国家首次批准治疗“非典”中药进行临床研究
新华网北京7月2日电(记者 张晓松)国家食品药品监督管理局日前批准“连花清瘟胶囊”和“复方鳖甲软肝片”进行临床研究。这是国家食品药品监督管理局启动防治非典型肺炎药品快速审批通道后，首次批准用于治疗非典的中药。
国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人2日指出，鉴于目前医学界对非典的认识尚不全面，相关基础工作相对薄弱，他们对上述药物进入临床研究的临床定位进行了严格限定：“连花清瘟胶囊”主要用于非典早期发热病人，“复方鳖甲软肝片”主要用于非典所致的肺部炎症吸收或肺纤维化。
这位负责人说，国家食品药品监督管理局收到上述药物的注册申请后，立即将其纳入快速审批通道，组织专业技术人员对有关临床前研究资料进行审评。这些资料表明，上述药物可以保证安全性，对非典相关疾病的治疗具有一定的作用。
国家食品药品监督管理局在批准上述药物进行临床研究的同时，也对这两种药物在临床研究中应注意的问题以及需要继续完善的相关工作提出了具体明确的要求。
此前，国内已有一种治疗非典西药、两种预防非典药物获准进行临床研究，两种非典病毒检测试剂盒获准试生产。, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人2日指出，鉴于目前医学界对非典的认识尚不全面，相关基础工作相对薄弱，他们对上述药物进入临床研究的临床定位进行了严格限定：“连花清瘟胶囊”主要用于非典早期发热病人，“复方鳖甲软肝片”主要用于非典所致的肺部炎症吸收或肺纤维化。
这位负责人说，国家食品药品监督管理局收到上述药物的注册申请后，立即将其纳入快速审批通道，组织专业技术人员对有关临床前研究资料进行审评。这些资料表明，上述药物可以保证安全性，对非典相关疾病的治疗具有一定的作用。
国家食品药品监督管理局在批准上述药物进行临床研究的同时，也对这两种药物在临床研究中应注意的问题以及需要继续完善的相关工作提出了具体明确的要求。
此前，国内已有一种治疗非典西药、两种预防非典药物获准进行临床研究，两种非典病毒检测试剂盒获准试生产。, http://www.100md.com