江苏扬州药品监管局开展一次性麻醉包生产企业专项整治活动
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2003年7月23日
为进一步加强对重点监控企业、重点监控产品的日常监管工作，近日，江苏扬州药品监管局组织市、区两级药监人员对邗江区红桥、头桥地区一次性麻醉包生产企业进行专项执法检查活动。
检查内容涉及企业资质、人员资质、生产环境、装备设施、工艺流程及管理制度等六个方面。主要包括企业及其产品是否具有合法资格、各类生产岗位人员是否经过岗前培训、原材料是否从合法渠道购进、生产环境是否能够保证无菌要求、产品是否严格按照质量标准组织生产、质量检验设备是否完备、产品出厂是否严格按要求进行检验、生产批号管理是否规范等。通过检查发现，仍有少部分企业存在法治意识不够强、行业知识不专业、质量管理不规范等问题，甚至是违法违规行为。
该局将在加强法规培训、严格市场准入、强化跟踪监管的基础上，积极会同邗江区、镇两级政府，共同研究制订加强该区医疗器械监管的思路及举措，充分调动各单位、各部门的工作积极性，规范医疗器械生产秩序，强化医疗器械市场监管，不断促进该地区医疗器械产业的发展。, 百拇医药
检查内容涉及企业资质、人员资质、生产环境、装备设施、工艺流程及管理制度等六个方面。主要包括企业及其产品是否具有合法资格、各类生产岗位人员是否经过岗前培训、原材料是否从合法渠道购进、生产环境是否能够保证无菌要求、产品是否严格按照质量标准组织生产、质量检验设备是否完备、产品出厂是否严格按要求进行检验、生产批号管理是否规范等。通过检查发现，仍有少部分企业存在法治意识不够强、行业知识不专业、质量管理不规范等问题，甚至是违法违规行为。
该局将在加强法规培训、严格市场准入、强化跟踪监管的基础上，积极会同邗江区、镇两级政府，共同研究制订加强该区医疗器械监管的思路及举措，充分调动各单位、各部门的工作积极性，规范医疗器械生产秩序，强化医疗器械市场监管，不断促进该地区医疗器械产业的发展。, 百拇医药