国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第8号)
http://www.100md.com
2003年8月20日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京优你特药业有限公司等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年8月18日至2003年8月27日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, http://www.100md.com
二○○三年八月十四日
附件： 药品GMP认证审查公告(第8号) 企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京优你特药
业有限公司
胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)
北京市药品
监督管理局
2003年08月06日-
, http://www.100md.com
2003年08月08日
丛骆骆 冀红
钱红
哈尔滨红太阳
药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省药品
监督管理局
2003年07月31日-
2003年08月01日
敖淑芬 丁杰
高天夫
, http://www.100md.com
齐齐哈尔参鸽
药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂
黑龙江省药品
监督管理局
2003年08月07日-
2003年08月08日
弓起君 闻平
杨树贵
哈高科佳木斯
中药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂
, 百拇医药
(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂
黑龙江省药品
监督管理局
2003年08月07日-
2003年08月08日
李二林 谭宏宇
李云鹏
长治中宝制药
有限公司
原料药(硫酸庆大霉素)
山西省药品
监督管理局
, http://www.100md.com
2003年08月19日-
2003年08月20日
孙晋霞 李晶晶
张朔生 赵运江
山西杨文水制
药有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)
山西省药品
监督管理局
2003年07月27日-
2003年07月28日
, http://www.100md.com
张少杰 宋桂花
王春芳 库晓娟
上海静安制药
有限公司
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
上海市药品
监督管理局
2003年07月01日-
2003年08月03日
刘文华 柳涛
颛孙燕
上海信仁中药厂
, http://www.100md.com
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)
上海市药品
监督管理局
2003年07月25日-
2003年07月26日
刘伟强 柳涛
蔡恩照
上海太平洋制药厂
胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药(胞磷胆碱钠、去氧氟尿苷)，原料药(鲑鱼降钙素)
上海市药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年07月22日-
2003年07月24日
陈承清 蔡恩照
刘伟强
厦门金日制药
有限公司
凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂
(头孢菌素类)、流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴)
福建省药品
监督管理局
2003年07月22日-
2003年08月24日
, http://www.100md.com
陈平 郑泉英
彭小泽
青岛国风集团黄海
制药有限责任公司
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂
(含头孢类)、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月07日-
2003年07月09日
孙缘萍 国明
王长军
, 百拇医药
青岛海汇生物化
学制药有限公司
片剂、散剂、干混悬剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月12日-
2003年07月13日
孙缘萍 国明
王长军
山东新华制药
股份有限公司
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)
, 百拇医药
山东省药品
监督管理局
2003年07月07日-
2003年07月08日
张亚萍 夏林
于立佐
山东新华医药集
团有限责任公司
片剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月09日-
, 百拇医药
2003年07月10日
张亚萍 夏林
于立佐
山东华洋制药
有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂
(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)
山东省药品
监督管理局
2003年07月11日-
2003年07月12日
张亚萍 夏林
, 百拇医药
于立佐
山东鲁抗医药
股份有限公司
原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素)
山东省药品
监督管理局
2003年07月07日-
2003年07月08日
孔庆衍 赵鲁青
何为民
山东百草药业
有限公司
, http://www.100md.com
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月10日-
2003年07月12日
孔庆衍 赵鲁青
何为民
青岛国风高科技
药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)
山东省药品
, http://www.100md.com 监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月17日
孔庆衍 刘文斌
何为民
成都菊乐制药
有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸钠)
四川省药品
监督管理局
2003年07月30日-
2003年07月31日
, 百拇医药
高向军 司晓林
林琪宇
四川济生堂药
业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂
四川省药品
监督管理局
2003年08月01日-
2003年08月02日
高向军 司晓林
林琪宇
四川汇诚药业
, 百拇医药
有限公司
胶囊剂
四川省药品
监督管理局
2003年08月06日-
2003年08月07日
高向军 司晓林
林琪宇
华北制药金坦生物
技术股份有限公司
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌
(小容量注射剂)
, http://www.100md.com
国家食品药品
监督管理局
2003年07月17日-
2003年07月18日
张翊 梁争论
鞠晓明
安徽安科生物工
程股份有限公司
重组人干扰素α2b
(乳剂、栓剂、滴眼剂)
国家食品药品
监督管理局
, http://www.100md.com
2003年07月21日-
2003年07月22日
张翊 姜典才
鞠晓明
无锡威尔药业
有限公司
大容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月22日-
2003年07月24日
朴晋华 云秀玲
, 百拇医药
何军
广西万通制
