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编号:10189865
FDA批准低剂量Prempro
http://www.100md.com 2003年7月10日 中国金药网
     美国FDA已批准Wyeth Pharma-ceuticals公司的激素替代治疗在美国最常处方品牌Prempro(结合雌激素与醋酸甲羟孕酮制剂)新的较低剂量配方(Ⅰ)。(Ⅰ)含有0.45mg结合雌激素和1.5mg醋酸甲羟孕酮。疗效及耐受性与最常处方的Prempro相仿,但其雌激素量低28%,孕激素量低40%。

    Wyeth公司指出,支持新配方疗效及耐受性的资料是HOPE研究,一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照,有2805例健康的绝经期后妇女(40~65岁,子宫完整)的多中心试验。HOPE试验显示(Ⅰ)0.45/1.5治疗血管舒缩症状及阴道萎缩与最常见的激素替代处方剂量的疗效相等但突破性出血/血斑的发生率要低些。, 百拇医药