商机。此外，国际制药公司也十分重视抗抑郁药物市场，这是因为：①寻求抑郁症治疗已经逐渐为社会所接受，不再成为禁忌。②在主要工业化国家和制药企业组织的针对社区医生和初级保健医生的教育和宣传力度加大，抑郁症的诊断和治疗正日益为广大的社区和初级医疗机构的医生所重视，也普遍为广大患者所接受。③很多国家正进入老龄化社会。抑郁症在60岁以上的人群中的发病率高达对20%～25%，因而大量的老年人口将给该类药带来很大的市场空间。据统计，2000年世界药品市场销售额排名前10位的治疗药中，抗抑郁药年销售额达134亿美元，占全球销售份额的4.2%，位居第3；而销售额增长率为18%，位居第5。2001年美国零售药品市场销售额排序中，左洛复、帕罗西汀、百忧解分别以21.5亿美元，21.2亿美元和20.0亿美元的销售额，位居第6，7，9位。据工业界人士分析，SSRIs的全球销售额在75亿美元左右，占据了抗抑郁药物市场份额的最成功的产品面化解(Prozac)是第1个上市的SSRIs产品，1998年的全球销售额达到28亿美元，使礼莱公司成为最成功的抗抑郁药物的生产企业。在国内，选择性的SSRIs已逐渐占据了抗抑郁药物市场的绝对份额。据“全国医药经济信息网”北京、上海和广州3大城市的100多家入网医院的购药数据显示，1997～1999年，SSRIs产品在所有抗抑郁药品销售额中所占的份额正在上升，1999年达到84%。SSRls成为抗抑郁药市场的主打产品说明：国内抗抑郁药物市场正在与欧美主要发达国家的抗抑郁药物市场的特点接近。
, 百拇医药
国际的制药厂家最近几年十分重视中国的抗抑郁药物市场。他们认为与国外的发达国家相比，中国的抗抑郁药物市场的总体规模还相当小，并且占医药市场总额的比例很低。目前，中国的抑郁症发病率为4.6%，和世界水平相当，考虑到精神类疾病呈上升趋势和中国即将进入老龄化社会，抗抑郁药物市场的潜力会相当大。但由于传统因素的影响，国人对抑郁症缺乏了解，使得抑郁症的治疗率仅为10%，得不到正确的诊断和治疗是其重要的原因。国外制药厂商认为，中国医院以前对抗抑郁药物的处方大多来自专业科室，如精神科、神经内科等，与国外的情况相比，发达国家市场上的抗抑郁药处方已有许多来自非专业的初级保健医生。实际上，近年来国内抗抑郁药物市场的增长和SSRfs产品比重的上升都和美国礼来、中美史克和辉瑞等国际药厂针对非专科科室医生的宣传和教育有关。同时这3家国际制药公司也垄断了大部分SSRIs产品的销售额。美国礼来的西化解是抗抑郁药市场上占据领先地位的产品，虽然其销售每年较前年都有很大增长，但其市场份额却受到SSRIs产品特别是中美史克的塞乐特的蚕食，国内厂商虽也有SSRIs产品上市，如常州四厂的氟西汀，但目前的产品销售份额很小。
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据美国最新的战略保健分析预测，到2006年，美国抗抑郁症药物的收入最高可达140亿美元，比1999年预计多1 倍，从这个数据看，抗抑郁药物的市场潜力还很大，其需求量还会逐年增加。目前，全球在开发方面呈两大趋势：一是开发SSRIs产品针对新适应症的治疗，加强迫症和焦虑症等。二是开发新类型产品，如
NaSSAs产品，去甲肾上腺素再摄取抑制剂和SNARI。这些新类型产品均在临床试验阶段表现出和SSRls相近的疗效，且表现出更好的患者耐受性。正在开发阶段并展示出良好市场潜力的产品包括；法玛西亚普强公司的NARI产品Edronax(reoxe
