Rituximab对于IMN是安全有效的
http://www.100md.com
2003年7月22日
7月号《美国肾病学会杂志》(J Am Soc Nephrol.2003；14：1851-1857)上的一项一年期预期性研究结果显示，Rituximab 对于原发性膜性肾炎(IMN)的治疗是有效的，除了可以使症状缓解，还可以避免最终阶段的肾脏疾病(ESRD) 的发生，Rituximab似乎也比传统使用的药物更安全和有效。
意大利Mario Negri药物研究机构的Piero Ruggenenti表示，IMN 是一种免疫调控疾病，起因于免疫球蛋白G和补体积存于肾小球微血管壁之上皮部下层，目前可以使用的抗B 细胞表面抗原 CD20单株抗体，可以专一性地抑制 B细胞，而有助于改善IMN的结果，并且避免类固醇和免疫抑制剂造成的副作用。
研究共招募八名患有IMN而排出蛋白尿的患者，其尿液蛋白质在24小时之中高于3.5克，他们接受每星期四次的抗-CD20抗体 rituximab(375mg/m2)注射，共计六个月的时间，在三个月内，蛋白尿从8.6±4.2g/24小时减少至4.3±3.3(-51%；P < .005)在12个月时降低至3.0±2.5(-66% ；P < .005)。
在12个月时，二位患者降低至0.5g/24小时以下，三位患者低于3.5g/24小时，其余的三名患者的尿液中蛋白质分别减少至74%、44%和41%。
白蛋白部分的清除率从基准线的2.3±2.1降低至三个月的1.2±1.7(-47% ；P < .05)，12个月时降低至0.5±0.6(-76%；P < .003)，血清白蛋白浓度从2.7±0.5mg/dL增加至三个月时的3.1±0.3mg/dL(+21% ；P < .05)，12个月时增加至3.5±0.4mg/dL(+41% ；P <.05)，在所有患者中，体重逐渐降低、舒张压也降低，血清胆固醇的减少伴随着水肿情形的改善。
肾功能维持稳定(Delta1/creatinine：+0.002±0.007)和 CD20B 淋巴细胞均降低至正常含量之下，表示治疗的耐受度良好，并未出现与药物有关的不良副作用或其它实验室参数的变化。
研究人员指出，Rituximab可以缓解预测发展至ESRD的患者症状，并且使病情持续的改善，而且它是安全的，长期的风险、利益评估也显示这种新药物比免疫抑制药物似乎更有利。
作者建议，rituximab的作用可能由于与药物有关的自体免疫B细胞株之调控作用，给予IMN的治疗一个新目标，而更胜于非专一性的免疫抑制药物和保守的血压控制和脂质控制方法。
研究人员说，如果进一步的研究将厘清rituximab与其它免疫抑制药物的组合是否可以放大治疗效果，所以我们还需要大型、随机化的研究以证实rituximab长期疗法和它的潜力；并且与免疫抑制药物和保守的单一治疗进行比较。, http://www.100md.com
意大利Mario Negri药物研究机构的Piero Ruggenenti表示，IMN 是一种免疫调控疾病，起因于免疫球蛋白G和补体积存于肾小球微血管壁之上皮部下层，目前可以使用的抗B 细胞表面抗原 CD20单株抗体，可以专一性地抑制 B细胞，而有助于改善IMN的结果，并且避免类固醇和免疫抑制剂造成的副作用。
研究共招募八名患有IMN而排出蛋白尿的患者，其尿液蛋白质在24小时之中高于3.5克，他们接受每星期四次的抗-CD20抗体 rituximab(375mg/m2)注射，共计六个月的时间，在三个月内，蛋白尿从8.6±4.2g/24小时减少至4.3±3.3(-51%；P < .005)在12个月时降低至3.0±2.5(-66% ；P < .005)。
在12个月时，二位患者降低至0.5g/24小时以下，三位患者低于3.5g/24小时，其余的三名患者的尿液中蛋白质分别减少至74%、44%和41%。
白蛋白部分的清除率从基准线的2.3±2.1降低至三个月的1.2±1.7(-47% ；P < .05)，12个月时降低至0.5±0.6(-76%；P < .003)，血清白蛋白浓度从2.7±0.5mg/dL增加至三个月时的3.1±0.3mg/dL(+21% ；P < .05)，12个月时增加至3.5±0.4mg/dL(+41% ；P <.05)，在所有患者中，体重逐渐降低、舒张压也降低，血清胆固醇的减少伴随着水肿情形的改善。
肾功能维持稳定(Delta1/creatinine：+0.002±0.007)和 CD20B 淋巴细胞均降低至正常含量之下，表示治疗的耐受度良好，并未出现与药物有关的不良副作用或其它实验室参数的变化。
研究人员指出，Rituximab可以缓解预测发展至ESRD的患者症状，并且使病情持续的改善，而且它是安全的，长期的风险、利益评估也显示这种新药物比免疫抑制药物似乎更有利。
作者建议，rituximab的作用可能由于与药物有关的自体免疫B细胞株之调控作用，给予IMN的治疗一个新目标，而更胜于非专一性的免疫抑制药物和保守的血压控制和脂质控制方法。
研究人员说，如果进一步的研究将厘清rituximab与其它免疫抑制药物的组合是否可以放大治疗效果，所以我们还需要大型、随机化的研究以证实rituximab长期疗法和它的潜力；并且与免疫抑制药物和保守的单一治疗进行比较。, http://www.100md.com