国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第7号)
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2003年8月5日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京华神制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年8月1日至2003年8月10日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年七月三十一日
附件：
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京华神制药有限公司
合剂、颗粒剂
北京市药品监督管理局
2003年07月18日-2003年07月20日
刘燕鲁 舒占明 王庆伟
, 百拇医药
天津美通药业有限公司
胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)
天津市药品监督管理局
2003年07月10日-07月12日
李 静 李俊杰 李永亮
天津华顺药业有限公司
原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)
天津市药品监督管理局
2003年06月27日-06月29日
李 静 刘京敏 王玉洁
, 百拇医药 河北省临西县制药厂
片剂、胶囊剂、水丸
河北省药品监督管理局
2003年07月08日-2003年07月10日
马琳 张延敏 贾彦英
秦皇岛骊华淀粉股份有限公司
原料药(口服葡萄糖)
河北省药品监督管理局
2003年07月23日-2003年07月24日
段玉新 杨梁 郭淑凤通化颐生药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
, 百拇医药
吉林省药品监督管理局
2003年07月18日-2003年07月20日
唐宝中 李觉东 李雪东
吉林亚泰制药有限公司
原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂
吉林省药品监督管理局
2003年07月27日-2003年07月29日
姜国明 孔庆国 武永峰
通化腾达制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年07月15日-2003年07月16日
唐宝中 李觉东 李雪东
上海天平胃舒平制药厂
片剂、胶囊剂
上海市药品监督管理局
2003年06月23日-2003年06月25日
陈承清 刘伟强 柳涛上海医药(集团)有限公司中华药业分公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂
上海市药品监督管理局
2003年07月08日-2003年07月10日
, 百拇医药
刘丹华 柳涛 黄群祥 常州千红生化制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)
江苏省药品监督管理局
2003年07月17日-2003年07月19日
李明先 朱从林王闻珠
江苏正大天晴药业股份有限公司
颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、大蒜素)
江苏省药品监督管理局
2003年06月21日-2003年06月22日
, 百拇医药
陈伟 郝宝明 李前林深圳市中药总厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省药品监督管理局
2003年07月14日-2003年07月16日
邓剑雄 黄伟坚 张峻菁 江映珠
广东粤威制药有限公司
橡胶膏剂
广东省药品监督管理局
2003年07月17日-2003年07月18日
周李珍 王夏娜 瞿蓓莉 何绣钢
汕头市生物化学制药厂
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄)
广东省药品监督管理局
2003年07月17日-2003年07月19日
毕军 向道斌 余卫洁 杜晓平
广东先强药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省药品监督管理局
2003年07月21日-2003年07月23日
陈哲 邬家明 彭继烽 温志华
海南益尔药业有限公司
, http://www.100md.com
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑)
海南省药品监督管理局
2003年07月19日-07月21日
刘长青 鲁秋红 杨俊斌
海南恩威药业有限公司
洗剂
海南省药品监督管理局
2003年07月22日-07月23日
刘长青 郑才成 陈海峰
海南先锋制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
, 百拇医药
海南省药品监督管理局
2003年07月24日-07月25日
刘长青 蔡小惠 吴华兵
北京师宏药物研制中心
冻干粉针剂(放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年7月6日-7月7日
钟建国 杨 麟 郭永吉
广东博洲药业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年06月17日-06月19日
沈沁 曾三平 李冰
云南金碧制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
云南省药品监督管理局
2003年07月14日-2003年07月16日
郭怀琦 周玲 李雪梅 天津格斯宝药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月25日
, 百拇医药
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞
甘肃省酒泉制药厂
原料药(右旋糖酐)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月18日
敖淑芬 孙玉龙 倪 敏
宁夏启元药业有限公司
小容量注射剂、片剂(均含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂、丸剂、栓剂、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月20日-06月24日
, 百拇医药
敖淑芬 孙玉龙 倪 敏
广东永康药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
叶文华 杨志信 赵通儒
广东粤龙药业有限公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)，颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月23日
沈沁 曾三平 李冰
, 百拇医药
广东佳宁制药有限公司
搽剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月25日
沈沁 曾三平 李冰
贵州德祥制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月18日
刘利军 崔 强 王新建
益侨(湖南)制药有限公司
, http://www.100md.com
原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月26日
张荣玉 谢博生 王萍
陕西省万寿制药有限责任公司
片剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月19日-06月21日
李治平 吕东 王国强
陕西神克制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局
2003年06月22日-06月23日
李治平 吕东 王国强
瑞丽民族制药厂
小容量注射剂、滴眼剂
国家食品药品监督管理局
2003年6月22日-6月24日
李小平 鞠波 何畏
阿斯利康制药有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年4月20-4月21日
唐宝中 王洁 谭飞腾
大鹰药业(开封)有限公司
重组人红细胞生成素注射液
国家食品药品监督管理局
2003年1月12日-1月13日
侯启明 白坚石 门泉渌
北京原子高科核技术应用股份有限公司
胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂(均为放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年7月8日-7月10日
