本报讯卫生部北京医院卫生部临床检验中心李金明研究员率领的
课题组，采用分子克隆和原核表达技术，率先在国内外成功得到内含
SARS冠状病毒核酸外膜为噬菌体包膜的病毒样颗粒。这种病毒样颗粒
的克隆成功，将对SARS的特异诊断方法——RT-PCR试剂盒的开发完
善、标准化和临床实验室检测的质量控制起到推动作用。
自SARS冠状病毒的遗传物质——核酸的序列全部在网上发表后，国内即有众多的科研机构和试剂生产厂家宣称，研制成功了各种抗体
检测的免疫诊断试剂和病毒核酸RNA扩增检测的逆转录—聚合酶链反
应(RT-PCR)检测试剂盒，并已有数种RT-PCR试剂盒获得了国家FD
A的批准。目前最有应用前景的特异诊断方法是RT-PCR，但现有的RT
-PCR试剂盒均缺乏足够的临床验证，因此应用价值具有不确定性。
为保证RT-PCR试剂盒临床检测的有效性和质量，在实验室测定必须
采取相应的质量控制措施，研究无生物传染危险性的SARS病毒质控物
和标准品。该中心得到的病毒样颗粒具有两个最重要的特点，一是无
生物传染危险性，二是非常稳定。这不但对医院临床实验室SARS病毒
RT-PCR特异检测的质量保证有极大的实用价值，而且对于诊断试剂
盒的开发研究及质量评估均有不可替代的作用。 (俞忠良)
课题组，采用分子克隆和原核表达技术，率先在国内外成功得到内含
SARS冠状病毒核酸外膜为噬菌体包膜的病毒样颗粒。这种病毒样颗粒
的克隆成功，将对SARS的特异诊断方法——RT-PCR试剂盒的开发完
善、标准化和临床实验室检测的质量控制起到推动作用。
自SARS冠状病毒的遗传物质——核酸的序列全部在网上发表后，国内即有众多的科研机构和试剂生产厂家宣称，研制成功了各种抗体
检测的免疫诊断试剂和病毒核酸RNA扩增检测的逆转录—聚合酶链反
应(RT-PCR)检测试剂盒，并已有数种RT-PCR试剂盒获得了国家FD
A的批准。目前最有应用前景的特异诊断方法是RT-PCR，但现有的RT
-PCR试剂盒均缺乏足够的临床验证，因此应用价值具有不确定性。
为保证RT-PCR试剂盒临床检测的有效性和质量，在实验室测定必须
采取相应的质量控制措施，研究无生物传染危险性的SARS病毒质控物
和标准品。该中心得到的病毒样颗粒具有两个最重要的特点，一是无
生物传染危险性，二是非常稳定。这不但对医院临床实验室SARS病毒
RT-PCR特异检测的质量保证有极大的实用价值，而且对于诊断试剂
盒的开发研究及质量评估均有不可替代的作用。 (俞忠良)