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编号:10185636
2003年3月份FDA批准的Nda
http://www.100md.com 2003年6月16日 中国金药网
     3月份FDA批准了6件新药上市申请(NDA),其中有3个新药为新分子实体(NME)。
批准日期  药品名        通用名                         申请人          C/T*12/3  InnoPran XL   propranolol HCl(盐酸普萘洛尔)  Reliant Pharms  5/S13/3  Fuzeon        enfuvirtide                    Roche           1/P20/3  Femring       estradiol acetate(醋酸雌二醇)  Galen Ltd       2/S25/3  Somavert      pegvisomant                    P&U             1/PV26/3  Emend         aprepitant                     Merck           1/P28/3  Zymar         gatifloxacin(加替沙星)         Allergan        3/S    * - C/T(化学类别/治疗潜能); 化学类别: 1-新分子实体; 2-新的酯、盐,或其它非共价衍生物;3-新配方;5-新制造商。治疗潜能:P-优先审批;S-标准审批;PV-罕见病治疗药
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