七十种地标药品为何停用
昨日，北京某媒体一条“‘黄连素’不能再吃了”的消息，使得国家食品药品监督管理局有关部门电话铃声不断，工作人员只得对着电话不停地澄清：此黄连素非彼黄连素。
该局安全监督司药品审评处有关专家告诉记者，此次禁止使用的“黄连素”实为“复方黄连素”，而不是大家常用的盐酸小蘖碱。地方标准的复方黄连素处方和审批很乱，质量不能保证。停用该药根本不会影响患者正常使用符合国家标准的黄连素。
这位专家说，包括复方黄连素在内的70种化学药品，是国家食品药品监督管理局已经宣布的停止使用的地方标准化学药品中的第三批。三批共118个品种。
什么是地方标准药品？简单地说就是采用地方标准，由省级政府批准，取得地方药品批准文号的药品。这类药品从60年代到90年代大量出现，仅西药就达3000多个品种。
为什么要对地方标准药品进行再评价？因为修订后的《药品管理法》规定地方没有药品审批权，药品的审评由国家统一进行。此外，由于历史的原因，我国众多的地方标准药品普遍在安全性、有效性、处方合理性和质量可控性四个方面或多或少地存在问题，对其进行整顿和规范是提高人民用药质量的需要。
, http://www.100md.com
据这位专家介绍，整顿地方标准药品工作从国家药监局组建即行开始。经过长达5年慎重反复的论证审评，国家药典委员会及有关方面的专家对全部地标药品进行了评价。其中200种左右地方标准与国家标准一致，1600种左右在安全性、有效性、处方合理性和质量可控性四个方面通过了审评，在提高标准质量后升入“国标”行列。其余1200多种中，一部分资料不全的限时补充，一批同名异方、同方异名的进行处方或名称调整，其余有六七百个品种属于“无可救药”，被列为拟停止使用品种。
对这些拟停止使用的地标药品，国家食品药品监督管理局以文件形式通知各地，留出时间给地方申诉，然后再经国家有关部门专家讨论复议，近日公布停止使用的70种地标药品和以前公布的两批48种地标药品，都是拟停止使用的地方标准药品。
在这些被停止使用的药品中，一些品种几乎是伴随着一两代人成长的“老药”，它们在群众自主用药中有很高的“知名度”。
这些“老药”停用的原因是：
, 百拇医药
复方黄连素片，质量不可控。喘咳消片，处方依据不足，质量不可控。砒哌酸缓释片，剂型不合理，缓释道理不充分。小儿流感糖浆，不宜单方使用金刚烷胺治疗流感。复方链霉素，组方不合理，原料应单方。注射用头孢噻啶，肾毒性大，临床已不用。维生素E胶囊，处方依据不足。安痛定片、防感冒片，原料已淘汰。感冒清片，原料药抗流感病毒疗效不确切。复方红霉素片、复方庆大霉素注射液，处方不合理，处方依据不足……
一下子就把上百种“老药”从药品名单中勾掉，会不会“用力过猛”？
专家的答复是，药品是特殊商品，其质量水平是其能否存在下去的首要条件。另外，随着医药科学的不断进步，用更安全有效、质量稳定的新药代替质量低、疗效差、处方不合理的药品是社会发展的必然趋势。不过这位专家同时也提到，对某些在群众中确有用药习惯的“名牌”，国家在短期内仍然采取“保护政策”，如“红药水”、“紫药水”，尽管含有有害物质，但由于人体用量很少，暂还没有进入禁止使用名单。
“老药”不能再用，那么该用什么新药？专家说，现在符合国家标准、安全有效、毒副作用小、质量有保证的药品层出不穷，可代替“老药”的药品多得数不过来。关键是要对医生不断地进行医药知识的继续教育，对群众进行用药知识的科普宣传。宣传教育做好了，停用“老药”后该吃什么药的疑问，应当不会再有。, 百拇医药
该局安全监督司药品审评处有关专家告诉记者，此次禁止使用的“黄连素”实为“复方黄连素”，而不是大家常用的盐酸小蘖碱。地方标准的复方黄连素处方和审批很乱，质量不能保证。停用该药根本不会影响患者正常使用符合国家标准的黄连素。
这位专家说，包括复方黄连素在内的70种化学药品，是国家食品药品监督管理局已经宣布的停止使用的地方标准化学药品中的第三批。三批共118个品种。
什么是地方标准药品？简单地说就是采用地方标准，由省级政府批准，取得地方药品批准文号的药品。这类药品从60年代到90年代大量出现，仅西药就达3000多个品种。
为什么要对地方标准药品进行再评价？因为修订后的《药品管理法》规定地方没有药品审批权，药品的审评由国家统一进行。此外，由于历史的原因，我国众多的地方标准药品普遍在安全性、有效性、处方合理性和质量可控性四个方面或多或少地存在问题，对其进行整顿和规范是提高人民用药质量的需要。
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据这位专家介绍，整顿地方标准药品工作从国家药监局组建即行开始。经过长达5年慎重反复的论证审评，国家药典委员会及有关方面的专家对全部地标药品进行了评价。其中200种左右地方标准与国家标准一致，1600种左右在安全性、有效性、处方合理性和质量可控性四个方面通过了审评，在提高标准质量后升入“国标”行列。其余1200多种中，一部分资料不全的限时补充，一批同名异方、同方异名的进行处方或名称调整，其余有六七百个品种属于“无可救药”，被列为拟停止使用品种。
对这些拟停止使用的地标药品，国家食品药品监督管理局以文件形式通知各地，留出时间给地方申诉，然后再经国家有关部门专家讨论复议，近日公布停止使用的70种地标药品和以前公布的两批48种地标药品，都是拟停止使用的地方标准药品。
在这些被停止使用的药品中，一些品种几乎是伴随着一两代人成长的“老药”，它们在群众自主用药中有很高的“知名度”。
这些“老药”停用的原因是：
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复方黄连素片，质量不可控。喘咳消片，处方依据不足，质量不可控。砒哌酸缓释片，剂型不合理，缓释道理不充分。小儿流感糖浆，不宜单方使用金刚烷胺治疗流感。复方链霉素，组方不合理，原料应单方。注射用头孢噻啶，肾毒性大，临床已不用。维生素E胶囊，处方依据不足。安痛定片、防感冒片，原料已淘汰。感冒清片，原料药抗流感病毒疗效不确切。复方红霉素片、复方庆大霉素注射液，处方不合理，处方依据不足……
一下子就把上百种“老药”从药品名单中勾掉，会不会“用力过猛”？
专家的答复是，药品是特殊商品，其质量水平是其能否存在下去的首要条件。另外，随着医药科学的不断进步，用更安全有效、质量稳定的新药代替质量低、疗效差、处方不合理的药品是社会发展的必然趋势。不过这位专家同时也提到，对某些在群众中确有用药习惯的“名牌”，国家在短期内仍然采取“保护政策”，如“红药水”、“紫药水”，尽管含有有害物质，但由于人体用量很少，暂还没有进入禁止使用名单。
“老药”不能再用，那么该用什么新药？专家说，现在符合国家标准、安全有效、毒副作用小、质量有保证的药品层出不穷，可代替“老药”的药品多得数不过来。关键是要对医生不断地进行医药知识的继续教育，对群众进行用药知识的科普宣传。宣传教育做好了，停用“老药”后该吃什么药的疑问，应当不会再有。, 百拇医药