关于公布第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知
http://www.100md.com
2003年6月19日
国食药监安[2003]99号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
遵循化学药品地方标准品种再评价工作的原则、程序和要求,现公布第三批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的化学药品地标品种,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销其批准文号。已在市场上流通的品种,由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。
特此通知
附件:第三批停止使用的化学药品地标品种名单国家食品药品监督管理局
二○○三年六月十六日
附件:第三批停止使用的化学药品地标品种名单序号
, http://www.100md.com
药品类别
药品名称
主要成分
停止理由
1
非抗生素类
复方黄连素片
盐酸黄连素,木香,白芍,吴茱萸。
质量不可控
2
非抗生素类
复方黄连素注射液
硫酸氢黄连素,甲氧苄嘧啶。
, 百拇医药
处方依据不足
3
非抗生素类
黄氧化汞软膏
黄氧化汞
汞制剂毒性大
4
非抗生素类
痢特敏颗粒剂
甲氧苄嘧啶,仙鹤草翻白草浸膏等。
处方依据不足
5
非抗生素类
, 百拇医药
痢特敏片
甲氧苄啶,苦参。
处方依据不足
6
非抗生素类
复方磺胺嘧啶滴眼液
磺胺嘧啶,磺胺噻唑,硼砂,氢氧化钠
处方不合理
7
非抗生素类
洁尔霜
双氯苯双胍己烷盐酸盐,冰片,苦参(提取物),大蒜素,蛇床子(提取物)等。
, 百拇医药
剂型不合理
8
呼吸系统用药
喘咳消片
脱脂胰脏粉,胰混合酶等。
处方依据不足,质量不可控
9
呼吸系统用药
喘可宁片(喘宁片)
盐酸麻黄碱,巴比妥。
处方不合理
10
, 百拇医药
呼吸系统用药
复方痰净片
商陆浸膏,二羟丙茶碱,安定
处方不合理
11
呼吸系统用药
复方止咳去痰胶囊
磺胺甲恶唑,甲氧苄嘧啶,盐酸异丙嗪,瓜篓,陈皮,茯苓,葶苈子,甘草。
处方不合理
12
呼吸系统用药
咳喘乐片
, 百拇医药
磺胺甲氧嗪,氨茶碱,盐酸麻黄碱,盐酸苯海拉明,穿山龙,虎杖,葶苈子。
处方不合理
13
呼吸系统用药
咳伏
盐酸麻黄碱,木溜油,远志酊,橙皮酊,薄荷油,复方樟脑酊等。
质量不可控;无木溜油标准
14
激素类
避孕药膏
醋酸苯汞,乳酸
, http://www.100md.com 汞制剂毒性大
15
激素类
长效雌激素片
乙炔雌二醇环戊醚
单用雌激素作替代治疗不宜
16
激素类
肤康松药水
氢化可的松干母液,95%乙醇
质量不可控
17
激素类
, 百拇医药
荷维哈士瘼胶囊
哈士瘼油,维生素C,维生素B1,甲基睾丸素。
处方不合理
18
激素类
甲基炔诺酮速效避孕片(18-甲速效口服避孕片,探亲片)
甲基炔诺酮
国家计生委已不安排生产
19
解热镇痛类
热敏扑胶囊
对乙酰氨基酚,非那西丁,咖啡因,扑尔敏,维生素C。
, 百拇医药
处方不合理,非那西丁原料已淘汰。
20
解热镇痛药
爱索尔感冒片
乙酰水杨酸,盐酸吗啉呱。
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确
21
解热镇痛药
安络痛片
安络痛浸膏,碳酸钙。
成分不明,疗效不确
22
, 百拇医药
解热镇痛药
安热静片
安乃近,盐酸氯丙嗪。
片剂的处方依据不足
23
解热镇痛药
安痛定片
氨基比林,非那西丁,苯巴比妥。
