印度为CRO(契约研究组织)创造更多机会
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2003年7月11日
许多制药公司拥有众多的Ⅰ期临床开发的产品加上越来越大的药物开发过程压力预期会增加对外部资源的需求，这将会给CRO(契约研究组织)带来大量商业机会。这是最近在印度举行的2003化工技术和医药世界出口会议上反映的观点。
据分析，潜在医药外源市场的总规模估计在1200亿美元左右，其中目前仅有20%～25%被开发。约有总计500亿美元与始创过程开发和定单合成有关。印度化工技术研究院的前负责人指出，这些领域能为印度CRO提供巨大的机会，因为它拥有低开发成本、复杂合成的技术能力和日益提高的GMP顺应水平等优势。但印度一家CRO公司Quintilies Spectral India的首席行政官认为，印度也存在一些限制，包括缺乏药物化学家和限制用狗和灵长目动物作试验。它也缺乏足够的临床前开发设施和专有技术及完善的医院基础设施。为克服其中的一些困难而提出的解决办法包括与其它国家谈判数据/资料接受的互惠性、为文件准备制订一个更规范的要求和为实施更强有力的专利保护制度建立必需的基础设施。
有迹象表明印度政府对为把这个国家推上世界级研究水平持认真态度。药物技术顾问委员会最近批准了GCP规范准则，同时，对药品和化妆品条例提出修改。这些都将为大规模全球临床试验打开印度市场的大门。政府也正在考虑建立一个对生物技术产品更为合理的审批制度。
与会者预期，关键技术如基因组学会将药物开发成本从8.8亿美元降低到5.9亿美元及明显缩短开发和至进入市场的时间。由于印度的人口统计学、疾病模式、独特的病人人群和专业知识，使它在基因组学领域的药物研究中处于关键地位。, 百拇医药
据分析，潜在医药外源市场的总规模估计在1200亿美元左右，其中目前仅有20%～25%被开发。约有总计500亿美元与始创过程开发和定单合成有关。印度化工技术研究院的前负责人指出，这些领域能为印度CRO提供巨大的机会，因为它拥有低开发成本、复杂合成的技术能力和日益提高的GMP顺应水平等优势。但印度一家CRO公司Quintilies Spectral India的首席行政官认为，印度也存在一些限制，包括缺乏药物化学家和限制用狗和灵长目动物作试验。它也缺乏足够的临床前开发设施和专有技术及完善的医院基础设施。为克服其中的一些困难而提出的解决办法包括与其它国家谈判数据/资料接受的互惠性、为文件准备制订一个更规范的要求和为实施更强有力的专利保护制度建立必需的基础设施。
有迹象表明印度政府对为把这个国家推上世界级研究水平持认真态度。药物技术顾问委员会最近批准了GCP规范准则，同时，对药品和化妆品条例提出修改。这些都将为大规模全球临床试验打开印度市场的大门。政府也正在考虑建立一个对生物技术产品更为合理的审批制度。
与会者预期，关键技术如基因组学会将药物开发成本从8.8亿美元降低到5.9亿美元及明显缩短开发和至进入市场的时间。由于印度的人口统计学、疾病模式、独特的病人人群和专业知识，使它在基因组学领域的药物研究中处于关键地位。, 百拇医药