丙戊酸钠缓释剂可改善临床症状
在本次活动中，赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司医学部侯晓欣医生，对近期德国开展的一项采用丙戊酸钠缓释剂型———德巴金(Depakine)治疗癫痫的大样本IV期临床试验进行了介绍。
该试验的目的是评价德巴金在癫痫常规治疗中的临床价值以及患者使用该药的效果。试验对象是1172例部分性发作或全身性发作的癫痫患者———这些患者多数每人服用过1～2种抗惊厥药物，其中包括普通丙戊酸钠片、苯妥英钠、卡马西平。
在本项试验中，研究者首先让受试者停用既往服用的抗惊厥药物(丙戊酸标准制剂或其他药物)，改服德巴金。其日剂量为：3岁以下儿童每日150~450毫克；3~6岁儿童每日300~600毫克；6~14岁儿童每日500~1500毫克；14岁以上青少年及成年人每日1000~2100毫克。上述剂量为每日一次或两次。
随后，研究者对受试患者进行了至少3个月的用药观察。观察内容包括，受试患者换药前及换药后的癫痫发作频率、药物的副作用和血药浓度。
该研究发现，换用德巴金后，原服用普通丙戊酸钠片者的癫痫发作频率下降了44%；原服用苯妥英钠者的癫痫发作频率下降了72%；原服用卡马西平者的癫痫发作频率下降了81%；原以多药治疗者的癫痫发作频率下降了63%；首次治疗即使用德巴金的患者(108例)，有81%的受试者的病情得到了改善。同时该研究证实，将患者的用药从丙戊酸钠普通剂型改为缓释剂型后，通常不需要进行剂量调整，药物的疗效在部分性发作和全身性发作的病例之间没有差异，且对所有类型的癫痫发作都有效。
本项试验还发现，由于德巴金避免了患者出现丙戊酸钠血浆浓度峰，有94%的患者对其耐受性好或很好，有95%的患者在观察期后仍继续服用该药。
在试验中，仅有4%的患者出现了以中枢神经系统和周围神经系统紊乱、胃肠道反应等为主的不良反应，证明该药的安全性较好。
另外，该药每日仅需服用1~2次，因此使患者的治疗依从性得以提高。, 百拇医药
该试验的目的是评价德巴金在癫痫常规治疗中的临床价值以及患者使用该药的效果。试验对象是1172例部分性发作或全身性发作的癫痫患者———这些患者多数每人服用过1～2种抗惊厥药物，其中包括普通丙戊酸钠片、苯妥英钠、卡马西平。
在本项试验中，研究者首先让受试者停用既往服用的抗惊厥药物(丙戊酸标准制剂或其他药物)，改服德巴金。其日剂量为：3岁以下儿童每日150~450毫克；3~6岁儿童每日300~600毫克；6~14岁儿童每日500~1500毫克；14岁以上青少年及成年人每日1000~2100毫克。上述剂量为每日一次或两次。
随后，研究者对受试患者进行了至少3个月的用药观察。观察内容包括，受试患者换药前及换药后的癫痫发作频率、药物的副作用和血药浓度。
该研究发现，换用德巴金后，原服用普通丙戊酸钠片者的癫痫发作频率下降了44%；原服用苯妥英钠者的癫痫发作频率下降了72%；原服用卡马西平者的癫痫发作频率下降了81%；原以多药治疗者的癫痫发作频率下降了63%；首次治疗即使用德巴金的患者(108例)，有81%的受试者的病情得到了改善。同时该研究证实，将患者的用药从丙戊酸钠普通剂型改为缓释剂型后，通常不需要进行剂量调整，药物的疗效在部分性发作和全身性发作的病例之间没有差异，且对所有类型的癫痫发作都有效。
本项试验还发现，由于德巴金避免了患者出现丙戊酸钠血浆浓度峰，有94%的患者对其耐受性好或很好，有95%的患者在观察期后仍继续服用该药。
在试验中，仅有4%的患者出现了以中枢神经系统和周围神经系统紊乱、胃肠道反应等为主的不良反应，证明该药的安全性较好。
另外，该药每日仅需服用1~2次，因此使患者的治疗依从性得以提高。, 百拇医药