http://www.100md.com 2003年7月11日

     我国生物制药业有了重大突破：由上海赛达生物药业有限公司与第四军医大学合作研究开发成功的国家一类新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)将于近斯上市。这是目前世界唯一一个获准上市的重组TNF产品。

    记者从7月3日在上海张江高科技园区内举行的赛达生物药业新药发布会上了解到，rmhTNF已于今年4月获得国家一类新药证书。临床试验表明，该产品对肺癌、头颈部肿瘤等实体肿瘤有较好的疗效、毒副作用小，与天然TNF相比，它选取了独特的变构位置，采取基因工程方法实现了成功的改构，改变了天然TNF毒性大的缺点，明显提高了产品抗肿瘤活性。业内专家认为，rmhTNF采用肌肉注射给药方式，具有广泛的临床应用价值。业内专家认为，rmhTNF问世，不仅为广大肿瘤患者提供了一个全新的选择，同时也对国内的抗肿瘤药市场以及整个生物制药业产生较大影响。