TIne)，该产品已在美国和一些欧洲国家上市，据称其比氟西汀更能有效地治疗多种类型的抑郁症、且不良反应极小。另一个产品是法国皮尔法伯公司的lxel(milnacipram)，这是世界第一个SNARI产品，该药和三环类抗抑郁药疗效接近，但不良反应很小，对重症抑郁的治疗更加有效。
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4、发展建议
从我国医院抗抑郁药用药情况看，进口药和合资药各占抗抑郁药市场的45%左右，国产药只占10%左右。抗抑郁药物将是一个发展潜力巨大的市场领域。其中SSRIs等新型抗抑郁药物将成为抗抑郁药物市场的主力军，以研制和生产这些新型抗抑郁药物为主的外资和合资企业在目前市场中占有较大优势，而以生产仿制品种为主的国内制药企业处于相对弱势的地位。随着中国加入WTO后关税的逐渐下调和药品分销市场的开放，抑郁症患者将能够得到更多的品种和价格实惠，而国内制药企业面临的形势更加严峻；另一方面，随着氛西汀、丁螺环酮、Zoloft等专利药品的到期或即将到期，国内制药企业也将面临一些难得的机遇，开发专利到期药是今后我国一些医药企业自我发展的一条途径。我国企业大力开发氟西汀有一些有利因素，氟西汀的专利已于2001年到期，但氯两汀的工艺复杂，生产中要用到一些特殊试剂，一般企业因人才与资金等问题无力参与。因此开发氟西汀这样有一定技术难度、别人不易上马的产品，以求长期稳定发展，不失为一个好办法。(中国新药杂志), http://www.100md.com
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广州是经济发达地区，人们生活紧张，竞争激烈，同时广州的医药消费市场在我国有着十分重要的地位，所以分析广州地区抗抑郁药物的用药情况显得尤为重要，不仅可以给医药市场提供信息的动向，也有助于临床医师合理用药。
1、方法和手段
通过专业期刊的检索，了解学科的发展动态，综合分析国内外抗抑郁药物主要品种和新药研究开发趋势。通过对市场上主要的代理抗抑郁药物比较全面的2家医药公司的销售情况以及几所大型医院的药品采购量的分析，了解抗抑郁药的市场动态。
2、调查结果
2.1 抗抑郁药的基本商业情况 广州市场常用的抗抑郁药物见表1。
表1 广州市场中常用的抗抑郁药物的基本情况
商品名
生产商
规格
DDD值
每日金额/元
舍曲林
左洛复
辉瑞
50mg
100mg
18
盐酸万拉法新
博乐欣胶囊
, 百拇医药
蓉大西南
25mg
100mg
16
盐酸曲唑酮
美抒玉
美国华生
50mg
150mg
14
帕罗西汀
赛乐特
中美史克
, 百拇医药
20mg
20mg
14
盐酸氟西汀片
百优解胶囊
礼来
20mg
20mg
13
美利曲辛+氟哌噻吨
黛力新
丹麦
—
, http://www.100md.com
3片
11
盐酸氟西汀片(国产)
优克
常州四药
10mg
20g
7
盐酸阿米替林片
25mg
125mg
1
盐酸多塞平片
, 百拇医药
25mg
125mg
0.64
盐酸丙米嗪片
25mg
125mg
0.45
2.2 医药公司调查情况 调查了甲、乙2家医药公司现有抗抑郁药品种在广州市2000～2002年的销售数量和销售金额，得到各个品种的月销售量和月销售金额，结果见表2。
表2 医药公司的销售情况
月销售量/盒(2000年)
, 百拇医药
月销售金额/万元(2000年)
月销售量/盒(2001年)
月销售金额/万元(2001年)
月销售量/盒(2002年)
月销售金额/万元(2002年)
盐酸氯西汀片
1970
50
2007
53
2563
