国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第4号)
http://www.100md.com
2003年6月20日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京首儿药厂等20家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年6月19日至2003年6月28日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药 二○○三年六月十八日
附件:药品GMP认证审查公告(第4号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京首儿药厂
颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂
北京市药品监督管理局
2003年6月10日-6月12日
杨泉来 鲍丽薇 张亚东
, 百拇医药
天津力生制药股份有限公司
原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦)
天津市药品监督管理局
2003年5月8日到5月9日
郭成明 马竹波 李 静
华北制药集团制剂有限公司
口服液(含抗肿瘤药)、散剂、酊剂(含喷雾包装)、外用溶液剂
河北省药品监督管理局
2003年5月27日-5月30日
高新平 张延敏 马 琳
石家庄市华曙制药厂
, http://www.100md.com
原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素)、片剂
河北省药品监督管理局
2003年5月31日-6月3日
高新平 杜增辉 马 琳
上海迪赛诺生物医药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂
上海市药品监督管理局
2003年5月27日-5月29日
张 华 柳 涛
上海复星朝晖药业有限公司
软膏剂
, 百拇医药
上海市药品监督管理局
2003年4月24日-4月25日
谈武康 张 华 柳 涛
上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂
原料药(盐酸阿扎司琼)
上海市药品监督管理局
2003年6月4日-6月5日
刘丹华 柳 涛
上海三共制药有限公司
片剂
上海市药品监督管理局
, 百拇医药
2003年6月3日
谈武康 刘丹华 刘 凡
浙江东港药业有限公司
原料药(诺氟沙星)
浙江省药品监督管理局
2003年5月21日-23日
陈 魁 洪盈盈 范愿军
浙江仙居车头制药厂
原料药(萘普生、阿昔洛韦)
浙江省药品监督管理局
2003年5月24日-26日
, 百拇医药
洪盈盈 鞠 波 范愿军
台州海翔药业有限公司
原料药(吗氯贝胺)
浙江省药品监督管理局
2003年5月24日-25日
王海燕 黄宝立 钱先凤
新疆华世丹药业有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
6月3至5日
王平山 钟世杰 李金凤
, 百拇医药
重庆华鼎现代生物制药有限责任公司
原料药(血卟啉)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月13日-5月16日
刘晓琳 钟世杰 曹 平
漯河南街村全威制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月19日-5月22日
张荣玉 章锦丽 王巨才
, 百拇医药
成都华宇制药有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(硫酸特布他林、辛伐他汀)
国家食品药品监督管理局
2003年5月19日-5月22日
陈 珂 邓良洁 高向军
重庆康刻尔制药有限公司
原料药(格列美脲)、片剂、胶囊剂)
国家食品药品监督管理局
2003年5月23日-5月24日
陈 珂 邓良洁 高向军
, 百拇医药
河北金兴制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月24日-4月25日
刘少琴 张荣玉 谭宏宇
重庆长寿三帆制药(集团)有限公司
橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年04月20日-04月21日
黄怀元 张利平 邵水娟
重庆赛诺生物药业股份有限公司
, 百拇医药
合剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年05月17日-05月18日
刘晓琳 钟世杰 曹 平
正安医药(四川)有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂(均含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2003年05月22日-05月24日
陈 珂 邓良洁 高向军, http://www.100md.com
监督电话:010-68313344-1021
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药 二○○三年六月十八日
附件:药品GMP认证审查公告(第4号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京首儿药厂
颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂
北京市药品监督管理局
2003年6月10日-6月12日
杨泉来 鲍丽薇 张亚东
, 百拇医药
天津力生制药股份有限公司
原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦)
天津市药品监督管理局
2003年5月8日到5月9日
郭成明 马竹波 李 静
华北制药集团制剂有限公司
口服液(含抗肿瘤药)、散剂、酊剂(含喷雾包装)、外用溶液剂
河北省药品监督管理局
2003年5月27日-5月30日
高新平 张延敏 马 琳
石家庄市华曙制药厂
, http://www.100md.com
原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素)、片剂
河北省药品监督管理局
2003年5月31日-6月3日
高新平 杜增辉 马 琳
上海迪赛诺生物医药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂
上海市药品监督管理局
2003年5月27日-5月29日
张 华 柳 涛
上海复星朝晖药业有限公司
软膏剂
, 百拇医药
上海市药品监督管理局
2003年4月24日-4月25日
谈武康 张 华 柳 涛
上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂
原料药(盐酸阿扎司琼)
上海市药品监督管理局
2003年6月4日-6月5日
刘丹华 柳 涛
上海三共制药有限公司
片剂
上海市药品监督管理局
, 百拇医药
2003年6月3日
谈武康 刘丹华 刘 凡
浙江东港药业有限公司
原料药(诺氟沙星)
浙江省药品监督管理局
2003年5月21日-23日
陈 魁 洪盈盈 范愿军
浙江仙居车头制药厂
原料药(萘普生、阿昔洛韦)
浙江省药品监督管理局
2003年5月24日-26日
, 百拇医药
洪盈盈 鞠 波 范愿军
台州海翔药业有限公司
原料药(吗氯贝胺)
浙江省药品监督管理局
2003年5月24日-25日
王海燕 黄宝立 钱先凤
新疆华世丹药业有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
6月3至5日
王平山 钟世杰 李金凤
, 百拇医药
重庆华鼎现代生物制药有限责任公司
原料药(血卟啉)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月13日-5月16日
刘晓琳 钟世杰 曹 平
漯河南街村全威制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年5月19日-5月22日
张荣玉 章锦丽 王巨才
, 百拇医药
成都华宇制药有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(硫酸特布他林、辛伐他汀)
国家食品药品监督管理局
2003年5月19日-5月22日
陈 珂 邓良洁 高向军
重庆康刻尔制药有限公司
原料药(格列美脲)、片剂、胶囊剂)
国家食品药品监督管理局
2003年5月23日-5月24日
陈 珂 邓良洁 高向军
, 百拇医药
河北金兴制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年4月24日-4月25日
刘少琴 张荣玉 谭宏宇
重庆长寿三帆制药(集团)有限公司
橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年04月20日-04月21日
黄怀元 张利平 邵水娟
重庆赛诺生物药业股份有限公司
, 百拇医药
合剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年05月17日-05月18日
刘晓琳 钟世杰 曹 平
正安医药(四川)有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂(均含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2003年05月22日-05月24日
陈 珂 邓良洁 高向军, http://www.100md.com