药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月20日-
2003年07月24日
张荣玉 陈玉清
岳勇
南宁市维威制
药有限公司
, http://www.100md.com
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月19日
张荣玉 陈玉清
岳勇
贵州世禧制药
有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)
国家食品药品
, 百拇医药 监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月17日
沈国柱 陈伟
于幼梅
福建闽海药业
有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月26日-
2003年07月27日
, 百拇医药
邓良洁 杨润兰
蔡逸平
山西威奇达药
业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂
(均含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，散剂，栓剂，原料药(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月20日-
2003年07月23日
章力生 杨国华
, 百拇医药
杨卫东
江西聚仁堂药
业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月19日-
2003年07月22日
邓良洁 杨润兰
蔡逸平
福建省兴源集团
(莆田)药业有
, 百拇医药
限公司
大容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月29日-
2003年07月30日
邓良洁 杨润兰
蔡逸平
赫尔药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年06月23日-
2003年06月24日
李亚伟 文惠玲
韦广辉
西安博爱制药
有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
国家食品药品
监督管理局
2003年06月17日-
2003年06月19日
李亚伟 文惠玲
, http://www.100md.com
韦广辉
西安一支刘制
药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂
国家食品药品
监督管理局
2003年06月20日-
2003年06月22日
李亚伟 文惠玲
韦广辉
浙江平湖莎普爱
思制药有限公司
, http://www.100md.com
大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月17日
章力生 杨国华
杨卫东
安阳丸州药业
有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年07月19日-
2003年07月21日
朱先锋 王玉珍
周尚悟
贵州家诚药业
有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月19日-
2003年07月20日
沈国柱 陈伟
, 百拇医药
于幼梅
甘肃省河西
制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月29日-
2003年07月31日
章力生 杨国华
杨卫东
南京东捷药业
有限公司
, 百拇医药
原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月26日-
2003年07月28日
朴晋华 云秀玲
何军
四川大陆蓉东
制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年07月11日-
2003年07月13日
乔振宽 吴林彬
马恩哲
福建省福清
药业有限公司
大容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月24日-
2003年07月25日
邓良洁 杨润兰
蔡逸平, 百拇医药
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, http://www.100md.com
二○○三年八月十四日
附件： 药品GMP认证审查公告(第8号) 企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京优你特药
业有限公司
胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)
北京市药品
监督管理局
2003年08月06日-
, http://www.100md.com
2003年08月08日
丛骆骆 冀红
钱红
哈尔滨红太阳
药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省药品
监督管理局
2003年07月31日-
2003年08月01日
敖淑芬 丁杰
高天夫
, http://www.100md.com
齐齐哈尔参鸽
药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂
黑龙江省药品
监督管理局
2003年08月07日-
2003年08月08日
弓起君 闻平
杨树贵
哈高科佳木斯
中药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂
, 百拇医药
(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂
黑龙江省药品
监督管理局
2003年08月07日-
2003年08月08日
李二林 谭宏宇
李云鹏
长治中宝制药
有限公司
原料药(硫酸庆大霉素)
山西省药品
监督管理局
, http://www.100md.com
2003年08月19日-
2003年08月20日
孙晋霞 李晶晶
张朔生 赵运江
山西杨文水制
药有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)
山西省药品
监督管理局
2003年07月27日-
2003年07月28日
, http://www.100md.com
张少杰 宋桂花
王春芳 库晓娟
上海静安制药
有限公司
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
上海市药品
监督管理局
2003年07月01日-
2003年08月03日
刘文华 柳涛
颛孙燕
上海信仁中药厂
, http://www.100md.com
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)
上海市药品
监督管理局
2003年07月25日-
2003年07月26日
刘伟强 柳涛
蔡恩照
上海太平洋制药厂
胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药(胞磷胆碱钠、去氧氟尿苷)，原料药(鲑鱼降钙素)
上海市药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年07月22日-
2003年07月24日
陈承清 蔡恩照
刘伟强
厦门金日制药
有限公司
凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂
(头孢菌素类)、流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴)
福建省药品
监督管理局
2003年07月22日-
2003年08月24日
, http://www.100md.com
陈平 郑泉英
彭小泽
青岛国风集团黄海
制药有限责任公司
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂
(含头孢类)、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月07日-
