欧盟批准生长激素GENOTROPIN用于儿童生长障碍
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2003年7月7日
7月3日，辉瑞公司宣布，欧盟药事评审委员会(EMEA)已批准来源于rDNA的生长激素注射液Genotropin?用于那些小于孕龄期出生(SGA)，到四岁或更大时生长发育迟缓的矮小儿童的生长障碍的治疗。这一批准适用于欧盟15个成员国。
FDA于2001年7月批准了Genotropin?用于出生时不足孕龄(SGA)，到两岁时生长无法跟上正常儿童的矮小儿生长障碍的长期治疗。不适用于其他原因引起的儿童身材矮小。FDA批准Genotropin为罕见病用药，这使它成为目前在美国唯一被批准用于此类病症的生长激素，推荐剂量为0.48mg/kg体重/周。
用Genotropin对273名SGA儿童所做的临床试验中，最常见的不良反应包括，一过性高血糖，一名患儿出现良性颅内压升高，两名儿童出现中枢性性早熟，两名出现下颚突出，几个患儿出现已有的脊柱侧凸加重，注射部位反应，色素沉着痣的自限性生长。-正青星光网-, 百拇医药
FDA于2001年7月批准了Genotropin?用于出生时不足孕龄(SGA)，到两岁时生长无法跟上正常儿童的矮小儿生长障碍的长期治疗。不适用于其他原因引起的儿童身材矮小。FDA批准Genotropin为罕见病用药，这使它成为目前在美国唯一被批准用于此类病症的生长激素，推荐剂量为0.48mg/kg体重/周。
用Genotropin对273名SGA儿童所做的临床试验中，最常见的不良反应包括，一过性高血糖，一名患儿出现良性颅内压升高，两名儿童出现中枢性性早熟，两名出现下颚突出，几个患儿出现已有的脊柱侧凸加重，注射部位反应，色素沉着痣的自限性生长。-正青星光网-, 百拇医药