60
, 百拇医药
美利曲辛+氟哌噻吨
4992
29
705
40
8025
46
帕罗西汀
3264
31
4556
42
3827
, http://www.100md.com
35
盐酸曲唑酮
1023
7
1578
11
2512
18
盐酸万拉法新
939
4
2657
13
, 百拇医药
2956
14
舍曲林
524
4
563
5
715
6
盐酸氯西汀片(国产)
119
0.46
456
, 百拇医药
1
1276
3
盐酸阿米替林片
772
1
402
0.66
827
1
盐酸多塞平片
1157
0.83
, 百拇医药
1096
0.78
945
0.68
盐酸丙米嗪片
226
0.16
312
0.23
343
0.27
3、市场分析 TCAs尽管疗效肯定，但由于其抗胆碱能作用和心血管的不良反应，耐受性差，使其临床应用受到限制，而新一代抗抑郁药SSRIs，由于其抗抑郁疗效与经典的TCAs相当，且不良反应小。给药方便，已经获得临床医生的重视。从表2中可以看出，在医药公司主要经营的10种抗抑郁药中，排名前3位的是盐酸氟西汀、美利曲辛+氟哌噻吨、帕罗西汀。美利曲辛和氟哌噻吨组成的复合制剂的广泛应用，值得临床医生的重视；后两种都是SSRIs类药。张迎黎和肖琼等报道SSRIs与TCAs已共同成为治疗抑郁障碍的一线药物，此表说明SSRls类单一药物使用频度显著高于TCAs，其成为抗抑郁治疗的一线药物得到进一步确认。
, 百拇医药
药品经营企业调查显示，总体来看，抗抑郁药物的品种、销量呈增长趋势。其中SSRIs类等新型抗抑郁药增幅明显，而传统TCA类、四环类和MAOIs抗抑郁药销售量却呈平稳甚至下降趋势。从表2可看出，抗抑郁药消耗金额增长迅速，特别是2001年，增长幅度达30.17%，说明抑郁症患者明显增多、研究也显示特别在城市人群中抑郁症状有明显上升，必须引起社会各界重视。广州市抑郁症的发病率正逐年升高，必须加强对抑郁症及其危害性的认识和教育，提高诊断率，使市民对心理健康的重要性有更深层次的认识，进一步改善人们的生活质量。
发病率的上升会使抑郁症患者人群扩大，从而给抗抑郁药物市场发展带来良好商机。此外，国际制药公司也十分重视抗抑郁药物市场，这是因为：①寻求抑郁症治疗已经逐渐为社会所接受，不再成为禁忌。②在主要工业化国家和制药企业组织的针对社区医生和初级保健医生的教育和宣传力度加大，抑郁症的诊断和治疗正日益为广大的社区和初级医疗机构的医生所重视，也普遍为广大患者所接受。③很多国家正进入老龄化社会。抑郁症在60岁以上的人群中的发病率高达对20%～25%，因而大量的老年人口将给该类药带来很大的市场空间。据统计，2000年世界药品市场销售额排名前10位的治疗药中，抗抑郁药年销售额达134亿美元，占全球销售份额的4.2%，位居第3；而销售额增长率为18%，位居第5。2001年美国零售药品市场销售额排序中，左洛复、帕罗西汀、百忧解分别以21.5亿美元，21.2亿美元和20.0亿美元的销售额，位居第6，7，9位。据工业界人士分析，SSRIs的全球销售额在75亿美元左右，占据了抗抑郁药物市场份额的最成功的产品面化解(Prozac)是第1个上市的SSRIs产品，1998年的全球销售额达到28亿美元，使礼莱公司成为最成功的抗抑郁药物的生产企业。在国内，选择性的SSRIs已逐渐占据了抗抑郁药物市场的绝对份额。据“全国医药经济信息网”北京、上海和广州3大城市的100多家入网医院的购药数据显示，1997～1999年，SSRIs产品在所有抗抑郁药品销售额中所占的份额正在上升，1999年达到84%。SSRls成为抗抑郁药市场的主打产品说明：国内抗抑郁药物市场正在与欧美主要发达国家的抗抑郁药物市场的特点接近。