非那西丁原料已淘汰
24
解热镇痛药
防治感冒片
, 百拇医药
防治感冒干浸膏,非那西丁,扑尔敏。
非那西丁原料已淘汰
25
解热镇痛药
感冒敏胶囊
对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍,维生素,扑尔敏等。
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确切
26
解热镇痛药
感冒清片
氨基比林,盐酸马啉胍,扑尔敏,感冒茶干浸膏,穿心莲叶粉。
, 百拇医药
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确切
27
解热镇痛药
感冒速安片
大黄浸膏,人工牛黄,醋酸地塞米松。
处方不合理
28
解热镇痛药
感冒欣片
对乙酰氨基酚,板兰根浸膏粉,盐酸吗啉呱,扑尔敏。
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确切
29
, 百拇医药
解热镇痛药
解热止痛散(含非)
乙酰水杨酸,非那西丁,咖啡因。
非那西丁原料已淘汰
30
解热镇痛药
扑尔感冒片(复方扑尔敏片)
乙酰水杨酸,非那西丁,咖啡因,扑尔敏
非那西丁原料已淘汰
31
解热镇痛药
去痛散
, 百拇医药
非那西丁,氨基比林,咖啡因,苯巴比妥
非那西丁原料已淘汰
32
解热镇痛药
热疾散片
对乙酰氨基酚,维生素C。
处方依据不足
33
解热镇痛药
撒烈痛片
非那西丁,氨基比林,咖啡因,苯巴比妥。
非那西丁原料已淘汰
, 百拇医药
34
解热镇痛药
痛乃停片
氨基比林,非那西丁,咖啡因,苯巴比妥,莨菪浸膏。
处方不合理,非那西丁原料已淘汰
35
解热镇痛药
止痛退热散
乙酰水杨酸,非那西丁,无水咖啡因。
非那西丁原料已淘汰
36
抗生素类
, 百拇医药
复方红霉素片
红霉素,胃复安
处方不合理
37
抗生素类
复方庆大霉素注射液
硫酸庆大霉素,甲氧苄嘧啶等
处方依据不足
38
抗生素类
复方乙酰螺旋霉素药膜
乙酰螺旋霉素,盐酸达克罗宁
, http://www.100md.com
剂型依据不足
39
抗生素类
吉他霉素软膏(柱晶白霉素软膏)
吉他霉素等
剂型依据不足
40
抗生素类
磷霉素软(眼)膏
磷霉素
剂型依据不足
41
抗生素类
, http://www.100md.com
增效硫酸卡那霉素注射液(复方硫酸卡那霉素注射液)
硫酸卡那霉素,甲氧苄嘧啶
处方依据不足
42
抗肿瘤药
复方秋水仙碱注射液
秋水仙碱,肌苷酸钠
处方依据不足
43
皮科用药
冻裂膏
灵芝浸膏
, 百拇医药
处方依据不足
44
皮科用药
肤宝(洗剂)
甲硝唑,烈香杜鹃油,苦参提取物等。
处方不合理
45
皮科用药
肤净药膏
处方1:四环素,磺胺噻唑。处方2:氯霉素,维生素B6
处方不合理
46
, 百拇医药
皮科用药
肤裂防治膏
氢化可的松,尿素
处方依据不足
47
皮科用药
肤美净
氢氧化钙,硫酸阿托品,薄荷脑,樟脑,鱼肝油。
处方不合理,疗效不确切
48
皮科用药
肤炎净
, http://www.100md.com
肝素钠,醋酸肤轻松。
处方依据不足
49
皮科用药
复方黄连素软膏
重硫酸黄连素,鱼肝油。
临床资料不足,处方依据不足
50
皮科用药
含硫钾(硫肝)
碳酸钾,升华硫。
临床不用
, 百拇医药
51
皮科用药
脚气药水(珍珠露)
冰醋酸,珍珠液等。
处方不合理
52
神经系统用药
复方盐酸氯丙嗪片
盐酸氯丙嗪,盐酸异丙嗪
剂型依据不足
53
神经系统用药
, http://www.100md.com 珍氯片
盐酸氯丙嗪,珍珠层粉。
处方依据不足
54
生化药
抗炎注射液
胆汁浸膏,葡萄糖,苯甲醇。
