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当前中医院制剂室存在的一些问题
http://www.100md.com 2003年7月9日 《中国中医药报》 第1977期
     目前,多数中医医院建立了制剂室,不但可生产传统的中药剂型,而且有的也可以生产技术水平较高的新剂型,为发挥专科专病的优势,继承、发展名老中医独特的经方验方,改革传统的中药剂型,提高中药质量都起到了积极作用。但也应看到一些制剂室设备陈旧、生产工艺落后,对产品质量产生了一定的影响。笔者认为主要存在如下一些问题:

    一、无《医疗机构制剂许可证》,违规生产

    《中华人民共和国药品管理法》明确规定,无《医疗机构制许可证》的,不得配制制剂。而一些医院仍进行制剂生产,这是一种违法现象,不但不能保证产品质量,也存在着医患纠纷的隐患。究其原因,一是办理《医疗机构制剂许可证》较为严格,对场地、设备要求高,软件建设要达到一定的水平;二是一些医院特别是县级中医医院资金较为紧张;三是一些确有特效的经、验方制剂,并不需要较多的设备即可配制;四是受经济利益的驱动。因此,一些中医医院制剂室就在没有办理《医疗机构制剂许可证》的情况下,违规生产。

    二、技术人员缺乏

    制剂学是一门综合性应用学科,知识性、技术性较强,医院制剂室建设规范中的配料、生产、药检等部门,都明确规定了科室负责人的技术等级和主要生产人员的技术状况,这是保障药品质量的重要措施。但在县级中医医院中,中药制剂人才相对较为缺乏,特别是规模较小的医院,专业技术人员更是了了无几。重医轻药思想仍有存在,也是中药人员缺乏的原因之一。

    三、剂型改革刻不容缓

    现代医学模式的转变,对中医药的发展提出了新的挑战。传统中药剂型对保障人民群众的健康起到了积极作用,至今仍发挥着巨大的作用。随着社会的发展、人们生活方式的变化及医疗知识的普及,对应用中药的可信任感、安全感都提出了更高的要求。中药有着独特的疗效和优势,这就要在中医理论指导下,既尊重历史、又面对现实,从实际出发,研制疗效高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新剂型中药,以推动中药事业的现代化。

    四、产品质量有待提高

    药品是一种特殊商品,质量的高低,直接关系着人民群众的健康和生命安全。由于一些医院制剂室药检设备不够健全,技术人量薄弱,产品质量有待进一步提高,对一些批量小、生产周期长的产品更应加强质量控制,制定专科专病用药的质量标准和工艺流程,使之规范化。

    综上所述,中医医院制剂室建设是一项较为复杂的工作,既有它的普遍性又有它的特殊性。制剂室建设的好坏,不但反映出医院的整体水平,也是中医药事业发展的评价尺度之一。中医药工作者担负着历史的重任,要加强中医医院制剂室的建设,使中医的优势更好地显现出来。, http://www.100md.com(陈思运)