国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第9号)
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2003年8月20日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京华神制药有限公司等35家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
北京华神制药有限公司
合剂、颗粒剂
京E0011
天津美通药业有限公司
胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)
津E0002
, http://www.100md.com
天津华顺药业有限公司
原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)
津E0003
河北省临西县制药厂
片剂、胶囊剂、水丸
冀E0005
秦皇岛骊华淀粉股份有限公司
原料药(口服葡萄糖)
冀E0006
通化颐生药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
, 百拇医药
吉E0013
吉林亚泰制药有限公司
原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂
吉E0014
通化腾达制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉E0015
上海天平胃舒平制药厂
片剂、胶囊剂
沪E0012
上海医药(集团)有限公司
中华药业分公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂
沪E0013
常州千红生化制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药
(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)
苏E0018
江苏正大天晴药业股份有限公司
颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶大银、蒜素)
苏E0019
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
, 百拇医药
软膏剂、搽剂
浙E0005
深圳市中药总厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤E0001
广东粤威制药有限公司
橡胶膏剂
粤E0002
汕头市生物化学制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄)
粤E0003
广东先强药业有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤E0004
海南益尔药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑)
琼E0001
海南恩威药业有限公司
洗剂
琼E0002
海南先锋制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
琼E0003
云南金碧制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
滇E0008
大鹰药业(开封)有限公司
重组人红细胞生成素注射液
E2610
阿斯利康制药有限公司
冻干粉针剂
E2620
贵州德祥制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂
E2630
宁夏启元药业有限公司
, http://www.100md.com
小容量注射剂、片剂(均含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，大容量注射剂，颗粒剂，丸剂，栓剂
E2632
广东博洲药业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
E2634
广东粤龙药业有限公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)，颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂
E2644
甘肃省酒泉制药厂
原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐60)
, http://www.100md.com
E2645
益侨(湖南)制药有限公司
原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂
E2646
广东佳宁制药有限公司
搽剂
E2647
陕西神克制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2648
陕西省万寿制药有限责任公司
片剂、胶囊剂
, 百拇医药
E2649
天津格斯宝药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2650
北京师宏药物研制中心
冻干粉针剂(放射性药品)
E2655
北京原子高科核技术
应用股份有限公司
胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂
(均为放射性药品)
E2658
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年八月十四日, http://www.100md.com
企业名称
认证范围
证书编号
北京华神制药有限公司
合剂、颗粒剂
京E0011
天津美通药业有限公司
胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)
津E0002
, http://www.100md.com
天津华顺药业有限公司
原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)
津E0003
河北省临西县制药厂
片剂、胶囊剂、水丸
冀E0005
秦皇岛骊华淀粉股份有限公司
原料药(口服葡萄糖)
冀E0006
通化颐生药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
, 百拇医药
吉E0013
吉林亚泰制药有限公司
原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂
吉E0014
通化腾达制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉E0015
上海天平胃舒平制药厂
片剂、胶囊剂
沪E0012
上海医药(集团)有限公司
中华药业分公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂
沪E0013
常州千红生化制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药
(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)
苏E0018
江苏正大天晴药业股份有限公司
颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶大银、蒜素)
苏E0019
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
, 百拇医药
软膏剂、搽剂
浙E0005
深圳市中药总厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤E0001
广东粤威制药有限公司
橡胶膏剂
粤E0002
汕头市生物化学制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药(人工牛黄)
粤E0003
广东先强药业有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤E0004
海南益尔药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原料药(氟康唑)
琼E0001
海南恩威药业有限公司
洗剂
琼E0002
海南先锋制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
琼E0003
云南金碧制药有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂
滇E0008
大鹰药业(开封)有限公司
重组人红细胞生成素注射液
E2610
阿斯利康制药有限公司
冻干粉针剂
E2620
贵州德祥制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂
E2630
宁夏启元药业有限公司
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小容量注射剂、片剂(均含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，大容量注射剂，颗粒剂，丸剂，栓剂
E2632
广东博洲药业有限公司
粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
E2634
广东粤龙药业有限公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)，颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂
E2644
甘肃省酒泉制药厂
原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐60)
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E2645
益侨(湖南)制药有限公司
原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂
E2646
广东佳宁制药有限公司
搽剂
E2647
陕西神克制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2648
陕西省万寿制药有限责任公司
片剂、胶囊剂
, 百拇医药
E2649
天津格斯宝药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
E2650
北京师宏药物研制中心
冻干粉针剂(放射性药品)
E2655
北京原子高科核技术
应用股份有限公司
胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂
(均为放射性药品)
E2658
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年八月十四日, http://www.100md.com