美国药物研发产出率走出低谷
http://www.100md.com
2003年6月26日
有关专家统计，美国市场上大型制药公司的药物研发(R&D)产出率(收益与研发投入比)将于2004～2006年恢复正常水平，主要推动力来自降胆固醇药和抗抑郁药市场的迅速扩张。2004～2006年，药物研发产出率应该比2000～2003年的低谷时期有所提高。
这种恢复性提高与美国FDA批准的新药申请(NDAs)增加以及对制药业采取的调和态度相关。预计未来NDAs数量将走出2002年的低谷(17个)，到2006年会大幅增加。
近年来，由于部分药物因安全性问题撤出市场，促使FDA延缓NDAs的审批，并要求制药公司提供更严格的临床试验数据。然而，有两类药物——降胆固醇药和抗抑郁药，近期前景十分看好。预测，5年后降胆固醇药市场将达250亿美元。目前该市场主要由HMG-CoA还原酶抑制剂——辉瑞的立普妥、默克的舒降之和百时美施贵宝的普拉固所占据，2002年全球销售额分别为79.72亿、56亿和22.66亿美元。阿斯利康的Crestor和默克/先灵葆雅的Zetia的上市将促使降胆固醇药市场进一步增长，今年1季度销售额分别为300万和4600万美元。
同时，制药公司对应用范围更广的治疗指南的宣传推广，将使用药人群增加到原来的3倍左右。价值高达120亿美元的抗抑郁药市场有多个竞争产品，包括Forest laboratories公司的Lexapro，预计其最高销售额将达到21亿美元。礼来的Cymbalta，是又一个5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，该产品将有助于扩大SNRI的市场。目前该市场主要被惠氏的Effexor所占据。另外，男性勃起功能障碍治疗药市场的增长势头难以预料。该市场目前被辉瑞的万艾可所占据，2002年其销售额达到17.35亿美元。尽管礼来的Cialis和拜耳/葛兰素史克的Levitra更安全，但能否大幅度扩大市场份额尚是个未知数。, http://www.100md.com
这种恢复性提高与美国FDA批准的新药申请(NDAs)增加以及对制药业采取的调和态度相关。预计未来NDAs数量将走出2002年的低谷(17个)，到2006年会大幅增加。
近年来，由于部分药物因安全性问题撤出市场，促使FDA延缓NDAs的审批，并要求制药公司提供更严格的临床试验数据。然而，有两类药物——降胆固醇药和抗抑郁药，近期前景十分看好。预测，5年后降胆固醇药市场将达250亿美元。目前该市场主要由HMG-CoA还原酶抑制剂——辉瑞的立普妥、默克的舒降之和百时美施贵宝的普拉固所占据，2002年全球销售额分别为79.72亿、56亿和22.66亿美元。阿斯利康的Crestor和默克/先灵葆雅的Zetia的上市将促使降胆固醇药市场进一步增长，今年1季度销售额分别为300万和4600万美元。
同时，制药公司对应用范围更广的治疗指南的宣传推广，将使用药人群增加到原来的3倍左右。价值高达120亿美元的抗抑郁药市场有多个竞争产品，包括Forest laboratories公司的Lexapro，预计其最高销售额将达到21亿美元。礼来的Cymbalta，是又一个5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，该产品将有助于扩大SNRI的市场。目前该市场主要被惠氏的Effexor所占据。另外，男性勃起功能障碍治疗药市场的增长势头难以预料。该市场目前被辉瑞的万艾可所占据，2002年其销售额达到17.35亿美元。尽管礼来的Cialis和拜耳/葛兰素史克的Levitra更安全，但能否大幅度扩大市场份额尚是个未知数。, http://www.100md.com