Aldara扩大使用范围进展
3M公司计划在今年晚些时候向美国申请其外用的免疫反应调节剂Aldara(imiquimod,咪喹莫特)(Ⅰ)治疗光化性角化症(AK)与基底细胞癌(BCC)的增补性NDA。该产品刚在这两种用途的关键性Ⅲ期试验得到阳性结果。如(Ⅰ)最终得以批准用于BCC及AK，则它将与Photo Cure公司的新型光动力治疗药Metvix(甲基-5-氨基乙酰丙酸盐)竞争。
在双盲、随机的AK试验中，436例多发性AK患者接受(Ⅰ)或载体霜剂，每周二次涂于患部，共16周。治疗后8周，AK病损数自基线中数降低在(Ⅰ)组为83%，安慰剂组为0；AK病损完全消除者在(Ⅰ)组为45%，安慰剂组是3%。724例浅表BCC病人，用(Ⅰ)每天治疗一次，每周5～7次，共6周，其组织学清除率为82%，而安慰剂组是3%。
(Ⅰ)的副作用包括局部皮肤或用药部位反应如红斑、水肿及搔痒/烧灼感。因副作用停药者低于2%。研究详情将在近期美国皮肤病学会年会上宣读。, http://www.100md.com
在双盲、随机的AK试验中，436例多发性AK患者接受(Ⅰ)或载体霜剂，每周二次涂于患部，共16周。治疗后8周，AK病损数自基线中数降低在(Ⅰ)组为83%，安慰剂组为0；AK病损完全消除者在(Ⅰ)组为45%，安慰剂组是3%。724例浅表BCC病人，用(Ⅰ)每天治疗一次，每周5～7次，共6周，其组织学清除率为82%，而安慰剂组是3%。
(Ⅰ)的副作用包括局部皮肤或用药部位反应如红斑、水肿及搔痒/烧灼感。因副作用停药者低于2%。研究详情将在近期美国皮肤病学会年会上宣读。, http://www.100md.com