张江药谷建首家孵化中心
近日,张江“药谷”首家新药孵化中心成立。该孵化中心包含医药产品和生物技术2个孵化器,将与毗邻的国家人类基因组南方研究中心、国家药物筛选中心、国家上海药物安全评价中心、国家中药制药工程技术中心等,通过功能互补、资源共享、信息流动和人财物的聚集效应,构成新药创新的公共技术平台。
承担此个孵化器建设任务的上海新药研究开发中心副主任朱正红介绍,依照国家有关部门规定,申报新药及用于临床研究的样品必须在获得国家GMP认证的制药企业中制备,孵化中心可为新药研发单位提供符合GMP规范的中试生产条件,按模块设计,具有小规模、多品种多批量新药生产特点,每条生产线都是独立运转,并有独立的新风、送风系统,使不同种类的药物制剂同时生产时,杜绝交叉污染现象产生。孵化中心将为中小研发机构提供工艺放大和验证、新药申报配套,并帮助孵化产品构建与之相适应的系统的管理软件,让众多中小型研发机构降低新药研发的资金“门槛”,把有限的资金投入研发中心。, 百拇医药
承担此个孵化器建设任务的上海新药研究开发中心副主任朱正红介绍,依照国家有关部门规定,申报新药及用于临床研究的样品必须在获得国家GMP认证的制药企业中制备,孵化中心可为新药研发单位提供符合GMP规范的中试生产条件,按模块设计,具有小规模、多品种多批量新药生产特点,每条生产线都是独立运转,并有独立的新风、送风系统,使不同种类的药物制剂同时生产时,杜绝交叉污染现象产生。孵化中心将为中小研发机构提供工艺放大和验证、新药申报配套,并帮助孵化产品构建与之相适应的系统的管理软件,让众多中小型研发机构降低新药研发的资金“门槛”,把有限的资金投入研发中心。, 百拇医药