实施GAP也要讲“地道”
为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药现代化，国家药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范》(试行)(以下简称中药GAP)，目的在于运用规范化管理和质量监控手段，保护野生资源和生态环境，坚持“最大持续产量”，实现中药材资源的可持续利用。中药材GAP对中药材的产地生态环境、栽培种质和采收都作了详尽的规定。实践证明：中药材的产地、采摘季节、加工方法都对中药材的质量起着重要作用。不同的中药材有着不同的疗效，不需赘述，就是同—种中药材，由于产地以及采收季节、炮制方法不同也往往会影响到临床疗效。我国中药材产地广，物种繁多，目前己知的中药材有5700余种，它分布于全国各地。同是一个品种药材，由于受地域的限制，土壤中微量元素多少，气候寒热，空气干燥湿润，水中含矿物质差异等条件不同，药材的所含成分不同，在治疗上效果也不同。唐代名医孙思邈曾说过：“用药必须依土地，所以治病，十逾八九；不知采收季节，所以治病，十不得五也”。正所谓：“离其本土，则质同而效异，乖于采摘，乃物是而实非。”古人用药都强调药材产地，今之医者也多在药名前注以：“云”茯苓、“广”陈皮、“川”黄连，“怀”牛膝等药材产地，这就是人们常说的“地道药材”。
药材的产地不同，有效成分含量有很大差异。近年来随着科学技术的不断发展，用现代化手段检测分析中药有效成分含量已是必不可缺少的方法。有相关资料显示，用化学分析方法测出同是生长六年的长白山野山参，东北各省与朝鲜参、日本园参因生长地不同，人参总皂苷含量也不同，东北参总皂苷含量是4.41%，日本参为3.1%，朝鲜参则是2.1%。又据资料报道，中麻黄(E.intermedid)产在阿富汗的含麻黄碱为0.006%，巴基斯坦的为0.35%，国内栽培品种含麻黄碱为 0.3%。同是一种广藿香，广州石碑地区生产的气香纯，含挥发油少，含广藿香酮则高；海南岛产的广藿香气辛灼，虽含挥发油高，但广藿香酮含量甚少，而广藿香中主要抗菌成份是广藿香酮。从中药材有效成分的含量可知患病者服用后的疗效，有效成分高的治疗效果好，有效成分含量低治疗效果则差。中药GAP中强调中药“生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局”是十分必要的。
随着现代医学的发展，在生物体内数量虽小但功能颇大的微量元素也越来越被重视。有人曾论断中药材之所以能治病，主要是大量微量元素起了关键作用，因此中药材是人体诸多微量元素极好的补给品。中药材中的微量元素多以结合状态分布在植物药材和动物体内，也有的是矿物药材。这些微量元素在中药材中含量也分产地不同而异。有人将不同产地的中药柴胡做分析，测得钙、钾、钠、铁、锌、镁等人体所必须的几种元素含量大有不同，同是一种药材产地生产环境变了，其微量元素含量也发生了变化，从而影响了治疗效果。
中药GAP中对中药材的采收与加工也做了科学的规定：“参考传统采收经验等因素，确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限)和方法”。我国疆域大幅员辽阔，从南到北由亚热带到寒温带，气候变化很大，中药材的生长随地区变化，其采收的时间也各不相同。地道药材按当地人们长期积累的经验因地制宜，一般选择药材有效成分含量最高的时间采收。有人测得北乌头主根中所含总生物碱在植物开始返青时，含量为0.49%，到开花时下降为0.31%，果实成熟时则下降到0.168%。甘草中所含甘草甜苷，在开花以前含10%，开花后降为4.5%，采集的时间不仅对有效成分含量高低有影响，而且对某些成分的有无及各成分间的比例都可能产生很大差异。如中药满山白其有效成分是黄酮类，随季节不同，两种成分在满山白中含量也不相同。据报道，六、七、八三个月是满山白生长最茂盛的季节，含黄酮量最高，含量平均在2.0%以上，其他月份只含1.72%。茵陈主产于江淮及黄河下游区域，我国各地都能生长，但“不及泰山者佳”。故山东有句俗语：“二月茵陈，三月蒿，五月的茵陈当柴烧”，说明这个时间在这个地区采摘的茵陈药效最好，过了这个时间再采收来就不能应用。指的是地道茵陈，必须在二月里采集，“失其时，则味不全也”，用于临床治疗，效果就更差了。
对中药材的栽培与养殖，中药GAP中虽没有说明必须在“地道产地”栽培，但也提出了具体要求：“根据药用植物生长发育要求，制订栽培适宜区域”。对水、肥、土、气候管理都有明确的规定，这就要求中药材的栽培必须按其生长不同的要求，制订相应的措施，以保证人工栽培的中药材质量和有效成分上有所保障。地道药材，有其地道的生活环境，如果在不同的环境中，即使使用纯种引种或栽培，虽生长快，但有效成分也大大改变。有人曾用野生丹参和栽培丹参做过比较，栽培丹参比野生丹参生长快3～5倍(指重量)，化学分析结果：两者的水溶性及醇溶性成份虽然一致，但其生理活性成分如儿茶醛、丹参酮及微量元素的含量则比野生丹参低若干量。黑河野生赤芍中赤芍苷的含量为6.05%，缙云栽培品种中含3.04%，而毫州人工栽培的赤芍中含赤芍苷仅为2.28%o栽培的品种，因失去了生长的有利环境，也很容易发生质的变异。有人将北沙参引种到我国南方栽培，成熟的沙参本应是身条细长，坚实的色白“小伙子”，南方栽种后变成了质地松泡，身粗肥胖的“大婆娘”，完全失去了原有的特征。地道药材之所以疗效确切，就是因为有当地适宜这种药材生长的自然环境，“离其土，则失其味也”，古人云：“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳，叶图相似其实味不同”，“水土异也”就是这个道理，失去了产地，气味也就变了。上海某医院用垂盆草糖浆治疗肝炎，结果发现，用产于上海地区的垂盆草制成的糖浆治疗效果最好，广州产的次之，北方产的几乎没有疗效。
综上所述，在实施中药GAP的同时，必需重视药材的道地。(朱连献 郑家暗)