山东省药监系统整顿规范药品市场做好“实”字文章
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2003年7月16日
今年以来，山东省药监局在整顿药品市场中不走过场，不走形式，以深入调研、掌握真实情况为前提，措施可行为基础，制度落实做保证，使整顿规范得了实实在在的效果。
决策正确靠深入调研。山东省药监局通过大量调研和实际考察，对全省药品市场的实际情况有了全面了解。为了使调研更全面、更细致、各级领导干部还实行了双休日执法检查制。通过调研得到详细资料，他们充分认识到，整治药品市场秩序，不能"眉毛胡子一把抓"，必须集中力量，找准突破口，以重点整治带动全面整治。于是，他们本着务实的原则，锁定了"药品经营行为、家村用药、个体诊所药品、中药材和中药饮片、一次性使用无菌医疗器械"这五大整治重点。通过全省大范围的专项行动，集中摧毁了一批生产、销售假劣药品的窝点和销售网络，依法查处了一批制假售假违法分子，使药品市场秩序明显好转。
各市县局也紧密结合实际，抽调精干力量，抓住本地区的主要矛盾和重点问题予以解决，使市场整治工作开展得有声有色。各级药监部门还根据违法行为"打而不绝，消而不亡"的特点建立了快速反应机制，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，使省内至今没有一处非法药市。在对农村用药进行专项检查中，他们对乡镇药品经营网点、乡镇卫生院、乡村个体诊所、村卫生所用药质量开展了大检查，检查覆盖面达到100%。今年1月至5月份，全省药监系统出动执法人员115393人次，检查药品、医疗器械生产、经营和使用单位66034家，查处制售假劣药械案件1936起，标值698.92万元，取缔无证经营业户549个，大大净化了农村医药市场。
, 百拇医药
监管有效靠制度落实。在加强监督检查的基础上，该局还充分发挥省、市、县三级药监机构体制上的优势，出台了切实可行的"五制一化"举措，即：落实属地监管责任制，对辖区药品市场分片包干，把市场监管的任务和责任落到实处；执行市场准入制，对企业和药品、医疗器械产品进入市场严格把关，坚持不惟成分论条件，不得违反规定降低企业和产品进入市场的审批标准；深化市场巡查制，各市县局按照全方位、全过程监管的目标完善市场巡查制度，扩大巡查范围，做到地域上无盲区、环节上无断层、品种上无遗漏；推行市场预警制，对在监管中发现的尚不构成行政处罚的轻微违规行为进行警示并限期整改，实现药品监管关口前移；建立信用管理制，建立行政相对人守法自律、诚实信用评价体系，从制度上推进城信建设，促进企业严格依法自律。在落实以制度强化市场监管的同时，他们还大力倡导流通方式现代化，支持优势企业联合兼并，并积极帮促新开办企业提高人员业务素质和管理水平。
构筑联合打假防线靠措施切实。今年上半年，全省各级药监部门积极协调有关部门开展了联合执法行动，筑起一道安全用药"防火墙"。特别是在抗击"非典"战役中，他们进一步强化了部门协作及与兄弟省、市之间的协作，与卫生、公安、工商、质监等部门联合执法，形成合力，凸显出联合执法行动的优势。针对不法分子常在省份周边地域实施违法犯罪活动的情况，在该局的主动协调、积极运作下，菏泽市药监局联合5市2县的药监局，成立了"鲁豫皖周边地区药品监管协作联席会"，联手构筑起跨域药品监管网络。在防治"非典"战役中，鲁豫皖周边地区药品监管协作单位联手办案，达到互通情报、掌握案情、节省人力物力、加快办案速度的目的，发挥出联合办案的优势。, 百拇医药
决策正确靠深入调研。山东省药监局通过大量调研和实际考察，对全省药品市场的实际情况有了全面了解。为了使调研更全面、更细致、各级领导干部还实行了双休日执法检查制。通过调研得到详细资料，他们充分认识到，整治药品市场秩序，不能"眉毛胡子一把抓"，必须集中力量，找准突破口，以重点整治带动全面整治。于是，他们本着务实的原则，锁定了"药品经营行为、家村用药、个体诊所药品、中药材和中药饮片、一次性使用无菌医疗器械"这五大整治重点。通过全省大范围的专项行动，集中摧毁了一批生产、销售假劣药品的窝点和销售网络，依法查处了一批制假售假违法分子，使药品市场秩序明显好转。
各市县局也紧密结合实际，抽调精干力量，抓住本地区的主要矛盾和重点问题予以解决，使市场整治工作开展得有声有色。各级药监部门还根据违法行为"打而不绝，消而不亡"的特点建立了快速反应机制，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，使省内至今没有一处非法药市。在对农村用药进行专项检查中，他们对乡镇药品经营网点、乡镇卫生院、乡村个体诊所、村卫生所用药质量开展了大检查，检查覆盖面达到100%。今年1月至5月份，全省药监系统出动执法人员115393人次，检查药品、医疗器械生产、经营和使用单位66034家，查处制售假劣药械案件1936起，标值698.92万元，取缔无证经营业户549个，大大净化了农村医药市场。
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监管有效靠制度落实。在加强监督检查的基础上，该局还充分发挥省、市、县三级药监机构体制上的优势，出台了切实可行的"五制一化"举措，即：落实属地监管责任制，对辖区药品市场分片包干，把市场监管的任务和责任落到实处；执行市场准入制，对企业和药品、医疗器械产品进入市场严格把关，坚持不惟成分论条件，不得违反规定降低企业和产品进入市场的审批标准；深化市场巡查制，各市县局按照全方位、全过程监管的目标完善市场巡查制度，扩大巡查范围，做到地域上无盲区、环节上无断层、品种上无遗漏；推行市场预警制，对在监管中发现的尚不构成行政处罚的轻微违规行为进行警示并限期整改，实现药品监管关口前移；建立信用管理制，建立行政相对人守法自律、诚实信用评价体系，从制度上推进城信建设，促进企业严格依法自律。在落实以制度强化市场监管的同时，他们还大力倡导流通方式现代化，支持优势企业联合兼并，并积极帮促新开办企业提高人员业务素质和管理水平。
构筑联合打假防线靠措施切实。今年上半年，全省各级药监部门积极协调有关部门开展了联合执法行动，筑起一道安全用药"防火墙"。特别是在抗击"非典"战役中，他们进一步强化了部门协作及与兄弟省、市之间的协作，与卫生、公安、工商、质监等部门联合执法，形成合力，凸显出联合执法行动的优势。针对不法分子常在省份周边地域实施违法犯罪活动的情况，在该局的主动协调、积极运作下，菏泽市药监局联合5市2县的药监局，成立了"鲁豫皖周边地区药品监管协作联席会"，联手构筑起跨域药品监管网络。在防治"非典"战役中，鲁豫皖周边地区药品监管协作单位联手办案，达到互通情报、掌握案情、节省人力物力、加快办案速度的目的，发挥出联合办案的优势。, 百拇医药