2003年07月09日
孙缘萍 国明
王长军
, 百拇医药
青岛海汇生物化
学制药有限公司
片剂、散剂、干混悬剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月12日-
2003年07月13日
孙缘萍 国明
王长军
山东新华制药
股份有限公司
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)
, 百拇医药
山东省药品
监督管理局
2003年07月07日-
2003年07月08日
张亚萍 夏林
于立佐
山东新华医药集
团有限责任公司
片剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月09日-
, 百拇医药
2003年07月10日
张亚萍 夏林
于立佐
山东华洋制药
有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂
(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)
山东省药品
监督管理局
2003年07月11日-
2003年07月12日
张亚萍 夏林
, 百拇医药
于立佐
山东鲁抗医药
股份有限公司
原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素)
山东省药品
监督管理局
2003年07月07日-
2003年07月08日
孔庆衍 赵鲁青
何为民
山东百草药业
有限公司
, http://www.100md.com
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂、散剂
山东省药品
监督管理局
2003年07月10日-
2003年07月12日
孔庆衍 赵鲁青
何为民
青岛国风高科技
药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)
山东省药品
, http://www.100md.com 监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月17日
孔庆衍 刘文斌
何为民
成都菊乐制药
有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸钠)
四川省药品
监督管理局
2003年07月30日-
2003年07月31日
, 百拇医药
高向军 司晓林
林琪宇
四川济生堂药
业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂
四川省药品
监督管理局
2003年08月01日-
2003年08月02日
高向军 司晓林
林琪宇
四川汇诚药业
, 百拇医药
有限公司
胶囊剂
四川省药品
监督管理局
2003年08月06日-
2003年08月07日
高向军 司晓林
林琪宇
华北制药金坦生物
技术股份有限公司
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌
(小容量注射剂)
, http://www.100md.com
国家食品药品
监督管理局
2003年07月17日-
2003年07月18日
张翊 梁争论
鞠晓明
安徽安科生物工
程股份有限公司
重组人干扰素α2b
(乳剂、栓剂、滴眼剂)
国家食品药品
监督管理局
, http://www.100md.com
2003年07月21日-
2003年07月22日
张翊 姜典才
鞠晓明
无锡威尔药业
有限公司
大容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月22日-
2003年07月24日
朴晋华 云秀玲
, 百拇医药
何军
广西万通制
药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月20日-
2003年07月24日
张荣玉 陈玉清
岳勇
南宁市维威制
药有限公司
, http://www.100md.com
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月19日
张荣玉 陈玉清
岳勇
贵州世禧制药
有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)
国家食品药品
, 百拇医药 监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月17日
沈国柱 陈伟
于幼梅
福建闽海药业
有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月26日-
2003年07月27日
, 百拇医药
邓良洁 杨润兰
蔡逸平
山西威奇达药
业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂
(均含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，散剂，栓剂，原料药(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月20日-
2003年07月23日
章力生 杨国华
, 百拇医药
杨卫东
江西聚仁堂药
业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月19日-
2003年07月22日
邓良洁 杨润兰
蔡逸平
福建省兴源集团
(莆田)药业有
, 百拇医药
限公司
大容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月29日-
2003年07月30日
邓良洁 杨润兰
蔡逸平
赫尔药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年06月23日-
2003年06月24日
李亚伟 文惠玲
韦广辉
西安博爱制药
有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
国家食品药品
监督管理局
2003年06月17日-
2003年06月19日
李亚伟 文惠玲
, http://www.100md.com
韦广辉
西安一支刘制
药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂
国家食品药品
监督管理局
2003年06月20日-
2003年06月22日
李亚伟 文惠玲
韦广辉
浙江平湖莎普爱
思制药有限公司
, http://www.100md.com
大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月15日-
2003年07月17日
章力生 杨国华
杨卫东
安阳丸州药业
有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年07月19日-
2003年07月21日
朱先锋 王玉珍
周尚悟
贵州家诚药业
有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月19日-
2003年07月20日
沈国柱 陈伟
, 百拇医药
于幼梅
甘肃省河西
制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月29日-
2003年07月31日
章力生 杨国华
杨卫东
南京东捷药业
有限公司
, 百拇医药
原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
国家食品药品
监督管理局
2003年07月26日-
2003年07月28日
朴晋华 云秀玲
何军
四川大陆蓉东
制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
, 百拇医药
2003年07月11日-
2003年07月13日
乔振宽 吴林彬
马恩哲
福建省福清
药业有限公司
大容量注射剂
国家食品药品
监督管理局
2003年07月24日-
2003年07月25日
邓良洁 杨润兰
蔡逸平, 百拇医药