钟建国 杨麟 郭永吉
沈阳双鼎制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2003年06月22日-06月24日
吴锐 张利平 韩峰, 百拇医药
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年七月三十一日
附件：
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京华神制药有限公司
合剂、颗粒剂
北京市药品监督管理局
2003年07月18日-2003年07月20日
刘燕鲁 舒占明 王庆伟
, 百拇医药
天津美通药业有限公司
胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)
天津市药品监督管理局
2003年07月10日-07月12日
李 静 李俊杰 李永亮
天津华顺药业有限公司
原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)
天津市药品监督管理局
2003年06月27日-06月29日
李 静 刘京敏 王玉洁
, 百拇医药 河北省临西县制药厂
片剂、胶囊剂、水丸
河北省药品监督管理局
2003年07月08日-2003年07月10日
马琳 张延敏 贾彦英
秦皇岛骊华淀粉股份有限公司
原料药(口服葡萄糖)
河北省药品监督管理局
2003年07月23日-2003年07月24日
段玉新 杨梁 郭淑凤通化颐生药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
, 百拇医药
吉林省药品监督管理局
2003年07月18日-2003年07月20日
唐宝中 李觉东 李雪东
吉林亚泰制药有限公司
原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂
吉林省药品监督管理局
2003年07月27日-2003年07月29日
姜国明 孔庆国 武永峰
通化腾达制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年07月15日-2003年07月16日
唐宝中 李觉东 李雪东
上海天平胃舒平制药厂
片剂、胶囊剂
上海市药品监督管理局
2003年06月23日-2003年06月25日
陈承清 刘伟强 柳涛上海医药(集团)有限公司中华药业分公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂
上海市药品监督管理局
2003年07月08日-2003年07月10日
, 百拇医药
刘丹华 柳涛 黄群祥 常州千红生化制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)
江苏省药品监督管理局
2003年07月17日-2003年07月19日
李明先 朱从林王闻珠
江苏正大天晴药业股份有限公司
颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、大蒜素)
江苏省药品监督管理局
2003年06月21日-2003年06月22日
, 百拇医药
陈伟 郝宝明 李前林深圳市中药总厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省药品监督管理局
2003年07月14日-2003年07月16日
邓剑雄 黄伟坚 张峻菁 江映珠
广东粤威制药有限公司
橡胶膏剂
广东省药品监督管理局
2003年07月17日-2003年07月18日
周李珍 王夏娜 瞿蓓莉 何绣钢
汕头市生物化学制药厂
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄)
广东省药品监督管理局
2003年07月17日-2003年07月19日
毕军 向道斌 余卫洁 杜晓平
广东先强药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省药品监督管理局
2003年07月21日-2003年07月23日
陈哲 邬家明 彭继烽 温志华
海南益尔药业有限公司
, http://www.100md.com
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑)
海南省药品监督管理局
2003年07月19日-07月21日
刘长青 鲁秋红 杨俊斌
海南恩威药业有限公司
洗剂
海南省药品监督管理局
2003年07月22日-07月23日
刘长青 郑才成 陈海峰
海南先锋制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
, 百拇医药
海南省药品监督管理局
2003年07月24日-07月25日
刘长青 蔡小惠 吴华兵
北京师宏药物研制中心
冻干粉针剂(放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年7月6日-7月7日
钟建国 杨 麟 郭永吉
广东博洲药业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年06月17日-06月19日
沈沁 曾三平 李冰
云南金碧制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
云南省药品监督管理局
2003年07月14日-2003年07月16日
郭怀琦 周玲 李雪梅 天津格斯宝药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月25日
, 百拇医药
梅旭辉 马 琳 蔡晓霞
甘肃省酒泉制药厂
原料药(右旋糖酐)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月18日
敖淑芬 孙玉龙 倪 敏
宁夏启元药业有限公司
小容量注射剂、片剂(均含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂、丸剂、栓剂、大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月20日-06月24日
, 百拇医药
敖淑芬 孙玉龙 倪 敏
广东永康药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月19日
叶文华 杨志信 赵通儒
广东粤龙药业有限公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)，颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月21日-06月23日
沈沁 曾三平 李冰
, 百拇医药
广东佳宁制药有限公司
搽剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月25日
沈沁 曾三平 李冰
贵州德祥制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-06月18日
刘利军 崔 强 王新建
益侨(湖南)制药有限公司
, http://www.100md.com
原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月24日-06月26日
张荣玉 谢博生 王萍
陕西省万寿制药有限责任公司
片剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月19日-06月21日
李治平 吕东 王国强
陕西神克制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局
2003年06月22日-06月23日
李治平 吕东 王国强
瑞丽民族制药厂
小容量注射剂、滴眼剂
国家食品药品监督管理局
2003年6月22日-6月24日
李小平 鞠波 何畏
阿斯利康制药有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年4月20-4月21日
唐宝中 王洁 谭飞腾
大鹰药业(开封)有限公司
重组人红细胞生成素注射液
国家食品药品监督管理局
2003年1月12日-1月13日
侯启明 白坚石 门泉渌
北京原子高科核技术应用股份有限公司
胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂(均为放射性药品)
国家食品药品监督管理局
2003年7月8日-7月10日
钟建国 杨麟 郭永吉
沈阳双鼎制药有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2003年06月22日-06月24日
吴锐 张利平 韩峰, 百拇医药