HIV阳性婴儿对PCV耐受性良好
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2003年7月23日
发表在6月份的《儿科学》(Pediatrics.2003;112:66-73)期刊上的随机试验结果指出,HIV(人类免疫缺陷病毒)阳性婴儿对七价肺炎双球菌结合疫苗耐受性好且没有相关的副作用,但是,研究人员还是警告,如果要用在有症状HIV疾病病人身上,还需要进一步的研究。
纽约州立大学健康科学中心的Sharon Nachman,MD博士表示,已经有研究证实,七价肺炎双球菌结合疫苗(PCV) 用在健康婴儿和孩童身上是安全有效的,但是,对于疫苗用在已经出现HIV感染以及已知发生肺炎双球菌感染危险增加的孩子身上,我们所知很少,这项研究计划名为Pediatric AIDS Clinical Trials Group Study292。
这项双盲试验,HIV感染婴儿以2:1被随机分组,接受PCV 或者安慰剂疫苗,两个月间隔三次,从出生后56天到180天,增强剂量在15个月的时候开始。
PCV治疗组的30个婴儿和15个安慰剂组婴儿的基线特征没有差异,其中四个曾有严重急性反应的婴儿,三个在PCV组,一个在安慰剂组,所有的婴儿在研究开始的时候有症状性疾病。
新诊断的数量和时间涵盖24个月,包括中耳炎的诊断,在两组都是相似的,但是,在症状的个体,第一个新诊断在PCV组更快发生,随访期间的三个死亡病例,两个在PCV组,一个在安慰剂组,但是都与研究疫苗无关。
主要的产生免疫性指标,根据血清型特异性免疫球蛋白G滴度四倍变化合成物,显示PCV组反应率显著增高,无症状和有症状婴儿接受PCV对所有血清型有相似的免疫反应,这项研究的局限包括比较安全性指标的低效能以及缺少免疫反应寿命的长期数据。
作者写到,这项研究表明七价PCV 耐受性良好且与疫苗相关副作用没有关系,更重要的是,该疫苗在HIV感染婴儿身上可产生免疫性,但是,该疫苗或其它疫苗用在症状性HIV疾病病人身上,研究的时候必须特别加以注意,因为这些病人对任何抗原出现副作用的危险性是较高的。, 百拇医药
纽约州立大学健康科学中心的Sharon Nachman,MD博士表示,已经有研究证实,七价肺炎双球菌结合疫苗(PCV) 用在健康婴儿和孩童身上是安全有效的,但是,对于疫苗用在已经出现HIV感染以及已知发生肺炎双球菌感染危险增加的孩子身上,我们所知很少,这项研究计划名为Pediatric AIDS Clinical Trials Group Study292。
这项双盲试验,HIV感染婴儿以2:1被随机分组,接受PCV 或者安慰剂疫苗,两个月间隔三次,从出生后56天到180天,增强剂量在15个月的时候开始。
PCV治疗组的30个婴儿和15个安慰剂组婴儿的基线特征没有差异,其中四个曾有严重急性反应的婴儿,三个在PCV组,一个在安慰剂组,所有的婴儿在研究开始的时候有症状性疾病。
新诊断的数量和时间涵盖24个月,包括中耳炎的诊断,在两组都是相似的,但是,在症状的个体,第一个新诊断在PCV组更快发生,随访期间的三个死亡病例,两个在PCV组,一个在安慰剂组,但是都与研究疫苗无关。
主要的产生免疫性指标,根据血清型特异性免疫球蛋白G滴度四倍变化合成物,显示PCV组反应率显著增高,无症状和有症状婴儿接受PCV对所有血清型有相似的免疫反应,这项研究的局限包括比较安全性指标的低效能以及缺少免疫反应寿命的长期数据。
作者写到,这项研究表明七价PCV 耐受性良好且与疫苗相关副作用没有关系,更重要的是,该疫苗在HIV感染婴儿身上可产生免疫性,但是,该疫苗或其它疫苗用在症状性HIV疾病病人身上,研究的时候必须特别加以注意,因为这些病人对任何抗原出现副作用的危险性是较高的。, 百拇医药