疗效不确切,质量不可控
55
生化药
脑心舒注射液
十二指肠提取物
临床资料不足,处方依据不足
, 百拇医药
56
维生素类药
神力爽(神力可乐)
处方不合理
57
维生素类药
复方甘油磷酸钠注射液
甘油磷酸钠,甲胂酸钠,的士宁
处方依据不足
58
维生素类药
复方赖氨酸片,童宝片
, 百拇医药
L-赖氨酸,L-蛋氨酸
处方依据不足,生产不正常
59
维生素类药
复方维生素B12注射液
维生素B12,维生素B6,利多卡因,丙硫硫胺,氯化钠等。
处方不合理
60
维生素类药
(浓)维生素E滴剂
维生素E
剂型不合理
, http://www.100md.com
61
维生素类药
仙方养血胶囊
维生素B1,维生素E,安宫黄体酮,人参,黄芪,紫苏叶,白芍,砂仁,阿胶,鹿胎,鹿茸。
处方依据不足
62
消化系统用药
复方氯仿酊
氯仿,稀氢氰酸,樟脑,颠茄流浸膏,甘草流浸膏,薄荷醑,乙醇。
处方不合理,氯仿醑已淘汰
63
, 百拇医药
血液系统用药
复方卡古地铁注射液
甘油磷酸钠,卡古地铁,硝酸的士宁,苯甲醇等。
处方依据不足
64
血液系统用药
复方氯贝丁酯胶丸(安康胶丸)
氯贝丁酯,司坦唑醇,烟酸,维生素B6,肝乐等。
无临床使用资料,且久未生产
65
血液系统用药
, http://www.100md.com
茴香烯胶丸
茴香烯,茶油。
无临床使用资料,且久未生产
66
循环系统类
复方硝苯地平片(复方硝苯吡啶片,宁泰宝片)
硝苯地平,盐酸芬萘洛尔,南沙参浸膏,党参浸膏。
质量不可控
67
循环系统类
盐酸利多卡因胶囊
利多卡因
, http://www.100md.com
剂型依据不足
68
循环系统用药
复方硝酸甘油外敷袋(心复康)
硝酸甘油,苏合香,丹参,延胡索,赤芍,冰片。
处方、剂型不合理
69
专科用药
近视防治滴眼剂
硫酸阿托品,氯霉素等。
不安全,处方不合理
70
专科用药
治近灵滴眼液
氢溴酸樟柳碱
处方依据不足, http://www.100md.com
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
遵循化学药品地方标准品种再评价工作的原则、程序和要求,现公布第三批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的化学药品地标品种,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销其批准文号。已在市场上流通的品种,由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。
特此通知
附件:第三批停止使用的化学药品地标品种名单国家食品药品监督管理局
二○○三年六月十六日
附件:第三批停止使用的化学药品地标品种名单序号
, http://www.100md.com
药品类别
药品名称
主要成分
停止理由
1
非抗生素类
复方黄连素片
盐酸黄连素,木香,白芍,吴茱萸。
质量不可控
2
非抗生素类
复方黄连素注射液
硫酸氢黄连素,甲氧苄嘧啶。
, 百拇医药
处方依据不足
3
非抗生素类
黄氧化汞软膏
黄氧化汞
汞制剂毒性大
4
非抗生素类
痢特敏颗粒剂
甲氧苄嘧啶,仙鹤草翻白草浸膏等。
处方依据不足
5
非抗生素类
, 百拇医药
痢特敏片
甲氧苄啶,苦参。
处方依据不足
6
非抗生素类
复方磺胺嘧啶滴眼液
磺胺嘧啶,磺胺噻唑,硼砂,氢氧化钠
处方不合理
7
非抗生素类
洁尔霜
双氯苯双胍己烷盐酸盐,冰片,苦参(提取物),大蒜素,蛇床子(提取物)等。
, 百拇医药
剂型不合理
8
呼吸系统用药
喘咳消片
脱脂胰脏粉,胰混合酶等。
