郑筱萸强调GMP GSP认证工作要严把标准关 确保如期完成
作者:记者 张东风 来源:《中国中医药报》2003-8-3消息
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出GMP、GSP认证的工作原则:严格把关,标准不降低,确保如期完成。
据介绍,目前我国已有云南、陕西、新疆等17个省(区、市)正式启动省级认证工作。截至7月15日,全国共有1870家企业取得了2608张GMP证书,约占药品制剂及原料药生产企业总数(按5100家计)的37%。
目前GMP、GSP认证工作正在有序推进,按照统一标准、规范监管、保证质量、促进发展的要求,GMP两级认证制度开始实施。建立了GMP认证审查公示制度,增加了工作透明度,有效保证了认证质量。多数省份已建立GSP认证机构,制定了工作规划、制度,加强了检查员队伍建设,各省局开始依法开展GSP认证工作。
郑筱萸要求,加快GMP、GSP认证步伐,防止盲目重复建设和无序竞争。充分运用监管手段,加强宏观引导,防止低水平重复建设,促进资源的合理配置。继续按照依法、规范、有序的原则,加大推进GMP力度,确保如期完成。严格省级GSP认证制度,今年要完成全国大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业和全国地市级以上城市的药品批发、零售连锁企业以及中型药品零售企业的GSP认证工作。
据了解,按照国家食品药品监督管理局等八部局《食品药品放心工程实施方案》的要求,对逾期达不到标准的药品经营企业,将按照有关规定给予行政处罚,直至取消药品经营资格。, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出GMP、GSP认证的工作原则:严格把关,标准不降低,确保如期完成。
据介绍,目前我国已有云南、陕西、新疆等17个省(区、市)正式启动省级认证工作。截至7月15日,全国共有1870家企业取得了2608张GMP证书,约占药品制剂及原料药生产企业总数(按5100家计)的37%。
目前GMP、GSP认证工作正在有序推进,按照统一标准、规范监管、保证质量、促进发展的要求,GMP两级认证制度开始实施。建立了GMP认证审查公示制度,增加了工作透明度,有效保证了认证质量。多数省份已建立GSP认证机构,制定了工作规划、制度,加强了检查员队伍建设,各省局开始依法开展GSP认证工作。
郑筱萸要求,加快GMP、GSP认证步伐,防止盲目重复建设和无序竞争。充分运用监管手段,加强宏观引导,防止低水平重复建设,促进资源的合理配置。继续按照依法、规范、有序的原则,加大推进GMP力度,确保如期完成。严格省级GSP认证制度,今年要完成全国大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业和全国地市级以上城市的药品批发、零售连锁企业以及中型药品零售企业的GSP认证工作。
据了解,按照国家食品药品监督管理局等八部局《食品药品放心工程实施方案》的要求,对逾期达不到标准的药品经营企业,将按照有关规定给予行政处罚,直至取消药品经营资格。, http://www.100md.com