国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第8号)
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2003年8月4日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向石家庄四药股份有限公司等42家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
石家庄四药股份有限公司
口服液
冀E0004
黑龙江省地纳制药有限公司
片剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
黑E0001
南通精华制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂
苏E0015
宁波双伟制药有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类)
浙E0004
武汉马应龙药业集团股份有限公司
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)
鄂E0002
四川川西制药股份有限公司
, http://www.100md.com
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
川E0011
四川志远广和制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)
川E0012
成都力思特制药股份有限公司
原料药(盐酸戊乙奎醚)
E2603
北京金豪制药有限公司
体外诊断试剂(酶联免疫法、胶体金法)
E2611
, http://www.100md.com
上海美康生物工程有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
E2613
上海浩源生物科技有限公司
体外诊断试剂(PCR)
E2614
滨州市制药厂
大容量注射剂(二车间)
E2615
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
丸剂、散剂
E2616
, 百拇医药
沈阳圣元药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴眼剂
E2617
海南赛立克药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2618
郑州绿科生物工程有限公司
体外诊断试剂
E2619
浙江得恩德制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、软膏剂、原料药(雷公藤多苷)
, 百拇医药
E2621
贵州益佰制药股份有限公司
小容量注射剂
E2622
诺和诺德(中国)制药有限公司
分包装(小容量注射剂)
E2623
海南惠普森医药生物技术有限公司
冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂
E2624
海南惠普森医药生物技术有限公司
, 百拇医药 小容量注射剂、口服液、片剂
E2625
格兰泰制药(中国)有限公司
片剂、胶囊剂，分包装车间
(片剂、胶囊剂、小容量注射剂)
E2626
安徽金蟾生化股份有限公司
小容量注射剂
E2627
安康北医大制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)
, 百拇医药
E2628
沈阳新地药业有限公司
原料药(马来酸氯苯那敏)
E2629
河南省华鑫制药厂
小容量注射剂、口服液
E2631
广州市花城制药厂
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)，片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、密丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂
E2633
贵州六枝大华集团制药有限公司
, 百拇医药
小容量注射剂(抗肿瘤类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂
E2635
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
片剂(含青霉素类)、胶囊剂(含青霉素类
头孢菌素类)、颗粒剂、膜剂(避孕药)
E2636
正大青春宝药业有限公司
小容量注射剂
E2637
陕西镇坪制药厂
原料药(葛根素)
, 百拇医药
E2638
四川新荷花中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
E2639
杭州澳亚生物技术有限公司
原料药(抑肽酶)、冻干粉针剂、体外诊断试剂
E2640
华西医科大学制药厂
小容量注射剂
E2641
沈阳胜宝康生物制药有限公司
, 百拇医药 红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
E2642
上海奥普生物医药有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
E2651
中国原子能科学研究院
广州医用同位素服务中心
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
E2652
广东希埃核医药中心
小容量注射剂(放射性药品)
, 百拇医药
E2653
森科(南京)医药科技术有限公司
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
E2654
上海科兴药业公司
小容量注射剂(放射性药品)
E2656
成都中核高通同位素股份有限公司
小容量注射剂、口服液(均为放射性药品)
E2657
四川科伦大药厂有限责任公司
大容量注射剂(脂肪乳)
E2659
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年七月三十一日, http://www.100md.com
企业名称
认证范围
证书编号
石家庄四药股份有限公司
口服液
冀E0004
黑龙江省地纳制药有限公司
片剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
黑E0001
南通精华制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂
苏E0015
宁波双伟制药有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类)
浙E0004
武汉马应龙药业集团股份有限公司
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)
鄂E0002
四川川西制药股份有限公司
, http://www.100md.com
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
川E0011
四川志远广和制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)
川E0012
成都力思特制药股份有限公司
原料药(盐酸戊乙奎醚)
E2603
北京金豪制药有限公司
体外诊断试剂(酶联免疫法、胶体金法)
E2611
, http://www.100md.com
上海美康生物工程有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
E2613
上海浩源生物科技有限公司
体外诊断试剂(PCR)
E2614
滨州市制药厂
大容量注射剂(二车间)
E2615
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
丸剂、散剂
E2616
, 百拇医药
沈阳圣元药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴眼剂
E2617
海南赛立克药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2618
郑州绿科生物工程有限公司
体外诊断试剂
E2619
浙江得恩德制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、软膏剂、原料药(雷公藤多苷)
, 百拇医药
E2621
贵州益佰制药股份有限公司
小容量注射剂
E2622
诺和诺德(中国)制药有限公司
分包装(小容量注射剂)
E2623
海南惠普森医药生物技术有限公司
冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂
E2624
海南惠普森医药生物技术有限公司
, 百拇医药 小容量注射剂、口服液、片剂
E2625
格兰泰制药(中国)有限公司
片剂、胶囊剂，分包装车间
(片剂、胶囊剂、小容量注射剂)
E2626
安徽金蟾生化股份有限公司
小容量注射剂
E2627
安康北医大制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)
, 百拇医药
E2628
沈阳新地药业有限公司
原料药(马来酸氯苯那敏)
E2629
河南省华鑫制药厂
小容量注射剂、口服液
E2631
广州市花城制药厂
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)，片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、密丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂
E2633
贵州六枝大华集团制药有限公司
, 百拇医药
小容量注射剂(抗肿瘤类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂
E2635
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
片剂(含青霉素类)、胶囊剂(含青霉素类
头孢菌素类)、颗粒剂、膜剂(避孕药)
E2636
正大青春宝药业有限公司
小容量注射剂
E2637
陕西镇坪制药厂
原料药(葛根素)
, 百拇医药
E2638
四川新荷花中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
E2639
杭州澳亚生物技术有限公司
原料药(抑肽酶)、冻干粉针剂、体外诊断试剂
E2640
华西医科大学制药厂
小容量注射剂
E2641
沈阳胜宝康生物制药有限公司
, 百拇医药 红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
E2642
上海奥普生物医药有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
E2651
中国原子能科学研究院
广州医用同位素服务中心
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
E2652
广东希埃核医药中心
小容量注射剂(放射性药品)
, 百拇医药
E2653
森科(南京)医药科技术有限公司
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
E2654
上海科兴药业公司
小容量注射剂(放射性药品)
E2656
成都中核高通同位素股份有限公司
小容量注射剂、口服液(均为放射性药品)
E2657
四川科伦大药厂有限责任公司
大容量注射剂(脂肪乳)
E2659
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年七月三十一日, http://www.100md.com