处方依据不足,质量不可控
9
呼吸系统用药
喘可宁片(喘宁片)
盐酸麻黄碱,巴比妥。
处方不合理
10
, 百拇医药
呼吸系统用药
复方痰净片
商陆浸膏,二羟丙茶碱,安定
处方不合理
11
呼吸系统用药
复方止咳去痰胶囊
磺胺甲恶唑,甲氧苄嘧啶,盐酸异丙嗪,瓜篓,陈皮,茯苓,葶苈子,甘草。
处方不合理
12
呼吸系统用药
咳喘乐片
, 百拇医药
磺胺甲氧嗪,氨茶碱,盐酸麻黄碱,盐酸苯海拉明,穿山龙,虎杖,葶苈子。
处方不合理
13
呼吸系统用药
咳伏
盐酸麻黄碱,木溜油,远志酊,橙皮酊,薄荷油,复方樟脑酊等。
质量不可控;无木溜油标准
14
激素类
避孕药膏
醋酸苯汞,乳酸
, http://www.100md.com 汞制剂毒性大
15
激素类
长效雌激素片
乙炔雌二醇环戊醚
单用雌激素作替代治疗不宜
16
激素类
肤康松药水
氢化可的松干母液,95%乙醇
质量不可控
17
激素类
, 百拇医药
荷维哈士瘼胶囊
哈士瘼油,维生素C,维生素B1,甲基睾丸素。
处方不合理
18
激素类
甲基炔诺酮速效避孕片(18-甲速效口服避孕片,探亲片)
甲基炔诺酮
国家计生委已不安排生产
19
解热镇痛类
热敏扑胶囊
对乙酰氨基酚,非那西丁,咖啡因,扑尔敏,维生素C。
, 百拇医药
处方不合理,非那西丁原料已淘汰。
20
解热镇痛药
爱索尔感冒片
乙酰水杨酸,盐酸吗啉呱。
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确
21
解热镇痛药
安络痛片
安络痛浸膏,碳酸钙。
成分不明,疗效不确
22
, 百拇医药
解热镇痛药
安热静片
安乃近,盐酸氯丙嗪。
片剂的处方依据不足
23
解热镇痛药
安痛定片
氨基比林,非那西丁,苯巴比妥。
非那西丁原料已淘汰
24
解热镇痛药
防治感冒片
, 百拇医药
防治感冒干浸膏,非那西丁,扑尔敏。
非那西丁原料已淘汰
25
解热镇痛药
感冒敏胶囊
对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍,维生素,扑尔敏等。
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确切
26
解热镇痛药
感冒清片
氨基比林,盐酸马啉胍,扑尔敏,感冒茶干浸膏,穿心莲叶粉。
, 百拇医药
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确切
27
解热镇痛药
感冒速安片
大黄浸膏,人工牛黄,醋酸地塞米松。
处方不合理
28
解热镇痛药
感冒欣片
对乙酰氨基酚,板兰根浸膏粉,盐酸吗啉呱,扑尔敏。
盐酸吗啉呱抗流感病毒疗效不确切
29
, 百拇医药
解热镇痛药
解热止痛散(含非)
乙酰水杨酸,非那西丁,咖啡因。
非那西丁原料已淘汰
30
解热镇痛药
扑尔感冒片(复方扑尔敏片)
乙酰水杨酸,非那西丁,咖啡因,扑尔敏
非那西丁原料已淘汰
31
解热镇痛药
去痛散
, 百拇医药
非那西丁,氨基比林,咖啡因,苯巴比妥
非那西丁原料已淘汰
32
解热镇痛药
热疾散片
对乙酰氨基酚,维生素C。
处方依据不足
33
解热镇痛药
撒烈痛片
非那西丁,氨基比林,咖啡因,苯巴比妥。
非那西丁原料已淘汰
, 百拇医药
34
解热镇痛药
痛乃停片
氨基比林,非那西丁,咖啡因,苯巴比妥,莨菪浸膏。
处方不合理,非那西丁原料已淘汰
35
解热镇痛药
止痛退热散
乙酰水杨酸,非那西丁,无水咖啡因。
非那西丁原料已淘汰
36
抗生素类
, 百拇医药
复方红霉素片
红霉素,胃复安
处方不合理
37
抗生素类
复方庆大霉素注射液
硫酸庆大霉素,甲氧苄嘧啶等
处方依据不足
38
抗生素类
