2003年3月份FDA批准的Nda
3月份FDA批准了6件新药上市申请(NDA),其中有3个新药为新分子实体(NME)。
批准日期 药品名 通用名 申请人 C/T*12/3 InnoPran XL propranolol HCl(盐酸普萘洛尔) Reliant Pharms 5/S13/3 Fuzeon enfuvirtide Roche 1/P20/3 Femring estradiol acetate(醋酸雌二醇) Galen Ltd 2/S25/3 Somavert pegvisomant P&U 1/PV26/3 Emend aprepitant Merck 1/P28/3 Zymar gatifloxacin(加替沙星) Allergan 3/S * - C/T(化学类别/治疗潜能); 化学类别: 1-新分子实体; 2-新的酯、盐,或其它非共价衍生物;3-新配方;5-新制造商。治疗潜能:P-优先审批;S-标准审批;PV-罕见病治疗药, 百拇医药