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生物制药依然让人“钟情”(一)
http://www.100md.com 2003年7月18日
     产品各领风骚

    近两年,虽然生物制药投资处于低潮,但市场需求却依然保持了一定的增长速度。1997年全球生物技术药品市场约为150亿美元,且每年保持12%甚至更高的增幅;预计2003年将达到600亿美元,占同期世界药品市场总销销售额的10%以上。市场占有率较高的品种主要有EPO(促红细胞生成素),约占全球整个生物技术市场的28%,其次是重组人胰岛素占18%,干扰素及集落刺激因子各占15%,生长激素占11%,纤维蛋白溶酶原活化剂占4%,其他药品类占9%。目前,国际生物技术产业呈现如下特点:战略联盟日趋频繁;生物技术新药不断出现;R&D投入持续上升。

    我国生物制药产业起步较晚,真正开始于上世界80年代。经过近20年的发展,许多产品步入产业化并陆续上市。据不完全统计,我国已有近16个产品投入市场,有20多种基因工程药物处于开发阶段。1996年我国生物技术药物有12种,年产值达30亿元;2000年产值达69亿元,预计到2003年,产值将达99亿元。有关专家预测,未来若干年内,我国生物制药产业年平均增长率不会低于12%,发展前景广阔。
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    目前,国内有200多家生物技术工程制药企业,沪深两市涉足生物制药产业的上市公司共有67家,以生物制药为重要利润来源的公司有14家。其中总销售额超过1亿元的不超过4家,过千万元的也只有十多家。目前全国基因工程药物总销售额不及美国甚至日本一家中等公司的年产值,主要生产基因工程药物的上市公司有:天坛生物、通化东宝、四环生物、海王生物、北生药业、华北制药、哈药集团、丽珠集团等。

    报不完全统计,目前,我国申报基因工程药物并已在有关部门登记立项的公司有60余家,已取得生产基因工程药物试生产或正式生产文号的约30家。目前国内销量较大,有较好临床疗效的品种有以下几类:

    促红细胞生成素 目前世界范围内临床疗效最显著,销售额最可观的一种生物技术产品,这几年销售额一直居生物技术类产品的前3名,年增长率超过10%。国内已有近10家企业开发成功。获准进入临床试验或生产。但该品在国内市场的销量没有西方发达国家大,预计在10亿-20亿元人民币。生产该类产品的上市公司主要有东阿阿胶。现在国内市场上销售占主导地位的厂家为美国安静和日本东凌,主要利润被国外公司获得。
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    干扰素 目前国内有20多家公司从事该类产品的生产和销售。由于国内干扰素市场已趋饱和。因此今后几年可能会出现弱增长或负增长,但由于适应症不断增加,仍会给商家带来不俗的收获,。我国生产该类产品规模较大的企业有沈阳三生、科兴集团和海王生物。

    人胰岛素 最早上市的生物技术药物,市场容量巨大。据保守估计,我国现有糖尿病患者3000万人,且每年以20%左右的速度增长,而人胰岛素疗效更确切,市场前景光明。通化东宝是首家在中国生产基因工程药物的上市公司,也是国内规模化生产基因人胰岛素的公司,该产品将给公司带来很大的经济效益,对产业的发展意义深远。

    集落刺激因子(GSF) 据预测,GSF的市场大于EPO,前景非常乐观。国内约有十几家企业拿到了生产批号,主要是合资企业,市场竞争激烈。

    基因工程乙肝疫苗 卫生部规定血源乙型肝炎疫苗使用期限截止2000年底,2001年以后全部使用基因疫苗,随着血源疫苗的全部淘汰,市场对基因疫苗的需求量大增。国内主要有天坛生物和深圳康泰公司生产基因工程乙肝疫苗(生产技术从美国默克公司引进),两家公司规模在全国居于领先地位。其他生产厂家(包括华北制药),生产规模较小。合资企业史克必成在国内基因工程乙肝疫苗市场中也占据了一定的市场份额。(未完), http://www.100md.com