复方乙酰螺旋霉素药膜
乙酰螺旋霉素,盐酸达克罗宁
, http://www.100md.com
剂型依据不足
39
抗生素类
吉他霉素软膏(柱晶白霉素软膏)
吉他霉素等
剂型依据不足
40
抗生素类
磷霉素软(眼)膏
磷霉素
剂型依据不足
41
抗生素类
, http://www.100md.com
增效硫酸卡那霉素注射液(复方硫酸卡那霉素注射液)
硫酸卡那霉素,甲氧苄嘧啶
处方依据不足
42
抗肿瘤药
复方秋水仙碱注射液
秋水仙碱,肌苷酸钠
处方依据不足
43
皮科用药
冻裂膏
灵芝浸膏
, 百拇医药
处方依据不足
44
皮科用药
肤宝(洗剂)
甲硝唑,烈香杜鹃油,苦参提取物等。
处方不合理
45
皮科用药
肤净药膏
处方1:四环素,磺胺噻唑。处方2:氯霉素,维生素B6
处方不合理
46
, 百拇医药
皮科用药
肤裂防治膏
氢化可的松,尿素
处方依据不足
47
皮科用药
肤美净
氢氧化钙,硫酸阿托品,薄荷脑,樟脑,鱼肝油。
处方不合理,疗效不确切
48
皮科用药
肤炎净
, http://www.100md.com
肝素钠,醋酸肤轻松。
处方依据不足
49
皮科用药
复方黄连素软膏
重硫酸黄连素,鱼肝油。
临床资料不足,处方依据不足
50
皮科用药
含硫钾(硫肝)
碳酸钾,升华硫。
临床不用
, 百拇医药
51
皮科用药
脚气药水(珍珠露)
冰醋酸,珍珠液等。
处方不合理
52
神经系统用药
复方盐酸氯丙嗪片
盐酸氯丙嗪,盐酸异丙嗪
剂型依据不足
53
神经系统用药
, http://www.100md.com 珍氯片
盐酸氯丙嗪,珍珠层粉。
处方依据不足
54
生化药
抗炎注射液
胆汁浸膏,葡萄糖,苯甲醇。
疗效不确切,质量不可控
55
生化药
脑心舒注射液
十二指肠提取物
临床资料不足,处方依据不足
, 百拇医药
56
维生素类药
神力爽(神力可乐)
处方不合理
57
维生素类药
复方甘油磷酸钠注射液
甘油磷酸钠,甲胂酸钠,的士宁
处方依据不足
58
维生素类药
复方赖氨酸片,童宝片
, 百拇医药
L-赖氨酸,L-蛋氨酸
处方依据不足,生产不正常
59
维生素类药
复方维生素B12注射液
维生素B12,维生素B6,利多卡因,丙硫硫胺,氯化钠等。
处方不合理
60
维生素类药
(浓)维生素E滴剂
维生素E
剂型不合理
, http://www.100md.com
61
维生素类药
仙方养血胶囊
维生素B1,维生素E,安宫黄体酮,人参,黄芪,紫苏叶,白芍,砂仁,阿胶,鹿胎,鹿茸。
处方依据不足
62
消化系统用药
复方氯仿酊
氯仿,稀氢氰酸,樟脑,颠茄流浸膏,甘草流浸膏,薄荷醑,乙醇。
处方不合理,氯仿醑已淘汰
63
, 百拇医药
血液系统用药
复方卡古地铁注射液
甘油磷酸钠,卡古地铁,硝酸的士宁,苯甲醇等。
处方依据不足
64
血液系统用药
复方氯贝丁酯胶丸(安康胶丸)
氯贝丁酯,司坦唑醇,烟酸,维生素B6,肝乐等。
无临床使用资料,且久未生产
65
血液系统用药
, http://www.100md.com
茴香烯胶丸
茴香烯,茶油。
无临床使用资料,且久未生产
66
循环系统类
复方硝苯地平片(复方硝苯吡啶片,宁泰宝片)
硝苯地平,盐酸芬萘洛尔,南沙参浸膏,党参浸膏。
质量不可控
67
循环系统类
盐酸利多卡因胶囊
利多卡因
, http://www.100md.com
剂型依据不足
68
循环系统用药
复方硝酸甘油外敷袋(心复康)
硝酸甘油,苏合香,丹参,延胡索,赤芍,冰片。
处方、剂型不合理
69
专科用药
近视防治滴眼剂
硫酸阿托品,氯霉素等。
不安全,处方不合理
70
专科用药
治近灵滴眼液
氢溴酸樟柳碱
处方依据不足, http://www.100md.com