, 百拇医药
国际的制药厂家最近几年十分重视中国的抗抑郁药物市场。他们认为与国外的发达国家相比，中国的抗抑郁药物市场的总体规模还相当小，并且占医药市场总额的比例很低。目前，中国的抑郁症发病率为4.6%，和世界水平相当，考虑到精神类疾病呈上升趋势和中国即将进入老龄化社会，抗抑郁药物市场的潜力会相当大。但由于传统因素的影响，国人对抑郁症缺乏了解，使得抑郁症的治疗率仅为10%，得不到正确的诊断和治疗是其重要的原因。国外制药厂商认为，中国医院以前对抗抑郁药物的处方大多来自专业科室，如精神科、神经内科等，与国外的情况相比，发达国家市场上的抗抑郁药处方已有许多来自非专业的初级保健医生。实际上，近年来国内抗抑郁药物市场的增长和SSRfs产品比重的上升都和美国礼来、中美史克和辉瑞等国际药厂针对非专科科室医生的宣传和教育有关。同时这3家国际制药公司也垄断了大部分SSRIs产品的销售额。美国礼来的西化解是抗抑郁药市场上占据领先地位的产品，虽然其销售每年较前年都有很大增长，但其市场份额却受到SSRIs产品特别是中美史克的塞乐特的蚕食，国内厂商虽也有SSRIs产品上市，如常州四厂的氟西汀，但目前的产品销售份额很小。
, http://www.100md.com
据美国最新的战略保健分析预测，到2006年，美国抗抑郁症药物的收入最高可达140亿美元，比1999年预计多1 倍，从这个数据看，抗抑郁药物的市场潜力还很大，其需求量还会逐年增加。目前，全球在开发方面呈两大趋势：一是开发SSRIs产品针对新适应症的治疗，加强迫症和焦虑症等。二是开发新类型产品，如
NaSSAs产品，去甲肾上腺素再摄取抑制剂和SNARI。这些新类型产品均在临床试验阶段表现出和SSRls相近的疗效，且表现出更好的患者耐受性。正在开发阶段并展示出良好市场潜力的产品包括；法玛西亚普强公司的NARI产品Edronax(reoxe
TIne)，该产品已在美国和一些欧洲国家上市，据称其比氟西汀更能有效地治疗多种类型的抑郁症、且不良反应极小。另一个产品是法国皮尔法伯公司的lxel(milnacipram)，这是世界第一个SNARI产品，该药和三环类抗抑郁药疗效接近，但不良反应很小，对重症抑郁的治疗更加有效。
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4、发展建议
从我国医院抗抑郁药用药情况看，进口药和合资药各占抗抑郁药市场的45%左右，国产药只占10%左右。抗抑郁药物将是一个发展潜力巨大的市场领域。其中SSRIs等新型抗抑郁药物将成为抗抑郁药物市场的主力军，以研制和生产这些新型抗抑郁药物为主的外资和合资企业在目前市场中占有较大优势，而以生产仿制品种为主的国内制药企业处于相对弱势的地位。随着中国加入WTO后关税的逐渐下调和药品分销市场的开放，抑郁症患者将能够得到更多的品种和价格实惠，而国内制药企业面临的形势更加严峻；另一方面，随着氛西汀、丁螺环酮、Zoloft等专利药品的到期或即将到期，国内制药企业也将面临一些难得的机遇，开发专利到期药是今后我国一些医药企业自我发展的一条途径。我国企业大力开发氟西汀有一些有利因素，氟西汀的专利已于2001年到期，但氯两汀的工艺复杂，生产中要用到一些特殊试剂，一般企业因人才与资金等问题无力参与。因此开发氟西汀这样有一定技术难度、别人不易上马的产品，以求长期稳定发展，不失为一个好办法。(中国新药杂志), http://www.100md.com